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Une étude pilote Efficacité des techniques d'application 'Snail' et 'Go-back' d'un antiseptique alcoolique sur une peau saine avant la pose d'un dispositif intra-vasculaire, (TApAS)

11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Une étude pilote, Efficacité non comparative des techniques d'application 'Snail' et 'Go-back' d'un antiseptique alcoolique sur une peau saine avant la pose d'un dispositif intra-vasculaire,

Compte tenu du manque de données scientifiques sur l'effet de la technique d'application antiseptique sur la réduction du nombre de micro-organismes présents lors de l'application, cette étude pilote fournira des données sur le niveau initial de micro-organismes dans cette population de volontaires sains et sur la différence avant et après antiseptique application selon les deux techniques. Ces données seront utiles pour ensuite calculer la taille de l'étude appropriée pour une étude comparative formelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de leur prise en charge, de nombreux patients bénéficient de procédures invasives. Ces traitements entraînent une effraction de la peau saine qui, sans l'application de mesures préventives, peut être à l'origine d'une infection à partir des micro-organismes présents sur la peau.

L'antisepsie cutanée, dont l'objectif est de réduire voire d'éliminer les micro-organismes de la flore commensale et transitoire, est une mesure préventive essentielle lors d'un acte invasif sur une peau saine. Le choix de l'antiseptique le plus adapté dans ce contexte a fait l'objet de nombreuses publications et recommandations (dont : Société Française d'Hygiène Hospitalière - SF2H- 2016). Mais il n'y a pas de consensus sur la technique d'application.

En France, il existe deux techniques d'application : la technique "escargot" et la technique "va-et-vient". Ces deux techniques n'ont jamais été comparées dans des essais cliniques. Cette étude apportera des éléments préliminaires sur les pratiques empiriques, afin de compléter les recommandations de bonnes pratiques antiseptiques et in fine de réduire les infections.

Cela nous amène à la question suivante : quels sont les effets de l'application d'un antiseptique alcoolisé par les techniques « va-et-vient » et « escargot » sur une peau saine ? Nous allons mener une étude pilote monocentrique non comparative, randomisée, appariée, pour fournir des données sur le niveau initial de micro-organismes dans cette population de volontaires sains et sur la différence avant et après application d'antiseptique selon les deux techniques. Ces données seront utiles pour ensuite calculer la taille d'étude appropriée pour une étude comparative formelle entre les techniques d'application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France, 33000
        • ISFI Pellegrin - CHU de Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire en bonne santé
  • Étudiante en soins infirmiers (NS)
  • Consentement signé
  • Majeur (18 ans et plus)

Critère d'exclusion:

  • Allergie à l'antiseptique utilisé dans l'étude
  • Contamination visible au pli du coude
  • Impossibilité de réaliser la procédure sur l'un des bras

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Retourner
Application d'une compresse imprégnée de Bétadine® alcoolique par mouvement de retour
L'application de l'antiseptique sur la peau saine et visiblement propre du pli du coude sera effectuée pour tous les participants
Expérimental: Technique de l'escargot
Application d'une compresse imprégnée de Bétadine alcoolique en un seul mouvement du centre vers la périphérie et recouvrant la surface d'extrémité suivi d'un temps de séchage spontané de 30 secondes.
L'application de l'antiseptique sur la peau saine et visiblement propre du pli du coude sera effectuée pour tous les participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de micro-organismes
Délai: Jour 1
Différence moyenne du nombre de micro-organismes entre les échantillons initiaux et finaux.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yolène CARRE, University Hospital, Bordeaux

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

19 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Première publication (Réel)

28 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2018/36
  • 2018-A02954-51 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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