Pilottitutkimus tekniikoiden tehokkuudesta alkoholipitoisen antiseptisen aineen "etana" ja "palaa" levittämisessä terveelle iholle ennen suonensisäisen laitteen asettamista (TApAS)
Pilottitutkimus, ei-vertaileva tehokkuus alkoholipitoisen antiseptisen aineen "etana" ja "palaa" levittämiseen terveelle iholle ennen suonensisäisen laitteen asettamista,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidon aikana monet potilaat hyötyvät invasiivisista toimenpiteistä. Näihin hoitoihin kuuluu terveen ihon murtautuminen, joka ilman ehkäiseviä toimenpiteitä voi olla infektion alkulähde iholla olevista mikro-organismeista.
Ihon antisepsis, jonka tavoitteena on vähentää tai jopa eliminoida kommensaalisia ja ohimeneviä kasviston mikro-organismeja, on olennainen ennaltaehkäisevä toimenpide terveelle iholle kohdistuvan invasiivisen toimenpiteen aikana. Tässä yhteydessä sopivimman antiseptisen aineen valinta on ollut lukuisten julkaisujen ja suositusten kohteena (mukaan lukien: French Society of Hospital Hygiene - SF2H- 2016). Sovellustekniikasta ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä.
Ranskassa on kaksi levitystekniikkaa: "etana" ja "edestakaisin" -tekniikka. Näitä kahta tekniikkaa ei ole koskaan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Tämä tutkimus tuo alustavaa näyttöä empiirisistä käytännöistä täydentääkseen hyviä antiseptisiä käytäntöjä koskevia suosituksia ja vähentääkseen lopulta infektioita.
Tämä johtaa meidät seuraavaan kysymykseen: mitä vaikutuksia alkoholipitoisen antiseptisen aineen levityksellä "edestakaisin" ja "etana"-tekniikoilla on terveelle iholle? Suoritamme yksikeskisen ei-vertailevan, satunnaistetun, sovitetun pilottitutkimuksen saadaksemme tietoa mikro-organismien alkuperäisestä tasosta tässä terveiden vapaaehtoisten populaatiossa ja eroista ennen ja jälkeen antiseptisten aineiden käytön molempien tekniikoiden mukaisesti. Nämä tiedot ovat hyödyllisiä laskettaessa tutkimuskokoa, joka soveltuu muodolliseen sovellustekniikoiden vertailevaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- ISFI Pellegrin - CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve vapaaehtoinen
- Hoitotyön opiskelija (NS)
- Allekirjoitettu suostumus
- Pääaine (18 vuotta täyttänyt)
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tutkimuksessa käytetylle antiseptiselle aineelle
- Likaantumista näkyy kyynärpään mutkassa
- Toimenpiteen suorittaminen toisella kädellä on mahdotonta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mene takaisin
Alkoholipitoisella Betadine®-aineella kyllästetyn kompressin levitys paluuliikkeellä
|
Antiseptiaineen levitys terveelle ja näkyvästi puhtaalle kyynärpään iholle suoritetaan kaikille osallistujille
|
|
Kokeellinen: Etanan tekniikka
Alkoholipitoisella Betadinella kyllästetyn kompressin levitys yhdellä liikkeellä keskeltä reunaa kohti ja peittämällä päätypinnan ja sen jälkeen spontaani kuivumisaika 30 sekuntia.
|
Antiseptiaineen levitys terveelle ja näkyvästi puhtaalle kyynärpään iholle suoritetaan kaikille osallistujille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikro-organismien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräinen ero mikro-organismien lukumäärässä alkuperäisen ja lopullisen näytteen välillä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yolène CARRE, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2018/36
- 2018-A02954-51 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .