Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie účinnosti technik aplikace „šneka“ a „zpětné“ aplikace alkoholického antiseptika na zdravou kůži před umístěním intravaskulárního tělíska, (TApAS)

11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Pilotní studie, nekomparativní účinnost technik aplikace „šneka“ a „zpětné“ aplikace alkoholického antiseptika na zdravou kůži před umístěním intravaskulárního zařízení,

Vzhledem k nedostatku vědeckých údajů o účinku techniky aplikace antiseptik na snížení počtu mikroorganismů přítomných během aplikace poskytne tato pilotní studie údaje o počáteční úrovni mikroorganismů v této populaci zdravých dobrovolníků a o rozdílu před a po aplikaci antiseptika. aplikace podle obou technik. Tato data budou užitečná pro výpočet velikosti studie vhodné pro formální srovnávací studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během jejich péče mnoho pacientů profituje z invazivních zákroků. Tato ošetření zahrnují vloupání do zdravé kůže, která bez použití preventivních opatření může být původcem infekce počínaje mikroorganismy přítomnými na kůži.

Kožní antisepse, jejímž cílem je snížení nebo dokonce eliminace komenzálních a přechodných mikroorganismů flóry, je nezbytným preventivním opatřením při invazivním zásahu na zdravou kůži. Výběr nejvhodnějšího antiseptika v této souvislosti byl předmětem mnoha publikací a doporučení (včetně: Francouzská společnost pro nemocniční hygienu - SF2H- 2016). Neexistuje však shoda v technice aplikace.

Ve Francii existují dvě aplikační techniky: "šnek" a "tam a zpět". Tyto dvě techniky nebyly nikdy srovnávány v klinických studiích. Tato studie přinese předběžné důkazy o empirických postupech s cílem doplnit doporučení správné antiseptické praxe a v konečném důsledku snížit infekce.

To nás přivádí k následující otázce: jaké jsou účinky aplikace alkoholového antiseptika technikami "tam a zpět" a "šnekem" na zdravou pokožku? Provedeme monocentrickou nekomparativní, randomizovanou, spárovanou pilotní studii, abychom poskytli údaje o počáteční úrovni mikroorganismů v této populaci zdravých dobrovolníků ao rozdílu před a po aplikaci antiseptika podle obou technik. Tato data budou užitečná pro výpočet velikosti studie vhodné pro formální srovnávací studii mezi aplikačními technikami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • ISFI Pellegrin - CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dobrovolník
  • studentka ošetřovatelství (NS)
  • Podepsaný souhlas
  • Major (18 let a více)

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na antiseptikum použité ve studii
  • Znečištění viditelné v ohybu lokte
  • Nemožnost provedení zákroku na jedné z paží

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vraťte se
Aplikace obkladu napuštěného alkoholem Betadine® pohybem zpět
Postup: antiseptická aplikace
Aplikace antiseptika na zdravou a viditelně čistou kůži ohybu lokte bude provedena pro všechny účastníky
Experimentální: Technika šneka
Aplikace obkladu napuštěného alkoholem Betadine jedním pohybem od středu směrem k periferii a překrytím koncového povrchu s následným samovolným schnutím 30 sekund.
Postup: antiseptická aplikace
Aplikace antiseptika na zdravou a viditelně čistou kůži ohybu lokte bude provedena pro všechny účastníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet mikroorganismů
Časové okno: Den 1
Průměrný rozdíl v počtu mikroorganismů mezi výchozími a konečnými vzorky.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yolène CARRE, University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2018/36
  • 2018-A02954-51 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Využití zdravotní péče

Klinické studie na antiseptická aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit