- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04003324
Minska äldre vuxnas stillasittande beteende genom egenkontroll
Användarnas erfarenheter och preliminära effektivitet av ett självövervakningsverktyg för att minska stillasittande beteende hos äldre vuxna: en studie med blandade metoder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En studie med blandad metod kommer att genomföras för att bedöma deltagarnas uppfattningar och preliminära effekt av en egenkontrollbaserad intervention som syftar till att minska stillasittande beteende hos äldre vuxna (> 60 år).
Ett bekvämlighetsprov på 40 äldre vuxna kommer att rekryteras med hjälp av Facebook-annonser, samt från en befintlig databas med äldre vuxna som är villiga att delta i forskningsstudier.
Äldre vuxna som tackar ja till att delta kommer att kontaktas per telefon för att boka tid för besök. Under detta första besök kommer deltagarna att få ett informerat samtycke. Efter att ha undertecknat det informerade samtycket kommer en strukturerad intervju att genomföras för att bedöma deltagarnas sociodemografiska egenskaper, domänspecifika stillasittande beteende och hälsotillstånd. En semistrukturerad intervju kommer att genomföras för att undersöka deltagarnas uppfattningar om att (reducera) stillasittande beteende. Dessutom kommer en inklinometer att fästas på deltagarnas lår. Deltagarna kommer att instrueras att bära lutningsmätaren i en vecka. Efter en vecka kommer en forskare att besöka deltagarna igen för att samla in lutningsmätarna. Under detta andra besök kommer deltagarna att få ett självövervakningsverktyg (dvs. Aktivatorn) som syftar till att minska stillasittande beteende. Deltagarna kommer att kunna använda egenkontrollverktyget i fyra veckor. Utöver det kommer deltagarna att få ett häfte med allmän information om stillasittande beteende och en förklaring om hur man använder egenkontrollverktyget. I slutet av interventionen kommer självövervakningsverktygen att samlas in, och deltagarna kommer att instrueras att svara på ytterligare en strukturerad intervju och att bära lutningsmätaren i ytterligare en vecka. I slutet av denna vecka kommer inklinometrar att samlas in, och en semistrukturerad intervju kommer att genomföras med de äldre vuxna i interventionsgruppen för att få insikt i deras erfarenheter av självövervakning som en beteendeförändringsteknik för att minska stillasittande beteende. som med Activator.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara minst 60 år gammal
- vara nederländsktalande
- kunna gå 100 meter utan stora svårigheter
- har en smartphone
Exklusions kriterier:
- ha funktionella begränsningar för att stå upp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Egenkontrollverktyg (Activator) och allmän information
|
Deltagarna kommer att få ett självövervakningsverktyg (dvs aktivatorn) som syftar till att minska stillasittande beteende.
Deltagarna kommer att kunna använda egenkontrollverktyget i fyra veckor.
Utöver det kommer deltagarna att få allmän information om stillasittande beteende och en förklaring om hur man använder verktyget för självövervakning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt stillasittande beteende
Tidsram: Förtest - eftertest (4 veckor)
|
Totalt stillasittande beteende uppskattades objektivt med hjälp av ActivPAL-lutningsmätaren (PAL Technologies, Glasgow, Storbritannien).
Inklinometern fästes på mittlinjen av det högra främre låret.
Deltagarna instruerades att bära lutningsmätaren i sju på varandra följande dagar (24h/dag) både vid baslinjen och efter mätningen.
|
Förtest - eftertest (4 veckor)
|
|
Uppfattningar om (reducerande) stillasittande beteende
Tidsram: Eftertest (4 veckor)
|
Uppfattningar hos äldre vuxna om att minska stillasittande beteende med hjälp av ett självövervakningsverktyg kommer att bedömas med hjälp av en semistrukturerad intervju.
Intervjuguiden har tagits fram av huvudutredaren och innehåller öppna frågor angående äldre vuxnas uppfattningar om 1) stillasittande beteende, 2) att använda egenkontroll för att minska stillasittande beteende och 3) Aktivatorn (dvs det självövervakningsverktyg som används i vår studie).
Exempel på frågor är: Vad är dina uppfattningar om Aktivatorn?
Tyckte du om att få feedback om din sitttid varje dag?
Etc.
|
Eftertest (4 veckor)
|
|
Domänspecifikt stillasittande beteende
Tidsram: Förtest - eftertest (4 veckor)
|
Domänspecifika stillasittande beteenden utvärderades med hjälp av ett frågeformulär utvecklat av Busschaert et al.
Konkret ställdes stillasittande beteenden på vecko- och helgdagar med hjälp av följande fråga: 'Under de senaste 7 dagarna, hur mycket tid har du vanligtvis sittande medan du (1) läste, (2) brydde dig, (3) utövade hobbyer, (4) umgås, (5) lyssna på/spela musik, (6) äta måltider, (7) titta på tv, (8) använda en dator, (9) flytta från en plats till en annan, (10) göra hushållsaktiviteter (11) göra telefonsamtal.
|
Förtest - eftertest (4 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Greet Cardon, Prof., University Ghent
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Compernolle S, Van Dyck D, Cardon G, Brondeel R. Exploring Breaks in Sedentary Behavior of Older Adults Immediately After Receiving Personalized Haptic Feedback: Intervention Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 10;9(5):e26387. doi: 10.2196/26387.
- Compernolle S, Cardon G, van der Ploeg HP, Van Nassau F, De Bourdeaudhuij I, Jelsma JJ, Brondeel R, Van Dyck D. Engagement, Acceptability, Usability, and Preliminary Efficacy of a Self-Monitoring Mobile Health Intervention to Reduce Sedentary Behavior in Belgian Older Adults: Mixed Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 29;8(10):e18653. doi: 10.2196/18653.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Op is Top - Pilot
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .