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혈관 내 장치를 삽입하기 전 건강한 피부에 알코올성 소독제를 적용하는 '달팽이' 및 '고백' 기술의 파일럿 연구 효율성, (TApAS)

2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

파일럿 연구, 혈관 내 장치를 배치하기 전에 건강한 피부에 알코올성 소독제를 적용하는 '달팽이' 및 '고백' 기술의 비비교 효율성,

적용하는 동안 존재하는 미생물의 수를 줄이는 방부제 적용 기술의 효과에 대한 과학적 데이터가 부족하기 때문에 이 파일럿 연구는 이 건강한 지원자 모집단의 미생물 초기 수준과 방부제 전후의 차이에 대한 데이터를 제공할 것입니다. 두 기술에 따라 응용 프로그램. 이러한 데이터는 정식 비교 연구에 적합한 연구 규모를 계산하는 데 유용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료하는 동안 많은 환자들이 침습적 절차의 혜택을 받습니다. 이러한 치료에는 예방 조치를 취하지 않으면 피부에 존재하는 미생물에서 시작하여 감염의 원인이 될 수 있는 건강한 피부의 침입이 포함됩니다.

공생 및 일시적인 식물상 미생물을 줄이거나 심지어 제거하는 것이 목적인 피부 살균은 건강한 피부에 대한 침습적 행위 동안 필수적인 예방 조치입니다. 이러한 맥락에서 가장 적합한 소독제의 선택은 수많은 간행물 및 권장 사항의 주제였습니다(포함: 프랑스 병원 위생 학회 - SF2H-2016). 그러나 응용 기술에 대한 합의가 없습니다.

프랑스에는 "달팽이" 기술과 "앞뒤로" 기술의 두 가지 적용 기술이 있습니다. 이 두 가지 기술은 임상 시험에서 비교된 적이 없습니다. 이 연구는 좋은 방부제 권장 사항을 보완하고 궁극적으로 감염을 줄이기 위해 경험적 관행에 대한 예비 증거를 가져올 것입니다.

이것은 우리에게 다음과 같은 질문을 하게 합니다. "앞뒤" 및 "달팽이" 기법을 사용하여 알코올성 방부제를 건강한 피부에 적용하는 효과는 무엇입니까? 우리는 이 건강한 지원자 모집단의 초기 미생물 수준에 대한 데이터와 두 기술에 따른 방부제 적용 전후의 차이에 대한 데이터를 제공하기 위해 단일 중심 비비교, 무작위, 일치 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 이 데이터는 응용 기술 간의 공식적인 비교 연구에 적합한 연구 크기를 계산하는 데 유용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • ISFI Pellegrin - CHU de Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 봉사
  • 간호학생(NS)
  • 서명된 동의
  • 전공(18세 이상)

제외 기준:

  • 연구에 사용된 방부제에 대한 알레르기
  • 팔꿈치 굽힘 부분에서 눈에 보이는 오염
  • 팔 중 하나에 절차를 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 돌아가기
알코올성 Betadine® 함침 습포제 도포
절차: 방부제 적용
팔꿈치 굴곡부의 건강하고 눈에 띄게 깨끗한 피부에 소독제를 바르는 것은 모든 참가자에게 시행됩니다.
실험적: 달팽이의 기술
알코올성 Betadine이 함침된 습포를 중앙에서 주변을 향해 단일 이동으로 적용하고 끝면을 덮은 후 30초 동안 자연 건조합니다.
절차: 방부제 적용
팔꿈치 굴곡부의 건강하고 눈에 띄게 깨끗한 피부에 소독제를 바르는 것은 모든 참가자에게 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물의 수
기간: 1일차
초기 샘플과 최종 샘플 사이의 미생물 수의 평균 차이.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

수사관

  • 수석 연구원: Yolène CARRE, University Hospital, Bordeaux

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2018/36
  • 2018-A02954-51 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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