在放置血管内装置之前，在健康皮肤上使用酒精防腐剂进行“蜗牛”和“返回”技术的初步研究效率， (TApAS)
2026年5月11日 更新者：University Hospital, Bordeaux
一项初步研究，“蜗牛”技术的非比较效率和在放置血管内装置之前在健康皮肤上使用酒精防腐剂的“返回”应用，
由于缺乏关于防腐剂应用技术对减少应用过程中存在的微生物数量的影响的科学数据，该试点研究将提供有关该健康志愿者人群中微生物初始水平以及防腐剂前后差异的数据根据这两种技术的应用。
这些数据将有助于计算适合正式比较研究的研究规模。
研究概览
详细说明
在他们的护理期间，许多患者受益于侵入性手术。 这些治疗涉及健康皮肤的破损，如果不采取预防措施，皮肤上存在的微生物可能会导致感染。
皮肤消毒的目的是减少甚至消除共生和短暂的菌群微生物，是对健康皮肤的侵入性行为期间必不可少的预防措施。 在这种情况下选择最合适的防腐剂一直是众多出版物和建议的主题（包括：法国医院卫生学会 - SF2H-2016）。 但在应用技术上尚未达成共识。
在法国，有两种应用技术：“蜗牛”技术和“来回”技术。 这两种技术从未在临床试验中进行过比较。 这项研究将提供关于经验做法的初步证据，以补充良好消毒做法的建议并最终减少感染。
这给我们带来了以下问题：通过“来回”和“蜗牛”技术应用酒精防腐剂对健康皮肤有什么影响？ 我们将进行一项单中心非比较、随机、匹配的试点研究，以提供有关该健康志愿者人群中微生物初始水平的数据，以及根据这两种技术进行消毒前后差异的数据。 这些数据将有助于计算适用于应用技术之间正式比较研究的研究规模。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33000
- ISFI Pellegrin - CHU de Bordeaux
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 护生 (NS)
- 签署同意书
- 少校（18岁以上）
排除标准：
- 对研究中使用的防腐剂过敏
- 弯头弯曲处可见污染
- 无法对其中一只手臂进行手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：回去
通过回位运动应用浸有酒精 Betadine® 的敷布
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将对所有参与者在肘部弯曲处健康且明显清洁的皮肤上涂抹防腐剂
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实验性的：蜗牛的技术
将浸渍有酒精 Betadine 的敷布应用到从中心到外围的单一运动并覆盖端面，然后自发干燥时间 30 秒。
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将对所有参与者在肘部弯曲处健康且明显清洁的皮肤上涂抹防腐剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物数量
大体时间：第一天
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初始样品和最终样品之间微生物数量的平均差异。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yolène CARRE、University Hospital, Bordeaux
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月8日
初级完成 (实际的)
2019年6月19日
研究完成 (实际的)
2019年6月19日
研究注册日期
首次提交
2019年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月26日
首次发布 (实际的)
2019年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.