Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudies effektivitet av teknikker for "snegl" og "gå tilbake" påføring av et alkoholholdig antiseptisk middel på sunn hud før plassering av en intravaskulær enhet, (TApAS)

11. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

En pilotstudie, ikke-komparativ effektivitet av teknikker for 'snegl' og 'gå tilbake' påføring av et alkoholholdig antiseptisk middel på sunn hud før plassering av en intravaskulær enhet,

Gitt mangelen på vitenskapelige data om effekten av den antiseptiske påføringsteknikken på å redusere antall mikroorganismer som er tilstede under påføring, vil denne pilotstudien gi data om det opprinnelige nivået av mikroorganismer i denne populasjonen av friske frivillige og om forskjellen før og etter antiseptisk middel. påføring i henhold til begge teknikkene. Disse dataene vil være nyttige for deretter å beregne studiestørrelsen som er egnet for en formell sammenlignende studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Under behandlingen drar mange pasienter nytte av invasive prosedyrer. Disse behandlingene innebærer et innbrudd i den friske huden som, uten bruk av forebyggende tiltak, kan være opphav til en infeksjon med utgangspunkt i mikroorganismene som finnes på huden.

Kutan antisepsis, som har som mål å redusere eller til og med eliminere kommensale og forbigående flora-mikroorganismer, er et viktig forebyggende tiltak under en invasiv handling på sunn hud. Valget av antiseptisk middel som er best egnet i denne sammenhengen har vært gjenstand for en rekke publikasjoner og anbefalinger (inkludert: French Society of Hospital Hygiene - SF2H- 2016). Men det er ingen konsensus om påføringsteknikk.

I Frankrike er det to påføringsteknikker: "sneglen" og "frem og tilbake"-teknikkene. Disse to teknikkene har aldri blitt sammenlignet i kliniske studier. Denne studien vil bringe foreløpige bevis på empirisk praksis, for å utfylle anbefalingene fra god antiseptisk praksis og til slutt redusere infeksjoner.

Dette bringer oss til følgende spørsmål: hva er effekten av påføring av et alkoholholdig antiseptisk middel med "frem og tilbake" og "snegle" teknikker på sunn hud? Vi vil gjennomføre en monosentrisk ikke-komparativ, randomisert, matchet pilotstudie, for å gi data om det opprinnelige nivået av mikroorganismer i denne populasjonen av friske frivillige og om forskjellen før og etter antiseptisk påføring i henhold til begge teknikkene. Disse dataene vil være nyttige for deretter å beregne studiestørrelsen som er egnet for en formell komparativ studie mellom applikasjonsteknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • ISFI Pellegrin - CHU de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk frivillig
  • Sykepleierstudent (NS)
  • Signert samtykke
  • Major (18 år og over)

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot det antiseptiske middelet som ble brukt i studien
  • Forurensning synlig ved bøyningen av albuen
  • Umulig å gjennomføre prosedyren på en av armene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gå tilbake
Påføring av en kompress impregnert med alkoholholdig Betadine® ved bevegelse av retur
Påføring av antiseptisk middel på den sunne og synlig rene huden i albuebøyningen vil bli utført for alle deltakere
Eksperimentell: Teknikk av snegl
Påføring av en kompress impregnert med alkoholholdig Betadine i en enkelt bevegelse fra midten mot periferien og dekker endeoverflaten av etterfulgt av spontan tørketid 30 sekunder.
Påføring av antiseptisk middel på den sunne og synlig rene huden i albuebøyningen vil bli utført for alle deltakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall mikroorganismer
Tidsramme: Dag 1
Gjennomsnittlig forskjell i antall mikroorganismer mellom de første og siste prøvene.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yolène CARRE, University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2018/36
  • 2018-A02954-51 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere