- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04003324
Reduzindo o Comportamento Sedentário de Idosos por Automonitoramento
Experiências dos usuários e eficácia preliminar de uma ferramenta de automonitoramento para reduzir o comportamento sedentário em idosos: um estudo de métodos mistos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo de método misto será conduzido para avaliar as percepções dos participantes e a eficácia preliminar de uma intervenção baseada em automonitoramento voltada para a redução do comportamento sedentário em idosos (> 60 anos).
Uma amostra de conveniência de 40 idosos será recrutada por meio de anúncios no Facebook, bem como de um banco de dados existente de idosos dispostos a participar de pesquisas.
Os idosos que concordarem em participar serão contatados por telefone para agendamento de visita. Durante esta primeira visita, os participantes receberão um consentimento informado. Após a assinatura do consentimento informado, uma entrevista estruturada será realizada para avaliar as características sociodemográficas dos participantes, comportamento sedentário específico do domínio e estado de saúde. Uma entrevista semiestruturada será realizada para examinar as percepções dos participantes em relação à (redução) do comportamento sedentário. Além disso, um inclinômetro será fixado na coxa dos participantes. Os participantes serão instruídos a usar o inclinômetro por uma semana. Após uma semana, um pesquisador visitará novamente os participantes para coletar os inclinômetros. Nesta segunda visita, os participantes receberão uma ferramenta de automonitoramento (ou seja, o Ativador) voltada para a redução do comportamento sedentário. Os participantes poderão usar a ferramenta de automonitoramento por quatro semanas. Além disso, os participantes receberão uma cartilha com informações gerais sobre comportamento sedentário e uma explicação sobre como usar a ferramenta de automonitoramento. Ao final da intervenção, os instrumentos de automonitoramento serão coletados e os participantes serão instruídos a responder a outra entrevista estruturada e a usar o inclinômetro por mais uma semana. No final desta semana, serão recolhidos inclinómetros e será realizada uma entrevista semi-estruturada aos idosos do grupo de intervenção para conhecer as suas experiências com a automonitorização como técnica de mudança de comportamento para reduzir o comportamento sedentário, bem como como com o Ativador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter pelo menos 60 anos
- ser de língua holandesa
- ser capaz de caminhar 100 metros sem grandes dificuldades
- tem um smartphone
Critério de exclusão:
- ter limitações funcionais para se levantar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Ferramenta de automonitoramento (Ativador) e informações gerais
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Os participantes receberão uma ferramenta de automonitoramento (ou seja, o Ativador) voltada para a redução do comportamento sedentário.
Os participantes poderão usar a ferramenta de automonitoramento por quatro semanas.
Além disso, os participantes receberão informações gerais sobre comportamento sedentário e uma explicação sobre como usar a ferramenta de automonitoramento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento sedentário total
Prazo: Pré-teste - pós-teste (4 semanas)
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O comportamento sedentário total foi estimado objetivamente por meio do inclinômetro ActivPAL (PAL Technologies, Glasgow, Reino Unido).
O inclinômetro foi fixado na linha média da coxa anterior direita.
Os participantes foram instruídos a usar o inclinômetro por sete dias consecutivos (24h/dia), tanto no início quanto na pós-medição.
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Pré-teste - pós-teste (4 semanas)
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Percepções de (redução) comportamento sedentário
Prazo: Pós-teste (4 semanas)
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As percepções dos idosos sobre a redução do comportamento sedentário por meio de uma ferramenta de automonitoramento serão avaliadas por meio de uma entrevista semiestruturada.
O guia de entrevista foi desenvolvido pelo investigador principal e inclui perguntas abertas sobre as percepções dos idosos em relação a 1) comportamento sedentário, 2) uso de automonitoramento para reduzir o comportamento sedentário e 3) o Ativador (ou seja, a ferramenta de automonitoramento usada em nosso estudar).
Exemplos de perguntas são: Quais são suas percepções sobre o Ativador?
Você gostou de receber feedback sobre seu tempo sentado todos os dias?
etc.
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Pós-teste (4 semanas)
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Comportamento sedentário específico do domínio
Prazo: Pré-teste - pós-teste (4 semanas)
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Comportamentos sedentários específicos de domínio foram avaliados por meio de um questionário desenvolvido por Busschaert et al.
Concretamente, os comportamentos sedentários da semana e do fim de semana foram questionados com a seguinte pergunta: 'Durante os últimos 7 dias, quanto tempo você costuma passar sentado (1) lendo, (2) cuidando, (3) praticando hobbies, (4) socializar, (5) ouvir/tocar música, (6) consumir refeições, (7) assistir televisão, (8) usar um computador, (9) deslocar-se de um lugar para outro, (10) fazer atividades domésticas (11) fazer telefonemas.
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Pré-teste - pós-teste (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Greet Cardon, Prof., University Ghent
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Compernolle S, Van Dyck D, Cardon G, Brondeel R. Exploring Breaks in Sedentary Behavior of Older Adults Immediately After Receiving Personalized Haptic Feedback: Intervention Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 10;9(5):e26387. doi: 10.2196/26387.
- Compernolle S, Cardon G, van der Ploeg HP, Van Nassau F, De Bourdeaudhuij I, Jelsma JJ, Brondeel R, Van Dyck D. Engagement, Acceptability, Usability, and Preliminary Efficacy of a Self-Monitoring Mobile Health Intervention to Reduce Sedentary Behavior in Belgian Older Adults: Mixed Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 29;8(10):e18653. doi: 10.2196/18653.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Op is Top - Pilot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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