- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04003324
Reduktion af ældre voksnes stillesiddende adfærd ved selvkontrol
Brugernes erfaringer og foreløbige effektivitet af et selvovervågningsværktøj til at reducere stillesiddende adfærd hos ældre voksne: en undersøgelse med blandede metoder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En blandet metode undersøgelse vil blive udført for at vurdere deltagernes opfattelse og foreløbige effekt af en selvovervågningsbaseret intervention rettet mod reduktion af stillesiddende adfærd hos ældre voksne (> 60 år).
En bekvemmelighedsprøve på 40 ældre voksne vil blive rekrutteret ved hjælp af Facebook-annoncer samt fra en eksisterende database over ældre voksne, der er villige til at deltage i forskningsundersøgelser.
Ældre voksne, der takker ja til at deltage, vil blive kontaktet telefonisk for at aftale et besøg. Under dette første besøg vil deltagerne modtage et informeret samtykke. Efter at have underskrevet det informerede samtykke vil der blive gennemført et struktureret interview for at vurdere deltagernes sociodemografiske karakteristika, domænespecifikke stillesiddende adfærd og helbredstilstand. Et semistruktureret interview vil blive gennemført for at undersøge deltagernes opfattelse af (reducere) stillesiddende adfærd. Desuden vil et inklinometer blive fastgjort til deltagernes lår. Deltagerne vil blive instrueret i at bære inklinometeret i en uge. Efter en uge besøger en forsker deltagerne igen for at indsamle inklinometrene. Under dette andet besøg vil deltagerne modtage et selvovervågningsværktøj (dvs. aktivatoren), der sigter mod at reducere stillesiddende adfærd. Deltagerne vil kunne bruge selvovervågningsværktøjet i fire uger. Derudover vil deltagerne modtage et hæfte med generel information om stillesiddende adfærd og en forklaring på, hvordan man bruger selvovervågningsværktøjet. Ved afslutningen af interventionen vil egenmonitoreringsværktøjerne blive indsamlet, og deltagerne vil blive instrueret i at besvare endnu et struktureret interview og bære inklinometeret i endnu en uge. I slutningen af denne uge vil der indsamles inklinometre, og der vil blive gennemført et semistruktureret interview med de ældre voksne i interventionsgruppen for at få indsigt i deres erfaringer med selvmonitorering som en adfærdsændringsteknik til at reducere stillesiddende adfærd, samt som med aktivatoren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mindst 60 år
- være hollandsktalende
- kunne gå 100 meter uden store besvær
- har en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- have funktionelle begrænsninger til at stå op
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Selvovervågningsværktøj (Activator) og generel information
|
Deltagerne vil modtage et selvovervågningsværktøj (dvs. aktivatoren), der sigter mod at reducere stillesiddende adfærd.
Deltagerne vil kunne bruge selvovervågningsværktøjet i fire uger.
Derudover vil deltagerne modtage generel information om stillesiddende adfærd og en forklaring på, hvordan man bruger selvovervågningsværktøjet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total stillesiddende adfærd
Tidsramme: Fortest - posttest (4 uger)
|
Total stillesiddende adfærd blev objektivt estimeret ved hjælp af ActivPAL inklinometer (PAL Technologies, Glasgow, UK).
Inklinometeret blev fastgjort på midterlinjen af højre forreste lår.
Deltagerne blev instrueret i at bære inklinometeret i syv på hinanden følgende dage (24 timer/dag) både ved baseline og efter måling.
|
Fortest - posttest (4 uger)
|
|
Opfattelser af (reducerende) stillesiddende adfærd
Tidsramme: Posttest (4 uger)
|
Ældres opfattelse af at reducere stillesiddende adfærd ved hjælp af et selvovervågningsværktøj vil blive vurderet ved hjælp af et semistruktureret interview.
Interviewguiden er udviklet af den primære investigator og indeholder åbne spørgsmål vedrørende ældre voksnes opfattelse af 1) stillesiddende adfærd, 2) brug af selvovervågning til at reducere stillesiddende adfærd og 3) Aktivatoren (dvs. det selvovervågningsværktøj, der bruges i vores undersøgelse).
Eksempler på spørgsmål er: Hvad er din opfattelse af aktivatoren?
Kunne du lide at modtage feedback om din siddetid hver dag?
Etc.
|
Posttest (4 uger)
|
|
Domænespecifik stillesiddende adfærd
Tidsramme: Fortest - posttest (4 uger)
|
Domænespecifik stillesiddende adfærd blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema udviklet af Busschaert et al.
Konkret blev stillesiddende adfærd i uge- og weekenddage stillet ved hjælp af følgende spørgsmål: 'I løbet af de sidste 7 dage, hvor meget tid brugte du normalt på at sidde, mens du (1) læste, (2) omsorg, (3) dyrkede hobbyer, (4) socialt samvær, (5) lytte til/spille musik, (6) indtage måltider, (7) se fjernsyn, (8) bruge en computer, (9) flytte fra et sted til et andet, (10) lave husholdningsaktiviteter (11) lave telefonopkald.
|
Fortest - posttest (4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Greet Cardon, Prof., University Ghent
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Compernolle S, Van Dyck D, Cardon G, Brondeel R. Exploring Breaks in Sedentary Behavior of Older Adults Immediately After Receiving Personalized Haptic Feedback: Intervention Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 10;9(5):e26387. doi: 10.2196/26387.
- Compernolle S, Cardon G, van der Ploeg HP, Van Nassau F, De Bourdeaudhuij I, Jelsma JJ, Brondeel R, Van Dyck D. Engagement, Acceptability, Usability, and Preliminary Efficacy of a Self-Monitoring Mobile Health Intervention to Reduce Sedentary Behavior in Belgian Older Adults: Mixed Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 29;8(10):e18653. doi: 10.2196/18653.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Op is Top - Pilot
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .