Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelses effektivitet af teknikker til 'Snegl' og 'Go-back' påføring af et alkoholholdigt antiseptisk middel på sund hud før anbringelsen af ​​en intravaskulær enhed, (TApAS)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

En pilotundersøgelse, ikke-sammenlignende effektivitet af teknikker til 'Snegl' og 'Go-back' påføring af et alkoholholdigt antiseptisk middel på sund hud før placeringen af ​​en intravaskulær enhed,

I betragtning af manglen på videnskabelige data om virkningen af ​​den antiseptiske påføringsteknik på at reducere antallet af mikroorganismer til stede under påføring, vil denne pilotundersøgelse give data om det oprindelige niveau af mikroorganismer i denne population af raske frivillige og om forskellen før og efter antiseptisk middel. påføring i henhold til begge teknikker. Disse data vil være nyttige til derefter at beregne den undersøgelsesstørrelse, der er egnet til en formel sammenlignende undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under deres pleje har mange patienter fordel af invasive procedurer. Disse behandlinger involverer et indbrud af den sunde hud, som uden anvendelse af forebyggende foranstaltninger kan være årsagen til en infektion med udgangspunkt i de mikroorganismer, der findes på huden.

Kutan antisepsis, som har til formål at reducere eller endda eliminere kommensale og forbigående flora-mikroorganismer, er en væsentlig forebyggende foranstaltning under en invasiv handling på sund hud. Valget af det antiseptiske middel, der er bedst egnet i denne sammenhæng, har været genstand for adskillige publikationer og anbefalinger (herunder: French Society of Hospital Hygiene - SF2H- 2016). Men der er ingen konsensus om anvendelsesteknik.

I Frankrig er der to påføringsteknikker: "sneglen" og "frem og tilbage". Disse to teknikker er aldrig blevet sammenlignet i kliniske forsøg. Denne undersøgelse vil bringe foreløbige beviser på empirisk praksis for at supplere anbefalingerne fra god antiseptisk praksis og i sidste ende reducere infektioner.

Dette bringer os til følgende spørgsmål: hvad er virkningerne af påføringen af ​​et alkoholholdigt antiseptisk middel med "frem og tilbage" og "snegle" teknikker på sund hud? Vi vil udføre en monocentrisk ikke-komparativ, randomiseret, matchet pilotundersøgelse for at give data om det oprindelige niveau af mikroorganismer i denne population af raske frivillige og om forskellen før og efter antiseptisk påføring i henhold til begge teknikker. Disse data vil være nyttige til derefter at beregne den undersøgelsesstørrelse, der er egnet til en formel sammenlignende undersøgelse mellem anvendelsesteknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • ISFI Pellegrin - CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund frivillig
  • Sygeplejestuderende (NS)
  • Underskrevet samtykke
  • Major (18 år og derover)

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for det antiseptiske middel, der blev brugt i undersøgelsen
  • Forurening synlig ved bøjningen af ​​albuen
  • Umulighed at udføre proceduren på en af ​​armene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gå tilbage
Påføring af en kompres imprægneret med alkoholholdig Betadine® ved bevægelse af retur
Procedure: antiseptisk påføring
Påføringen af ​​det antiseptiske middel på den sunde og synligt rene hud i albuebøjningen vil blive udført for alle deltagere
Eksperimentel: Teknik af snegl
Påføring af en kompres imprægneret med alkoholisk Betadine i en enkelt bevægelse fra midten mod periferien og dækker endefladen af ​​efterfulgt af spontan tørretid 30 sekunder.
Procedure: antiseptisk påføring
Påføringen af ​​det antiseptiske middel på den sunde og synligt rene hud i albuebøjningen vil blive udført for alle deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal mikroorganismer
Tidsramme: Dag 1
Gennemsnitlig forskel i antallet af mikroorganismer mellem de indledende og endelige prøver.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yolène CARRE, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2018/36
  • 2018-A02954-51 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udnyttelse af sundhedsvæsenet

Kliniske forsøg med antiseptisk påføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner