Ograniczanie siedzącego trybu życia osób starszych poprzez samokontrolę
Doświadczenia użytkowników i wstępna skuteczność narzędzia do samokontroli w ograniczaniu siedzącego trybu życia u osób starszych: badanie metodą mieszaną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie badanie metodą mieszaną w celu oceny percepcji uczestników i wstępnej skuteczności interwencji opartej na samokontroli, mającej na celu ograniczenie siedzącego trybu życia u osób starszych (> 60 lat).
Dogodna próba 40 osób starszych zostanie zrekrutowana za pomocą reklam na Facebooku, a także z istniejącej bazy danych osób starszych chętnych do udziału w badaniach naukowych.
Ze starszymi osobami, które wyrażą zgodę na udział skontaktujemy się telefonicznie w celu umówienia wizyty. Podczas tej pierwszej wizyty uczestnicy otrzymają świadomą zgodę. Po podpisaniu świadomej zgody zostanie przeprowadzony ustrukturyzowany wywiad w celu oceny cech społeczno-demograficznych uczestników, charakterystycznego dla domeny zachowania siedzącego i stanu zdrowia. Przeprowadzony zostanie częściowo ustrukturyzowany wywiad w celu zbadania postrzegania przez uczestników (redukcji) siedzącego trybu życia. Ponadto do uda uczestników zostanie przymocowany inklinometr. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić inklinometr przez tydzień. Po tygodniu badacz ponownie odwiedzi uczestników, aby odebrać inklinometry. Podczas tej drugiej wizyty uczestnicy otrzymają narzędzie do samokontroli (czyli Aktywatora) mające na celu ograniczenie siedzących zachowań. Uczestnicy będą mogli korzystać z narzędzia samokontroli przez cztery tygodnie. Oprócz tego uczestnicy otrzymają broszurę z ogólnymi informacjami na temat zachowań siedzących oraz wyjaśnienie, jak korzystać z narzędzia samokontroli. Pod koniec interwencji narzędzia do samokontroli zostaną zebrane, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby odpowiedzieć na kolejny ustrukturyzowany wywiad i nosić inklinometr przez kolejny tydzień. Pod koniec tego tygodnia inklinometry zostaną zebrane i zostanie przeprowadzony częściowo ustrukturyzowany wywiad ze starszymi osobami dorosłymi z grupy interwencyjnej, aby uzyskać wgląd w ich doświadczenia z samokontrolą jako techniką zmiany zachowania w celu ograniczenia siedzącego trybu życia, a także jak z Aktywatorem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć co najmniej 60 lat
- mówić po niderlandzku
- być w stanie przejść 100 metrów bez poważnych trudności
- mieć smartfona
Kryteria wyłączenia:
- mając ograniczenia funkcjonalne do wstawania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Narzędzie samokontroli (Aktywator) i informacje ogólne
|
Uczestnicy otrzymają narzędzie samokontroli (tzw. Aktywator) mające na celu ograniczenie zachowań siedzących.
Uczestnicy będą mogli korzystać z narzędzia samokontroli przez cztery tygodnie.
Oprócz tego uczestnicy otrzymają ogólne informacje o zachowaniach siedzących oraz wyjaśnienie, jak korzystać z narzędzia samokontroli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Totalny siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Pretest - posttest (4 tygodnie)
|
Całkowity siedzący tryb życia został obiektywnie oszacowany za pomocą inklinometru ActivPAL (PAL Technologies, Glasgow, Wielka Brytania).
Inklinometr zamocowano na linii środkowej przedniego prawego uda.
Uczestników poinstruowano, aby nosili inklinometr przez siedem kolejnych dni (24 godziny na dobę) zarówno na początku pomiaru, jak i po pomiarze.
|
Pretest - posttest (4 tygodnie)
|
|
Postrzeganie (redukcji) siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Posttest (4 tygodnie)
|
Postrzeganie osób starszych w zakresie ograniczania siedzącego trybu życia za pomocą narzędzia samokontroli zostanie ocenione za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Przewodnik wywiadu został opracowany przez głównego badacza i zawiera otwarte pytania dotyczące postrzegania przez osoby starsze 1) siedzącego trybu życia, 2) stosowania automonitorowania w celu ograniczenia siedzącego trybu życia oraz 3) Aktywatora (tj. badanie).
Przykładowe pytania to: Jakie są Twoje spostrzeżenia dotyczące Aktywatora?
Czy podobało Ci się codzienne otrzymywanie informacji zwrotnych na temat czasu spędzanego na siedzeniu?
Itp.
|
Posttest (4 tygodnie)
|
|
Siedzący tryb życia specyficzny dla domeny
Ramy czasowe: Pretest - posttest (4 tygodnie)
|
Zachowania siedzące specyficzne dla domeny oceniono za pomocą kwestionariusza opracowanego przez Busschaerta i in.
Konkretnie, zadano siedzący tryb życia w tygodniu i w weekendy, używając następującego pytania: „W ciągu ostatnich 7 dni, ile czasu zwykle spędzałeś siedząc (1) czytając, (2) opiekując się, (3) uprawiając hobby, (4) towarzyskich, (5) słuchanie/odtwarzanie muzyki, (6) spożywanie posiłków, (7) oglądanie telewizji, (8) korzystanie z komputera, (9) przemieszczanie się z miejsca na miejsce, (10) wykonywanie czynności domowych (11) wykonywanie rozmowy telefoniczne.
|
Pretest - posttest (4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Greet Cardon, Prof., University Ghent
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Compernolle S, Van Dyck D, Cardon G, Brondeel R. Exploring Breaks in Sedentary Behavior of Older Adults Immediately After Receiving Personalized Haptic Feedback: Intervention Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 10;9(5):e26387. doi: 10.2196/26387.
- Compernolle S, Cardon G, van der Ploeg HP, Van Nassau F, De Bourdeaudhuij I, Jelsma JJ, Brondeel R, Van Dyck D. Engagement, Acceptability, Usability, and Preliminary Efficacy of a Self-Monitoring Mobile Health Intervention to Reduce Sedentary Behavior in Belgian Older Adults: Mixed Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 29;8(10):e18653. doi: 10.2196/18653.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Op is Top - Pilot
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .