Az idősebb felnőttek mozgásszegény viselkedésének csökkentése önellenőrzéssel
A felhasználók tapasztalatai és egy önellenőrző eszköz előzetes hatékonysága az idősebb felnőttek ülő viselkedésének csökkentésére: vegyes módszerekkel végzett vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Egy vegyes módszerrel végzett vizsgálatot végeznek annak felmérésére, hogy a résztvevők hogyan érzékelik az önellenőrzésen alapuló beavatkozást, amelynek célja az ülő viselkedés csökkentése idősebb (60 év feletti) felnőtteknél.
40 idősebb felnőttből álló kényelmi mintát vesznek fel Facebook-hirdetések segítségével, valamint a kutatási tanulmányokban részt venni kívánó idősebb felnőttek meglévő adatbázisából.
Azokkal az idősebb felnőttekkel, akik hozzájárulnak a részvételhez, telefonon felvesszük a kapcsolatot a látogatás időpontjának egyeztetése érdekében. Az első látogatás során a résztvevők tájékoztatáson alapuló beleegyezést kapnak. A beleegyező nyilatkozat aláírása után strukturált interjút készítenek a résztvevők szocio-demográfiai jellemzőinek, területspecifikus ülő viselkedésének és egészségi állapotának felmérésére. Félig strukturált interjút készítenek annak vizsgálatára, hogy a résztvevők hogyan érzékelik az ülő viselkedést (csökkentését). Ezenkívül a résztvevők combjára dőlésmérőt rögzítenek. A résztvevőknek egy hétig kell viselniük a dőlésmérőt. Egy hét elteltével egy kutató ismét felkeresi a résztvevőket, hogy összegyűjtse a dőlésmérőket. A második látogatás során a résztvevők egy önellenőrző eszközt (azaz az aktivátort) kapnak, amelynek célja az ülő viselkedés csökkentése. A résztvevők négy héten keresztül használhatják az önellenőrző eszközt. Ezen kívül a résztvevők kapnak egy füzetet, amely az ülő viselkedéssel kapcsolatos általános információkat és az önellenőrző eszköz használatának magyarázatát tartalmazza. A beavatkozás végére összegyűjtik az önellenőrző eszközöket, és a résztvevők egy újabb strukturált interjú megválaszolására, valamint a dőlésmérő további hétig történő viselésére kapnak utasítást. E hét végén dőlésmérőket gyűjtenek, és félig strukturált interjút készítenek az intervenciós csoport idősebb felnőtteivel, hogy betekintést nyerjenek az önellenőrzéssel, mint az ülő viselkedést csökkentő viselkedésmódosító technikával kapcsolatos tapasztalataikba. mint az Aktivátornál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- Ghent University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legyen legalább 60 éves
- legyen holland nyelvű
- komoly nehézségek nélkül tudjon 100 métert sétálni
- van okostelefonod
Kizárási kritériumok:
- funkcionális korlátai vannak a felállásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Önellenőrző eszköz (Activator) és általános információk
|
A résztvevők egy önellenőrző eszközt (azaz az Aktivátort) kapnak, melynek célja az ülő viselkedés csökkentése.
A résztvevők négy héten keresztül használhatják az önellenőrző eszközt.
Ezen kívül a résztvevők általános ülő viselkedési információkat és magyarázatot kapnak az önellenőrző eszköz használatára vonatkozóan.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes ülő viselkedés
Időkeret: Előteszt – utóteszt (4 hét)
|
A teljes ülő viselkedést objektíven becsülték meg az ActivPAL dőlésmérővel (PAL Technologies, Glasgow, Egyesült Királyság).
A dőlésmérő a jobb elülső comb középvonalára volt rögzítve.
A résztvevőket arra utasították, hogy hét egymást követő napon (24 óra/nap) viseljék a dőlésmérőt mind a kiinduláskor, mind a mérés után.
|
Előteszt – utóteszt (4 hét)
|
|
Az ülő viselkedés (csökkentő) észlelése
Időkeret: Utóteszt (4 hét)
|
Félig strukturált interjú segítségével értékelik, hogy az idősek hogyan vélekednek az ülő viselkedés önellenőrző eszközzel történő csökkentéséről.
Az interjú útmutatót a vezető kutató dolgozta ki, és nyitott kérdéseket tartalmaz az idősebb felnőttek 1) ülő viselkedéssel, 2) önellenőrzéssel az ülő viselkedés csökkentésére és 3) az aktivátorral (azaz a kutatásunkban használt önellenőrző eszközzel) kapcsolatban. tanulmány).
Példák a kérdésekre: Mi a véleményed az aktivátorról?
Élvezted, ha minden nap visszajelzést kaptál az ülésidőről?
Stb.
|
Utóteszt (4 hét)
|
|
Domain-specifikus ülő viselkedés
Időkeret: Előteszt – utóteszt (4 hét)
|
A tartomány-specifikus ülő viselkedést Busschaert és munkatársai által kifejlesztett kérdőív segítségével értékelték.
Konkrétan heti és hétvégi mozgásszegény viselkedést kérdeztünk a következő kérdéssel: „Az elmúlt 7 napban mennyi időt töltött általában ülve (1) olvasással, (2) törődéssel, (3) hobbi gyakorlásával, (4) társasági élet, (5) zenehallgatás/zenejátszás, (6) étkezés, (7) televíziózás, (8) számítógép használat, (9) költözés egyik helyről a másikra, (10) háztartási tevékenységek végzése (11) készítés telefonhívások.
|
Előteszt – utóteszt (4 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Greet Cardon, Prof., University Ghent
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Compernolle S, Van Dyck D, Cardon G, Brondeel R. Exploring Breaks in Sedentary Behavior of Older Adults Immediately After Receiving Personalized Haptic Feedback: Intervention Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 10;9(5):e26387. doi: 10.2196/26387.
- Compernolle S, Cardon G, van der Ploeg HP, Van Nassau F, De Bourdeaudhuij I, Jelsma JJ, Brondeel R, Van Dyck D. Engagement, Acceptability, Usability, and Preliminary Efficacy of a Self-Monitoring Mobile Health Intervention to Reduce Sedentary Behavior in Belgian Older Adults: Mixed Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 29;8(10):e18653. doi: 10.2196/18653.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Op is Top - Pilot
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .