Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudies effektivitet av tekniker för "snigel" och "gå tillbaka" applicering av ett alkoholhaltigt antiseptisk medel på frisk hud innan placeringen av en intravaskulär anordning, (TApAS)

11 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

En pilotstudie, icke-jämförande effektivitet av tekniker för "snigel" och "gå tillbaka" applicering av ett alkoholhaltigt antiseptisk medel på frisk hud innan placeringen av en intravaskulär anordning,

Med tanke på bristen på vetenskapliga data om effekten av den antiseptiska appliceringstekniken på att minska antalet mikroorganismer som finns närvarande under appliceringen, kommer denna pilotstudie att ge data om den initiala nivån av mikroorganismer i denna population av friska frivilliga och om skillnaden före och efter antiseptisk medicin. applicering enligt båda teknikerna. Dessa data kommer att vara användbara för att sedan beräkna den studiestorlek som är lämplig för en formell jämförande studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under sin vård drar många patienter nytta av invasiva ingrepp. Dessa behandlingar innebär ett inbrott i den friska huden som, utan förebyggande åtgärder, kan vara orsaken till en infektion med utgångspunkt från de mikroorganismer som finns på huden.

Kutan antisepsis, vars syfte är att minska eller till och med eliminera kommensala och övergående floramikroorganismer, är en viktig förebyggande åtgärd under en invasiv handling på frisk hud. Valet av det antiseptiska medel som är mest lämpligt i detta sammanhang har varit föremål för många publikationer och rekommendationer (inklusive: French Society of Hospital Hygiene - SF2H- 2016). Men det finns ingen konsensus om tillämpningsteknik.

I Frankrike finns det två appliceringstekniker: "snigel" och "fram och tillbaka". Dessa två tekniker har aldrig jämförts i kliniska prövningar. Denna studie kommer att ge preliminära bevis på empiriska metoder, för att komplettera rekommendationerna för goda antiseptiska metoder och i slutändan minska infektioner.

Detta leder oss till följande fråga: vilka är effekterna av appliceringen av ett alkoholhaltigt antiseptiskt medel med "fram och tillbaka" och "snigel"-tekniker på frisk hud? Vi kommer att genomföra en monocentrisk icke-jämförande, randomiserad, matchad pilotstudie för att tillhandahålla data om den initiala nivån av mikroorganismer i denna population av friska frivilliga och om skillnaden före och efter antiseptisk applicering enligt båda teknikerna. Dessa data kommer att vara användbara för att sedan beräkna den studiestorlek som är lämplig för en formell jämförande studie mellan applikationstekniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • ISFI Pellegrin - CHU de Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk volontär
  • Sjuksköterskestudent (NS)
  • Undertecknat samtycke
  • Major (18 år och äldre)

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot det antiseptiska medlet som användes i studien
  • Kontaminering synlig vid böjningen av armbågen
  • Omöjlighet att utföra proceduren på en av armarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gå tillbaka
Applicering av en kompress impregnerad med alkoholhaltig Betadine® genom rörelse av retur
Appliceringen av det antiseptiska medlet på den friska och synligt rena huden i armbågsböjningen kommer att utföras för alla deltagare
Experimentell: Teknik för snigel
Applicering av en kompress impregnerad med alkoholhaltigt Betadine i en enda rörelse från mitten mot periferin och täckande ändytan av följt av spontan torktid 30 sekunder.
Appliceringen av det antiseptiska medlet på den friska och synligt rena huden i armbågsböjningen kommer att utföras för alla deltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal mikroorganismer
Tidsram: Dag 1
Genomsnittlig skillnad i antalet mikroorganismer mellan de initiala och slutliga proverna.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yolène CARRE, University Hospital, Bordeaux

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Första postat (Faktisk)

28 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2018/36
  • 2018-A02954-51 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera