Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzyzawodowa przedoperacyjna ocena geriatryczna starszych pacjentów po endoprotezoplastyce z wieloma chorobami (IPPGA-RCT)

27 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland

Międzyzawodowa przedoperacyjna ocena geriatryczna starszych pacjentów po endoprotezoplastyce z wieloma chorobami — randomizowane badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest zbadanie skutków i opłacalności międzyprofesjonalnej oceny przedoperacyjnej wśród starszych pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego. Główna hipoteza jest taka, że ​​przedoperacyjna ocena i optymalizacja mają pozytywny wpływ na jakość życia pacjentów oraz wydatki na świadczenia socjalne i zdrowotne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Artroza stawu kolanowego i biodrowego jest częstym schorzeniem wśród osób starszych. Progresja choroby zwyrodnieniowej stawów często prowadzi do nasilenia objawów i zmniejszenia sprawności ruchowej, codziennego funkcjonowania i jakości życia. Całkowita alloplastyka stawu zmniejsza ból w schyłkowej fazie choroby zwyrodnieniowej stawów, ale zwykła opieka pooperacyjna i sama rehabilitacja mogą nie zagwarantować optymalnego odzyskania funkcji u słabych i wrażliwych starszych pacjentów po alloplastyce. Optymalizacja przedoperacyjna starszych pacjentów z wielochorobowością i ograniczeniami funkcjonalnymi może poprawić korzyści z endoprotezoplastyki nawet przy niższych kosztach. Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia interwencyjnego niniejszego badania otrzymują przedoperacyjną ocenę wraz z planem leczenia i prehabilitacji. Interwencja koncentruje się na chorobach przewlekłych pacjenta, stanie odżywienia, przyjmowanych lekach i aktywności fizycznej. Interwencja prowadzona jest przez wielospecjalistyczny zespół (geriatra, dyplomowana pielęgniarka, fizjoterapeuta i farmaceuta).

Starsi dorośli poddawani zabiegom chirurgicznym to szybko rosnąca, ale wrażliwa grupa pacjentów. Wiedza na temat efektów przedoperacyjnej oceny i optymalizacji jest niewielka, zwłaszcza na temat efektów interwencji wielodomenowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, FI-70211
        • University of Eastern Finland
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miejsce zamieszkania: gmina Kuopio lub Vesanto
  • Wiek ≥ 65 lat
  • Kliniczna decyzja o alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego, operacja planowa z okresem oczekiwania powyżej miesiąca, pierwotna alloplastyka stawu wskazującego.
  • Wielochorobowość: pacjent ma co najmniej dwie choroby przewlekłe, które mogą wpływać na funkcjonowanie, choroby są definiowane zgodnie z indeksem współwystępowania funkcji (FCI)

Dodatkowe kryteria włączenia, co najmniej dwa z poniższych:

  • 5 lub więcej leków przyjmowanych regularnie (polipragmazja)
  • ciągła odległość spaceru mniejsza niż 500 m
  • potrzebuje pomocy w ubieraniu się i/lub myciu
  • potrzebuje pomocy przy odwiedzaniu lub załatwianiu spraw poza domem
  • wskaźnik masy ciała ≤ 23 lub ≥ 34

Kryteria wyłączenia:

- nie spełnia powyższych kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Inny: Przedoperacyjna ocena geriatryczna
Oprócz zwykłej opieki, pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymują przedoperacyjną ocenę prowadzoną przez interdyscyplinarny zespół, w skład którego wchodzi geriatra, dyplomowana pielęgniarka, fizjoterapeuta i farmaceuta. Na podstawie oceny konstruowany jest przedoperacyjny plan optymalizacyjny skupiający się na leczeniu schorzeń przewlekłych pacjenta, stanie odżywienia, przyjmowanych lekach i aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Interwencja
Ocena przedoperacyjna przeprowadzona przez zespół interdyscyplinarny
Inny: Przedoperacyjna ocena geriatryczna
Oprócz zwykłej opieki, pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymują przedoperacyjną ocenę prowadzoną przez interdyscyplinarny zespół, w skład którego wchodzi geriatra, dyplomowana pielęgniarka, fizjoterapeuta i farmaceuta. Na podstawie oceny konstruowany jest przedoperacyjny plan optymalizacyjny skupiający się na leczeniu schorzeń przewlekłych pacjenta, stanie odżywienia, przyjmowanych lekach i aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (15-D)
Ramy czasowe: Pomiar przedoperacyjny w punkcie wyjściowym, pomiary pooperacyjne 3 i 9 miesięcy po endoprotezoplastyce.
Zmiana jakości życia mierzona jest za pomocą 15-wymiarowego kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem (15-D) w trzech punktach czasowych
Pomiar przedoperacyjny w punkcie wyjściowym, pomiary pooperacyjne 3 i 9 miesięcy po endoprotezoplastyce.
Koszty świadczeń socjalnych i zdrowotnych
Ramy czasowe: Zmiany kosztów opieki oceniane są za okres rozpoczynający się rok przed i kończący się dwa lata po badaniach wyjściowych.
Dane o korzystaniu i kosztach usług opieki społecznej i zdrowotnej pozyskiwane są z krajowych i lokalnych rejestrów opieki. Koszty interwencji ocenia się mierząc czas pracy członków zespołu interdyscyplinarnego (stosowany w przeliczeniu na każdego badanego pacjenta).
Zmiany kosztów opieki oceniane są za okres rozpoczynający się rok przed i kończący się dwa lata po badaniach wyjściowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Eastern Finland

Współpracownicy

Kuopio University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

19 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HERIT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroza stawu biodrowego

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Przedoperacyjna ocena geriatryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj