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Estudo Piloto da Eficiência das Técnicas de Aplicação 'Snail' e 'Go-back' de um Antisséptico Alcoólico em Pele Saudável Antes da Colocação de um Dispositivo Intravascular, (TApAS)

11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Um Estudo Piloto, Eficiência Não Comparativa de Técnicas de Aplicação 'Snail' e 'Go-back' de um Antisséptico Alcoólico em Pele Saudável Antes da Colocação de um Dispositivo Intravascular,

Dada a falta de dados científicos sobre o efeito da técnica de aplicação do antisséptico na redução do número de microrganismos presentes durante a aplicação, este estudo piloto fornecerá dados sobre o nível inicial de microrganismos nesta população de voluntários saudáveis ​​e sobre a diferença antes e depois do antisséptico aplicação de acordo com ambas as técnicas. Esses dados serão úteis para calcular o tamanho do estudo adequado para um estudo comparativo formal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Durante seus cuidados, muitos pacientes se beneficiam de procedimentos invasivos. Estes tratamentos envolvem uma invasão da pele sã que, sem a aplicação de medidas preventivas, pode estar na origem de uma infecção a partir dos microrganismos presentes na pele.

A antissepsia cutânea, cujo objetivo é reduzir ou mesmo eliminar microrganismos comensais e transitórios da flora, é medida preventiva essencial durante ato invasivo em pele sã. A escolha do antisséptico mais adequado neste contexto tem sido objeto de inúmeras publicações e recomendações (incluindo: Sociedade Francesa de Higiene Hospitalar - SF2H- 2016). Mas não há consenso sobre a técnica de aplicação.

Na França, existem duas técnicas de aplicação: a técnica do "caracol" e a técnica "para frente e para trás". Essas duas técnicas nunca foram comparadas em ensaios clínicos. Este estudo trará evidências preliminares sobre práticas empíricas, a fim de complementar as recomendações de boas práticas antissépticas e, finalmente, reduzir infecções.

Isso nos leva ao seguinte questionamento: quais os efeitos da aplicação de um antisséptico alcoólico pelas técnicas "vai e vem" e "caracol" na pele saudável? Faremos um estudo piloto monocêntrico, não comparativo, randomizado e pareado, para fornecer dados sobre o nível inicial de microrganismos nesta população de voluntários saudáveis ​​e sobre a diferença antes e depois da aplicação de anti-séptico de acordo com ambas as técnicas. Esses dados serão úteis para então calcular o tamanho do estudo adequado para um estudo comparativo formal entre as técnicas de aplicação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França, 33000
        • ISFI Pellegrin - CHU de Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntário saudável
  • Estudante de enfermagem (NS)
  • Consentimento assinado
  • Maior (18 anos ou mais)

Critério de exclusão:

  • Alergia ao antisséptico utilizado no estudo
  • Contaminação visível na dobra do cotovelo
  • Impossibilidade de realizar o procedimento em um dos braços

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Volte
Aplicação de compressa impregnada com Betadine® alcoólico por movimento de retorno
A aplicação do antisséptico na pele sã e visivelmente limpa da dobra do cotovelo será realizada para todos os participantes
Experimental: Técnica do caracol
Aplicação de uma compressa impregnada com Betadine alcoólico em um único movimento do centro para a periferia e cobrindo a superfície final seguida de tempo de secagem espontânea 30 segundos.
A aplicação do antisséptico na pele sã e visivelmente limpa da dobra do cotovelo será realizada para todos os participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de microrganismos
Prazo: Dia 1
Diferença média no número de microrganismos entre as amostras inicial e final.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yolène CARRE, University Hospital, Bordeaux

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

19 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

19 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2018/36
  • 2018-A02954-51 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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