Évaluation gériatrique préopératoire interprofessionnelle pour les patients âgés ayant subi une arthroplastie et présentant une multimorbidité (IPPGA-RCT)
Évaluation gériatrique préopératoire interprofessionnelle pour les patients âgés ayant subi une arthroplastie avec multimorbidité - un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou et de la hanche est une affection fréquente chez les personnes âgées. La progression de l'arthrose entraîne souvent une aggravation des symptômes et une diminution de la mobilité, du fonctionnement quotidien et de la qualité de vie. L'arthroplastie totale de l'articulation améliore la douleur au stade terminal de l'arthrose, mais les soins postopératoires habituels et la rééducation seuls peuvent ne pas garantir une récupération optimale du fonctionnement pour les patients âgés fragiles et vulnérables ayant subi une arthroplastie. L'optimisation préopératoire des patients âgés atteints de multimorbidité et de limitations fonctionnelles peut améliorer les avantages de l'arthroplastie, même à moindre coût. Les patients randomisés dans le bras d'intervention de la présente étude reçoivent une évaluation préopératoire avec un plan de traitement et de préadaptation. L'intervention porte sur les maladies chroniques, l'état nutritionnel, les médicaments et l'activité physique du patient. L'intervention est dispensée par une équipe multiprofessionnelle (gériatre, infirmière autorisée, physiothérapeute et pharmacien).
Les personnes âgées subissant une intervention chirurgicale constituent un groupe de patients en croissance rapide mais vulnérable. Les connaissances sur les effets de l'évaluation et de l'optimisation préopératoires sont rares, en particulier sur les effets des interventions multi-domaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuopio, Finlande, FI-70211
- University of Eastern Finland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Lieu de résidence : Municipalité de Kuopio ou Vesanto
- Âge ≥ 65 ans
- Décision clinique pour arthroplastie du genou ou de la hanche, opération élective avec délai d'attente supérieur à un mois, arthroplastie primaire de l'articulation index.
- Multimorbidité : le patient a au moins deux maladies chroniques susceptibles d'affecter le fonctionnement, les maladies sont définies selon l'indice de comorbidité fonctionnelle (FCI)
Critères d'inclusion supplémentaires, au moins deux des éléments suivants :
- 5 médicaments ou plus pris régulièrement (polypharmacie)
- distance de marche continue inférieure à 500 m
- a besoin d'aide pour s'habiller et/ou se laver
- a besoin d'aide pour visiter ou s'occuper d'entreprises à l'extérieur de la maison
- indice de masse corporelle ≤ 23 ou ≥ 34
Critère d'exclusion:
- ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels
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En plus des soins habituels, les patients randomisés dans le groupe d'intervention reçoivent une évaluation préopératoire effectuée par une équipe interprofessionnelle comprenant un gériatre, une infirmière autorisée, un physiothérapeute et un pharmacien.
Sur la base de l'évaluation, un plan d'optimisation préopératoire est construit en se concentrant sur le traitement des conditions chroniques du patient, son état nutritionnel, ses médicaments et son activité physique.
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Expérimental: Intervention
Bilan préopératoire réalisé par une équipe interprofessionnelle
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En plus des soins habituels, les patients randomisés dans le groupe d'intervention reçoivent une évaluation préopératoire effectuée par une équipe interprofessionnelle comprenant un gériatre, une infirmière autorisée, un physiothérapeute et un pharmacien.
Sur la base de l'évaluation, un plan d'optimisation préopératoire est construit en se concentrant sur le traitement des conditions chroniques du patient, son état nutritionnel, ses médicaments et son activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé (15-D)
Délai: Mesure préopératoire au départ, mesures postopératoires 3 et 9 mois après l'arthroplastie.
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Le changement de qualité de vie est mesuré à l'aide du questionnaire de qualité de vie liée à la santé à 15 dimensions (15-D) en trois points temporels
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Mesure préopératoire au départ, mesures postopératoires 3 et 9 mois après l'arthroplastie.
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Coûts des services sociaux et de santé
Délai: L'évolution des coûts des soins est évaluée sur une période commençant un an avant et se terminant deux ans après les examens de base.
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Les données sur l'utilisation et les coûts des services sociaux et de santé sont obtenues à partir des registres nationaux et locaux des soins.
Les coûts de l'intervention sont évalués en mesurant le temps de travail des membres de l'équipe interprofessionnelle (utilisé pour chaque patient de l'étude).
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L'évolution des coûts des soins est évaluée sur une période commençant un an avant et se terminant deux ans après les examens de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HERIT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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