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セルフモニタリングによる高齢者の座りがちな行動を減らす

2019年6月28日 更新者:VakgroepBewegingsEnSportwetenschappen

高齢者の座りがちな行動を減らすための自己監視ツールの使用者の経験と予備的な有効性: 混合法研究

この研究の最初の目的は、座りがちな行動の減少を目的とした自己監視ツールに対する高齢者の認識について洞察を得ることです。 第二に、この研究は、座りがちな行動の減少を目的とした自己監視ツールの予備的な有効性を調査することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

高齢者(> 60歳)の座りがちな行動の減少を目的とした自己監視ベースの介入の参加者の認識と予備的な有効性を評価するために、混合法研究が実施されます。

40 人の高齢者の便利なサンプルが、Facebook 広告を使用して、また研究への参加を希望する高齢者の既存のデータベースから募集されます。

参加に同意した高齢者には、訪問の予約をするために電話で連絡があります。 この最初の訪問中に、参加者はインフォームドコンセントを受け取ります。 インフォームド コンセントに署名した後、参加者の社会人口統計学的特性、ドメイン固有の座りがちな行動、健康状態を評価するために、構造化されたインタビューが実施されます。 半構造化インタビューを実施して、座りっぱなしの行動に対する参加者の認識を調べます。 また、参加者の太ももには傾斜計が装着されます。 参加者は、傾斜計を 1 週間装着するように指示されます。 1 週間後、研究者が再び参加者を訪問し、傾斜計を収集します。 この 2 回目の訪問中に、参加者は座りっぱなしの行動を減らすことを目的とした自己監視ツール (アクティベーターなど) を受け取ります。 参加者は、セルフモニタリング ツールを 4 週間使用できます。 それとは別に、参加者は一般的な座りがちな行動に関する情報と自己監視ツールの使用方法に関する説明が記載された小冊子を受け取ります。 介入の終わりまでに、自己監視ツールが収集され、参加者は別の構造化されたインタビューに回答し、傾斜計をもう 1 週間着用するように指示されます。 今週の終わりに、傾斜計が収集され、介入グループの高齢者に対して半構造化インタビューが実施され、座りがちな行動を減らすための行動変容テクニックとしてのセルフモニタリングの経験についての洞察が得られます。アクティベーターと同様。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • Ghent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上であること
  • オランダ語を話す
  • 重度の障害なく100メートル歩くことができる
  • スマートフォンを持っている

除外基準:

- 立ち上がる機能に制限がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
自己監視ツール (Activator) と一般情報
参加者は、座りがちな行動を減らすことを目的とした自己監視ツール (アクティベーターなど) を受け取ります。 参加者は、セルフモニタリング ツールを 4 週間使用できます。 それとは別に、参加者は一般的な座りがちな行動に関する情報と、自己監視ツールの使用方法に関する説明を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総座りっぱなしの行動
時間枠:事前テスト - 事後テスト (4 週間)
総座りがちな行動は、ActivPAL 傾斜計 (PAL Technologies、グラスゴー、英国) によって客観的に推定されました。 傾斜計は、右大腿前部の正中線に取り付けました。 参加者は、ベースライン時と測定後の両方で連続 7 日間 (1 日 24 時間) 傾斜計を装着するように指示されました。
事前テスト - 事後テスト (4 週間)
座りがちな行動の(減少)認識
時間枠:事後テスト (4 週間)
半構造化インタビューを使用して、自己監視ツールを使用して座りがちな行動を減らすことに対する高齢者の認識を評価します。 インタビュー ガイドは主任研究者によって作成され、1) 座りっぱなしの行動、2) 座りっぱなしの行動を減らすためのセルフ モニタリングの使用、および 3) アクティベーター (つまり、私たちの研究で使用されるセルフ モニタリング ツール) に対する高齢者の認識に関する未解決の質問が含まれています。勉強)。 質問の例は次のとおりです。 Activator に関するあなたの認識は何ですか? 毎日座っている時間についてのフィードバックを喜んで受け取りましたか? 等。
事後テスト (4 週間)
ドメイン固有の座りがちな行動
時間枠:事前テスト - 事後テスト (4 週間)
Busschaert らによって開発されたアンケートを使用して、ドメイン固有の座りがちな行動が評価されました。 具体的には、平日および週末の座りがちな行動について、次の質問を使用して尋ねました。社交、(5)音楽を聴く/演奏する、(6)食事をする、(7)テレビを見る、(8)パソコンを使う、(9)移動する、(10)家事をする、(11)作る電話。
事前テスト - 事後テスト (4 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Greet Cardon, Prof.、University Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月19日

一次修了 (実際)

2019年5月8日

研究の完了 (実際)

2019年6月20日

試験登録日

最初に提出

2019年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月28日

最初の投稿 (実際)

2019年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月28日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Op is Top - Pilot

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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