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Valutazione geriatrica preoperatoria interprofessionale per pazienti anziani sottoposti a artroplastica con multimorbilità (IPPGA-RCT)

27 giugno 2019 aggiornato da: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland

Valutazione geriatrica preoperatoria interprofessionale per pazienti anziani sottoposti a artroplastica con multimorbidità: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio di controllo randomizzato è quello di indagare gli effetti e l'efficacia in termini di costi della valutazione preoperatoria interprofessionale tra i pazienti anziani con artroplastica del ginocchio o dell'anca. L'ipotesi principale è che la valutazione e l'ottimizzazione preoperatoria abbiano un impatto positivo sulla qualità della vita dei pazienti e sulla spesa dei servizi socio-sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio e dell'anca sono condizioni comuni tra gli anziani. La progressione dell'artrosi porta spesso al peggioramento dei sintomi e alla diminuzione della mobilità, del funzionamento quotidiano e della qualità della vita. L'artroplastica articolare totale migliora il dolore nell'artrosi allo stadio terminale, ma le cure postoperatorie abituali e la riabilitazione da sole potrebbero non garantire un recupero ottimale del funzionamento per i pazienti sottoposti a artroplastica anziani fragili e vulnerabili. L'ottimizzazione preoperatoria dei pazienti più anziani con multimorbilità e limitazioni funzionali può migliorare i benefici dell'artroplastica anche a costi inferiori. I pazienti randomizzati nel braccio di intervento del presente studio ricevono una valutazione preoperatoria con piano di trattamento e preabilitazione. I focus dell'intervento sono le condizioni croniche del paziente, lo stato nutrizionale, i farmaci e l'attività fisica. L'intervento è erogato da un team multiprofessionale (geriatra, infermiere, fisioterapista e farmacista).

Gli anziani sottoposti a intervento chirurgico rappresentano un gruppo di pazienti in rapida crescita ma vulnerabile. Le conoscenze sugli effetti della valutazione e dell'ottimizzazione preoperatoria sono scarse, in particolare sugli effetti degli interventi multidominio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Kuopio, Finlandia, FI-70211
        • University of Eastern Finland
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Luogo di residenza: comune di Kuopio o Vesanto
  • Età ≥ 65 anni
  • Decisione clinica per artroplastica del ginocchio o dell'anca, operazione elettiva con più di un mese di attesa, artroplastica primaria dell'articolazione indice.
  • Multimorbilità: il paziente ha almeno due malattie croniche con potenziale impatto sul funzionamento, le malattie sono definite secondo il Function Comorbidity Index (FCI)

Ulteriori criteri di inclusione, almeno due dei seguenti:

  • 5 o più farmaci assunti regolarmente (polifarmacia)
  • distanza continua a piedi inferiore a 500 m
  • ha bisogno di aiuto per vestirsi e/o lavarsi
  • ha bisogno di aiuto quando visita o si occupa di attività commerciali fuori casa
  • indice di massa corporea ≤ 23 o ≥ 34

Criteri di esclusione:

- non soddisfa i criteri di inclusione di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Oltre alle consuete cure, i pazienti randomizzati nel gruppo di intervento ricevono una valutazione preoperatoria condotta da un team interprofessionale comprendente geriatra, infermiere registrato, fisioterapista e farmacista. Sulla base della valutazione, viene costruito un piano di ottimizzazione preoperatoria incentrato sul trattamento delle condizioni croniche del paziente, sullo stato nutrizionale, sui farmaci e sull'attività fisica.
Sperimentale: Intervento
Valutazione preoperatoria condotta da un team interprofessionale
Oltre alle consuete cure, i pazienti randomizzati nel gruppo di intervento ricevono una valutazione preoperatoria condotta da un team interprofessionale comprendente geriatra, infermiere registrato, fisioterapista e farmacista. Sulla base della valutazione, viene costruito un piano di ottimizzazione preoperatoria incentrato sul trattamento delle condizioni croniche del paziente, sullo stato nutrizionale, sui farmaci e sull'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute (15-D)
Lasso di tempo: Misurazione preoperatoria al basale, misurazioni postoperatorie 3 e 9 mesi dopo l'artroplastica.
Il cambiamento nella qualità della vita viene misurato utilizzando il questionario sulla qualità della vita correlata alla salute a 15 dimensioni (15-D) in tre punti temporali
Misurazione preoperatoria al basale, misurazioni postoperatorie 3 e 9 mesi dopo l'artroplastica.
Costi dei servizi socio-sanitari
Lasso di tempo: Le variazioni dei costi delle cure vengono valutate per un periodo che va da un anno prima e termina due anni dopo gli esami di riferimento.
I dati sull'uso e sui costi dei servizi socio-sanitari sono ottenuti dai registri di assistenza nazionali e locali. I costi dell'intervento sono valutati misurando il tempo di lavoro dei membri del team interprofessionale (utilizzato per ogni paziente dello studio).
Le variazioni dei costi delle cure vengono valutate per un periodo che va da un anno prima e termina due anni dopo gli esami di riferimento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

19 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HERIT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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