- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04003324
Ikääntyneiden aikuisten istumisen vähentäminen itsevalvonnan avulla
Käyttäjien kokemukset ja itsevalvontatyökalun alustava tehokkuus ikääntyneiden aikuisten istumista vähentämiseen: sekamenetelmiä koskeva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekamenetelmätutkimuksella arvioidaan osallistujien käsityksiä ja alustavaa tehokkuutta itsevalvontaan perustuvasta interventiosta, jonka tarkoituksena on vähentää istumista ikääntyneiden aikuisten (> 60-vuotiaiden) aikuisten välillä.
Mukavuusotos, jossa on 40 ikääntynyttä aikuista, rekrytoidaan Facebook-mainosten avulla sekä olemassa olevasta tietokannasta ikääntyneistä aikuisista, jotka haluavat osallistua tutkimuksiin.
Ikääntyneisiin, jotka suostuvat osallistumaan, ollaan yhteydessä puhelimitse ja sovitaan aika vierailulle. Tämän ensimmäisen vierailun aikana osallistujat saavat tietoon perustuvan suostumuksen. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen järjestetään jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan osallistujien sosio-demografisia ominaisuuksia, aluekohtaista istumista ja terveydentilaa. Puolistrukturoidulla haastattelulla tutkitaan osallistujien käsityksiä istumisesta (vähentämisestä). Lisäksi osallistujien reisiin kiinnitetään kaltevuusmittari. Osallistujia ohjeistetaan käyttämään kaltevuusmittaria viikon ajan. Viikon kuluttua tutkija vierailee osallistujien luona uudelleen keräämässä kaltevuusmittareita. Tämän toisen vierailun aikana osallistujat saavat itsevalvontatyökalun (eli aktivaattorin), jonka tarkoituksena on vähentää istumista. Osallistujat voivat käyttää itsevalvontatyökalua neljän viikon ajan. Tämän lisäksi osallistujat saavat kirjasen, jossa on yleistä istumiskäyttäytymistietoa ja selostus itsevalvontatyökalun käytöstä. Intervention loppuun mennessä itsevalvontatyökalut kerätään ja osallistujia ohjeistetaan vastaamaan toiseen strukturoituun haastatteluun ja käyttämään kaltevuusmittaria vielä viikon ajan. Tämän viikon lopulla kerätään kaltevuusmittareita ja toteutetaan puolistrukturoitu haastattelu interventioryhmän iäkkäiden aikuisten kanssa, jotta he saavat käsityksen heidän kokemuksistaan itsevalvonnasta käyttäytymisen muutostekniikana, jolla vähennetään istumista. kuten aktivaattorilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 60-vuotias
- olla hollanninkielinen
- pysty kävelemään 100 metriä ilman suuria vaikeuksia
- on älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on toiminnallisia rajoituksia seisomaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Itsevalvontatyökalu (Activator) ja yleistietoa
|
Osallistujat saavat itsevalvontatyökalun (eli aktivaattorin), jonka tarkoituksena on vähentää istumista.
Osallistujat voivat käyttää itsevalvontatyökalua neljän viikon ajan.
Tämän lisäksi osallistujat saavat yleistä tietoa istumiskäyttäytymisestä ja selostuksen itsevalvontatyökalun käytöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Esitesti - jälkitesti (4 viikkoa)
|
Istuva kokonaiskäyttäytyminen arvioitiin objektiivisesti ActivPAL-kallistusmittarilla (PAL Technologies, Glasgow, UK).
Kaltevuusmittari kiinnitettiin oikean reiden etuosan keskiviivaan.
Osallistujia ohjeistettiin käyttämään kaltevuusmittaria seitsemänä peräkkäisenä päivänä (24 h/vrk) sekä lähtötilanteessa että mittauksen jälkeen.
|
Esitesti - jälkitesti (4 viikkoa)
|
|
Istuvan käyttäytymisen (vähentämisen) käsitykset
Aikaikkuna: Jälkitesti (4 viikkoa)
|
Ikääntyneiden aikuisten käsityksiä istuvan käyttäytymisen vähentämisestä itsevalvontatyökalun avulla arvioidaan puolistrukturoidun haastattelun avulla.
Päätutkijan kehittämä haastatteluopas sisältää avoimia kysymyksiä koskien ikääntyneiden ihmisten käsitystä 1) istumisesta, 2) itsevalvonnan käyttämisestä istumiskäyttäytymisen vähentämiseksi ja 3) aktivaattorista (eli itsevalvontatyökalusta, jota käytetään opiskelu).
Esimerkkejä kysymyksistä ovat: Mitä mieltä olet aktivaattorista?
Nautitko joka päivä palautteen saamisesta istuma-ajasta?
Jne.
|
Jälkitesti (4 viikkoa)
|
|
Verkkotunnuskohtainen istumiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Esitesti - jälkitesti (4 viikkoa)
|
Aluekohtaisia istumiskäyttäytymistä arvioitiin Busschaert et al.:n kehittämällä kyselylomakkeella.
Konkreettisesti kysyttiin viikoittain ja viikonloppuisin liikkumisesta seuraavalla kysymyksellä: 'Kuinka paljon aikaa vietit viimeisen 7 päivän aikana tavallisesti istuessasi (1) lukeessasi, (2) hoitaessasi, (3) harrastessasi, (4) seurustelu, (5) musiikin kuuntelu/soittaminen, (6) aterioiden nauttiminen, (7) television katselu, (8) tietokoneen käyttö, (9) liikkuminen paikasta toiseen, (10) kotitaloustoimintojen tekeminen (11) tekeminen puhelinsoitot.
|
Esitesti - jälkitesti (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Greet Cardon, Prof., University Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Compernolle S, Van Dyck D, Cardon G, Brondeel R. Exploring Breaks in Sedentary Behavior of Older Adults Immediately After Receiving Personalized Haptic Feedback: Intervention Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 10;9(5):e26387. doi: 10.2196/26387.
- Compernolle S, Cardon G, van der Ploeg HP, Van Nassau F, De Bourdeaudhuij I, Jelsma JJ, Brondeel R, Van Dyck D. Engagement, Acceptability, Usability, and Preliminary Efficacy of a Self-Monitoring Mobile Health Intervention to Reduce Sedentary Behavior in Belgian Older Adults: Mixed Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 29;8(10):e18653. doi: 10.2196/18653.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Op is Top - Pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .