Tverrprofesjonell preoperativ geriatrisk vurdering for eldre artroplastikkpasienter med multimorbiditet (IPPGA-RCT)
Tverrprofesjonell preoperativ geriatrisk vurdering for eldre artroplastikkpasienter med multimorbiditet - en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kne- og hofteartrose er vanlige tilstander blant eldre voksne. Progresjon av artrose fører ofte til forverring av symptomer og nedsatt bevegelighet, daglig funksjon og livskvalitet. Total leddartroplastikk forbedrer smerte i sluttstadium artrose, men vant postoperativ pleie og rehabilitering alene garanterer kanskje ikke optimal funksjonsgjenoppretting for skrøpelige og sårbare eldre artroplastikkpasienter. Preoperativ optimalisering av eldre pasienter med multimorbiditet og funksjonelle begrensninger kan forbedre fordelene ved artroplastikk selv ved lavere kostnader. Pasienter som er randomisert inn i intervensjonsarmen i denne studien får preoperativ vurdering med behandlings- og prehabiliteringsplan. Fokus for intervensjonen er pasientens kroniske tilstander, ernæringsstatus, medisinering og fysisk aktivitet. Intervensjonen leveres av multiprofesjonelt team (geriater, sykepleier, fysioterapeut og farmasøyt).
Eldre voksne som blir operert er en raskt voksende, men sårbar pasientgruppe. Kunnskapen om effekter av preoperativ evaluering og optimalisering er sparsom, spesielt om effektene av intervensjoner med flere domene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, FI-70211
- University of Eastern Finland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosted: Kuopio eller Vesanto kommune
- Alder ≥ 65 år
- Klinisk avgjørelse for kne- eller hofteproteser, elektiv operasjon med mer enn en måneds ventetid, primærproteser i indeksleddet.
- Multimorbiditet: pasienten har minst to kroniske sykdommer med potensial til å påvirke funksjonen, sykdommer er definert i henhold til Function Comorbidity Index (FCI)
Ytterligere inkluderingskriterier, minst to av følgende:
- 5 eller flere legemidler tatt regelmessig (polyfarmasi)
- sammenhengende gangavstand mindre enn 500 m
- trenger hjelp til å kle seg og/eller vaske seg
- trenger hjelp ved besøk eller ivaretakelse av virksomheter utenfor hjemmet
- kroppsmasseindeks ≤ 23 eller ≥ 34
Ekskluderingskriterier:
- oppfyller ikke inklusjonskriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
I tillegg til vanlig pleie, får pasienter randomisert til intervensjonsgruppen preoperativ vurdering utført av et tverrprofesjonelt team med geriater, sykepleier, fysioterapeut og farmasøyt.
Basert på vurderingen konstrueres det en preoperativ optimaliseringsplan med fokus på behandling av pasientens kroniske tilstander, ernæringsstatus, medisinering og fysisk aktivitet.
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Preoperativ vurdering utført av et tverrprofesjonelt team
|
I tillegg til vanlig pleie, får pasienter randomisert til intervensjonsgruppen preoperativ vurdering utført av et tverrprofesjonelt team med geriater, sykepleier, fysioterapeut og farmasøyt.
Basert på vurderingen konstrueres det en preoperativ optimaliseringsplan med fokus på behandling av pasientens kroniske tilstander, ernæringsstatus, medisinering og fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet (15-D)
Tidsramme: Preoperativ måling ved baseline, postoperativ måling 3 og 9 måneder etter artroplastikken.
|
Endring i livskvalitet måles ved hjelp av 15-dimensjoners helserelaterte livskvalitetsspørreskjema (15-D) på tre tidspunkter
|
Preoperativ måling ved baseline, postoperativ måling 3 og 9 måneder etter artroplastikken.
|
|
Kostnader til sosial- og helsetjenester
Tidsramme: Endringer i omsorgskostnader vurderes for en periode som starter fra ett år før og slutter to år etter grunnundersøkelsene.
|
Data om bruk og kostnader ved sosial- og helsetjenester hentes fra nasjonale og lokale omsorgsregistre.
Kostnadene ved intervensjonen evalueres ved å måle arbeidstiden til de tverrprofesjonelle teammedlemmene (brukt per hver studiepasient).
|
Endringer i omsorgskostnader vurderes for en periode som starter fra ett år før og slutter to år etter grunnundersøkelsene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HERIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .