- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04003324
Reducción del comportamiento sedentario de los adultos mayores mediante el autocontrol
Experiencias de usuarios y eficacia preliminar de una herramienta de autocontrol para reducir el comportamiento sedentario en adultos mayores: un estudio de métodos mixtos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizará un estudio de método mixto para evaluar las percepciones de los participantes y la eficacia preliminar de una intervención basada en el autocontrol dirigida a la reducción del comportamiento sedentario en adultos mayores (> 60 años).
Se reclutará una muestra de conveniencia de 40 adultos mayores mediante anuncios de Facebook, así como de una base de datos existente de adultos mayores dispuestos a participar en estudios de investigación.
Los adultos mayores que acepten participar serán contactados telefónicamente para concertar una cita de visita. Durante esta primera visita, los participantes recibirán un consentimiento informado. Después de firmar el consentimiento informado, se realizará una entrevista estructurada para evaluar las características sociodemográficas de los participantes, el comportamiento sedentario específico del dominio y el estado de salud. Se realizará una entrevista semiestructurada para examinar las percepciones de los participantes sobre (reducir) el comportamiento sedentario. Además, se colocará un inclinómetro en el muslo de los participantes. Se indicará a los participantes que usen el inclinómetro durante una semana. Después de una semana, un investigador visitará nuevamente a los participantes para recoger los inclinómetros. Durante esta segunda visita, los participantes recibirán una herramienta de autocontrol (es decir, el Activador) destinada a la reducción del sedentarismo. Los participantes podrán utilizar la herramienta de autocontrol durante cuatro semanas. Además, los participantes recibirán un folleto con información general sobre el comportamiento sedentario y una explicación sobre cómo utilizar la herramienta de autocontrol. Al final de la intervención, se recopilarán las herramientas de autocontrol y se les indicará a los participantes que respondan otra entrevista estructurada y que usen el inclinómetro durante otra semana. Al final de esta semana se recolectarán inclinómetros y se realizará una entrevista semiestructurada a los adultos mayores del grupo de intervención para conocer sus experiencias con el autocontrol como técnica de cambio de comportamiento para reducir el sedentarismo, así como como con el Activador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener al menos 60 años
- ser de habla holandesa
- ser capaz de caminar 100 metros sin grandes dificultades
- tener un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- tener limitaciones funcionales para ponerse de pie
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Herramienta de autocontrol (Activador) e información general
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Los participantes recibirán una herramienta de autocontrol (es decir, el Activador) destinada a la reducción del comportamiento sedentario.
Los participantes podrán utilizar la herramienta de autocontrol durante cuatro semanas.
Además, los participantes recibirán información general sobre el comportamiento sedentario y una explicación sobre cómo utilizar la herramienta de autocontrol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento sedentario total
Periodo de tiempo: Pretest - postest (4 semanas)
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El comportamiento sedentario total se estimó objetivamente mediante el inclinómetro ActivPAL (PAL Technologies, Glasgow, Reino Unido).
El inclinómetro se fijó en la línea media del muslo anterior derecho.
Se instruyó a los participantes para que usaran el inclinómetro durante siete días consecutivos (24 h/día), tanto al inicio como después de la medición.
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Pretest - postest (4 semanas)
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Percepciones de (reducción) del comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Prueba posterior (4 semanas)
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Se evaluará mediante una entrevista semiestructurada las percepciones de los adultos mayores hacia la reducción del sedentarismo mediante una herramienta de autoseguimiento.
La guía de entrevista ha sido desarrollada por el investigador principal e incluye preguntas abiertas sobre las percepciones de los adultos mayores sobre 1) el comportamiento sedentario, 2) el uso del autocontrol para reducir el comportamiento sedentario y 3) el Activador (es decir, la herramienta de autocontrol utilizada en nuestro estudiar).
Ejemplos de preguntas son: ¿Cuáles son sus percepciones con respecto al Activador?
¿Le gustó recibir comentarios sobre su tiempo sentado todos los días?
Etc.
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Prueba posterior (4 semanas)
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Comportamiento sedentario específico del dominio
Periodo de tiempo: Pretest - postest (4 semanas)
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Los comportamientos sedentarios específicos del dominio se evaluaron mediante un cuestionario desarrollado por Busschaert et al.
Concretamente, los comportamientos sedentarios de los días de semana y de fin de semana se preguntaron mediante la siguiente pregunta: 'Durante los últimos 7 días, ¿cuánto tiempo pasó habitualmente sentado mientras (1) leía, (2) cuidaba, (3) practicaba hobbies, (4) socializar, (5) escuchar/tocar música, (6) comer, (7) mirar televisión, (8) usar una computadora, (9) moverse de un lugar a otro, (10) hacer actividades domésticas (11) hacer llamadas telefónicas.
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Pretest - postest (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Greet Cardon, Prof., University Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Compernolle S, Van Dyck D, Cardon G, Brondeel R. Exploring Breaks in Sedentary Behavior of Older Adults Immediately After Receiving Personalized Haptic Feedback: Intervention Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 10;9(5):e26387. doi: 10.2196/26387.
- Compernolle S, Cardon G, van der Ploeg HP, Van Nassau F, De Bourdeaudhuij I, Jelsma JJ, Brondeel R, Van Dyck D. Engagement, Acceptability, Usability, and Preliminary Efficacy of a Self-Monitoring Mobile Health Intervention to Reduce Sedentary Behavior in Belgian Older Adults: Mixed Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 29;8(10):e18653. doi: 10.2196/18653.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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