Avaliação geriátrica pré-operatória interprofissional para pacientes idosos artroplastia com multimorbidade (IPPGA-RCT)
Avaliação geriátrica pré-operatória interprofissional para pacientes idosos artroplastia com multimorbidade - um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrose do joelho e do quadril são condições comuns entre os idosos. A progressão da artrose muitas vezes leva ao agravamento dos sintomas e diminuição da mobilidade, funcionamento diário e qualidade de vida. A artroplastia total da articulação melhora a dor na artrose em estágio final, mas os cuidados pós-operatórios habituais e a reabilitação isoladamente podem não garantir a recuperação ideal da função para pacientes idosos frágeis e vulneráveis com artroplastia. A otimização pré-operatória de pacientes idosos com multimorbidade e limitações funcionais pode melhorar os benefícios da artroplastia mesmo com custos mais baixos. Os pacientes randomizados no braço de intervenção do presente estudo recebem avaliação pré-operatória com tratamento e plano de pré-habilitação. Os focos da intervenção são as condições crônicas do paciente, estado nutricional, medicação e atividade física. A intervenção é realizada por equipe multiprofissional (geriatra, enfermeira, fisioterapeuta e farmacêutico).
Idosos submetidos a cirurgia são um grupo de pacientes em rápido crescimento, mas vulnerável. O conhecimento sobre os efeitos da avaliação e otimização pré-operatória é escasso, especialmente sobre os efeitos de intervenções em vários domínios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kuopio, Finlândia, FI-70211
- University of Eastern Finland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Local de residência: município de Kuopio ou Vesanto
- Idade ≥ 65 anos
- Decisão clínica para artroplastia de joelho ou quadril, operação eletiva com tempo de espera superior a um mês, artroplastia primária da articulação indicadora.
- Multimorbidade: o paciente tem pelo menos duas doenças crônicas com potencial para afetar o funcionamento, as doenças são definidas de acordo com o Function Comorbidity Index (FCI)
Critérios de inclusão adicionais, pelo menos dois dos seguintes:
- 5 ou mais medicamentos tomados regularmente (polifarmácia)
- distância de caminhada contínua inferior a 500 m
- precisa de ajuda para se vestir e/ou se lavar
- precisa de ajuda ao visitar ou cuidar de negócios fora de casa
- índice de massa corporal ≤ 23 ou ≥ 34
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios de inclusão acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
|
Além dos cuidados habituais, os pacientes randomizados para o grupo de intervenção recebem avaliação pré-operatória realizada por uma equipe interprofissional, incluindo geriatra, enfermeira, fisioterapeuta e farmacêutico.
Com base na avaliação, é construído um plano de otimização pré-operatória com foco no tratamento das condições crônicas do paciente, estado nutricional, medicação e atividade física.
|
|
Experimental: Intervenção
Avaliação pré-operatória realizada por equipe interprofissional
|
Além dos cuidados habituais, os pacientes randomizados para o grupo de intervenção recebem avaliação pré-operatória realizada por uma equipe interprofissional, incluindo geriatra, enfermeira, fisioterapeuta e farmacêutico.
Com base na avaliação, é construído um plano de otimização pré-operatória com foco no tratamento das condições crônicas do paciente, estado nutricional, medicação e atividade física.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde (15-D)
Prazo: Medição pré-operatória na linha de base, medições pós-operatórias 3 e 9 meses após a artroplastia.
|
A mudança na qualidade de vida é medida usando o questionário de qualidade de vida relacionada à saúde de 15 dimensões (15-D) em três momentos
|
Medição pré-operatória na linha de base, medições pós-operatórias 3 e 9 meses após a artroplastia.
|
|
Custos dos serviços sociais e de saúde
Prazo: As mudanças nos custos dos cuidados são avaliadas por um período que começa um ano antes e termina dois anos após os exames de base.
|
Os dados sobre o uso e os custos dos serviços sociais e de saúde são obtidos dos registros nacionais e locais de atendimento.
Os custos da intervenção são avaliados pela mensuração do tempo de trabalho dos membros da equipe interprofissional (usado por cada paciente do estudo).
|
As mudanças nos custos dos cuidados são avaliadas por um período que começa um ano antes e termina dois anos após os exames de base.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HERIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .