Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe skuteczności technik „ślimakowej” i „powrotnej” aplikacji alkoholowego środka antyseptycznego na zdrową skórę przed umieszczeniem urządzenia wewnątrznaczyniowego, (TApAS)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Badanie pilotażowe, nieporównawcza skuteczność technik „ślimakowej” i „powrotnej” aplikacji alkoholowego środka antyseptycznego na zdrową skórę przed umieszczeniem wkładki wewnątrznaczyniowej,

Biorąc pod uwagę brak danych naukowych na temat wpływu techniki aplikacji środka antyseptycznego na zmniejszenie liczby mikroorganizmów obecnych podczas aplikacji, niniejsze badanie pilotażowe dostarczy danych na temat początkowego poziomu mikroorganizmów w tej populacji zdrowych ochotników oraz różnicy przed i po zastosowaniu środka antyseptycznego aplikacja zgodnie z obiema technikami. Dane te będą przydatne do obliczenia wielkości badania odpowiedniej dla formalnego badania porównawczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas ich opieki wielu pacjentów korzysta z zabiegów inwazyjnych. Zabiegi te polegają na włamaniu zdrowej skóry, co bez zastosowania środków zapobiegawczych może być źródłem infekcji, począwszy od mikroorganizmów obecnych na skórze.

Antyseptyka skórna, której celem jest ograniczenie lub wręcz wyeliminowanie mikroorganizmów flory komensalnej i przejściowej, jest niezbędnym środkiem zapobiegawczym podczas inwazyjnego działania na zdrową skórę. Wybór najwłaściwszego w tym kontekście środka antyseptycznego był przedmiotem licznych publikacji i zaleceń (m.in.: Francuskie Towarzystwo Higieny Szpitalnej – SF2H-2016). Ale nie ma zgody co do techniki aplikacji.

We Francji istnieją dwie techniki nakładania: technika „ślimakowa” i „tam i z powrotem”. Te dwie techniki nigdy nie były porównywane w badaniach klinicznych. Badanie to dostarczy wstępnych dowodów na praktyki empiryczne, aby uzupełnić zalecenia dotyczące dobrych praktyk antyseptycznych i ostatecznie ograniczyć infekcje.

Prowadzi nas to do pytania: jakie są efekty aplikacji alkoholowego środka antyseptycznego techniką „tam i z powrotem” i „ślimakiem” na zdrową skórę? Przeprowadzimy monocentryczne, nieporównawcze, randomizowane, dopasowane badanie pilotażowe, aby dostarczyć danych na temat początkowego poziomu mikroorganizmów w tej populacji zdrowych ochotników oraz różnic przed i po zastosowaniu środka antyseptycznego zgodnie z obiema technikami. Dane te będą przydatne do obliczenia wielkości badania odpowiedniej do formalnego badania porównawczego między technikami aplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • ISFI Pellegrin - CHU de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy ochotnik
  • Studentka pielęgniarstwa (NS)
  • Podpisana zgoda
  • Major (18 lat i więcej)

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na środek antyseptyczny zastosowany w badaniu
  • Zabrudzenie widoczne na zgięciu łokcia
  • Brak możliwości przeprowadzenia zabiegu na jednym ramieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wróć
Nałożenie kompresu nasączonego alkoholową Betadine® ruchem powrotnym
Procedura: aplikacja antyseptyczna
Aplikacja środka antyseptycznego na zdrową i widocznie czystą skórę zgięcia łokcia zostanie przeprowadzona dla wszystkich uczestników
Eksperymentalny: Technika ślimaka
Nałożenie kompresu nasączonego alkoholową betadyną jednym ruchem od środka w kierunku obwodu i pokrycie końcowej powierzchni, po czym następuje samoistne wysychanie przez 30 sekund.
Procedura: aplikacja antyseptyczna
Aplikacja środka antyseptycznego na zdrową i widocznie czystą skórę zgięcia łokcia zostanie przeprowadzona dla wszystkich uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba mikroorganizmów
Ramy czasowe: Dzień 1
Średnia różnica w liczbie mikroorganizmów między próbkami wstępną i końcową.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Yolène CARRE, University Hospital, Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2018/36
  • 2018-A02954-51 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wykorzystanie opieki zdrowotnej

Badania kliniczne na aplikacja antyseptyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj