- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04003324
Ridurre il comportamento sedentario degli anziani mediante l'automonitoraggio
Esperienze degli utenti ed efficacia preliminare di uno strumento di automonitoraggio per ridurre il comportamento sedentario negli anziani: uno studio con metodi misti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio a metodo misto per valutare le percezioni dei partecipanti e l'efficacia preliminare di un intervento basato sull'automonitoraggio volto alla riduzione del comportamento sedentario negli anziani (> 60 anni).
Verrà reclutato un campione di convenienza di 40 anziani utilizzando gli annunci di Facebook, nonché da un database esistente di anziani disposti a partecipare a studi di ricerca.
Gli anziani che accettano di partecipare saranno contattati telefonicamente per fissare un appuntamento di visita. Durante questa prima visita, i partecipanti riceveranno un consenso informato. Dopo aver firmato il consenso informato, verrà condotto un colloquio strutturato per valutare le caratteristiche socio-demografiche, il comportamento sedentario specifico del dominio e lo stato di salute dei partecipanti. Verrà condotta un'intervista semi-strutturata per esaminare le percezioni dei partecipanti nei confronti della (riduzione) del comportamento sedentario. Inoltre, un inclinometro sarà attaccato alla coscia dei partecipanti. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare l'inclinometro per una settimana. Dopo una settimana, un ricercatore visiterà nuovamente i partecipanti per ritirare gli inclinometri. Durante questa seconda visita, i partecipanti riceveranno uno strumento di automonitoraggio (ovvero l'Attivatore) finalizzato alla riduzione del comportamento sedentario. I partecipanti potranno utilizzare lo strumento di automonitoraggio per quattro settimane. Oltre a ciò, i partecipanti riceveranno un opuscolo con informazioni generali sul comportamento sedentario e una spiegazione su come utilizzare lo strumento di automonitoraggio. Entro la fine dell'intervento, verranno raccolti gli strumenti di automonitoraggio e ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a un'altra intervista strutturata e di indossare l'inclinometro per un'altra settimana. Alla fine di questa settimana, verranno raccolti gli inclinometri e verrà condotta un'intervista semi-strutturata con gli adulti più anziani del gruppo di intervento per ottenere informazioni sulle loro esperienze con l'automonitoraggio come tecnica di cambiamento comportamentale per ridurre il comportamento sedentario, nonché come con l'attivatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Ghent University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere almeno 60 anni
- essere di lingua olandese
- essere in grado di percorrere 100 metri senza gravi difficoltà
- avere uno smartphone
Criteri di esclusione:
- avere limitazioni funzionali per alzarsi in piedi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Strumento di autocontrollo (Attivatore) e informazioni generali
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I partecipanti riceveranno uno strumento di automonitoraggio (ovvero l'Attivatore) finalizzato alla riduzione del comportamento sedentario.
I partecipanti potranno utilizzare lo strumento di automonitoraggio per quattro settimane.
Oltre a ciò, i partecipanti riceveranno informazioni generali sul comportamento sedentario e una spiegazione su come utilizzare lo strumento di automonitoraggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento sedentario totale
Lasso di tempo: Pretest - posttest (4 settimane)
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Il comportamento sedentario totale è stato oggettivamente stimato mediante l'inclinometro ActivPAL (PAL Technologies, Glasgow, Regno Unito).
L'inclinometro è stato fissato sulla linea mediana della parte anteriore destra della coscia.
I partecipanti sono stati istruiti a indossare l'inclinometro per sette giorni consecutivi (24 ore al giorno) sia al basale che dopo la misurazione.
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Pretest - posttest (4 settimane)
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Percezioni di (riduzione) comportamento sedentario
Lasso di tempo: Posttest (4 settimane)
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Le percezioni degli anziani rispetto alla riduzione del comportamento sedentario mediante uno strumento di automonitoraggio saranno valutate utilizzando un'intervista semi-strutturata.
La guida al colloquio è stata sviluppata dal ricercatore principale e include domande aperte riguardanti le percezioni degli anziani nei confronti di 1) comportamento sedentario, 2) utilizzo dell'auto-monitoraggio per ridurre il comportamento sedentario e 3) dell'attivatore (ovvero lo strumento di auto-monitoraggio utilizzato nel nostro studio).
Esempi di domande sono: quali sono le tue percezioni riguardo all'Attivatore?
Ti è piaciuto ricevere feedback sul tuo tempo seduto ogni giorno?
Eccetera.
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Posttest (4 settimane)
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Comportamento sedentario specifico del dominio
Lasso di tempo: Pretest - posttest (4 settimane)
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I comportamenti sedentari specifici del dominio sono stati valutati utilizzando un questionario sviluppato da Busschaert et al.
Concretamente, i comportamenti sedentari nei giorni della settimana e del fine settimana sono stati posti utilizzando la seguente domanda: "Durante gli ultimi 7 giorni, quanto tempo hai solitamente trascorso seduto mentre (1) leggevi, (2) ti prendevi cura, (3) praticavi hobby, (4) socializzare, (5) ascoltare/suonare musica, (6) consumare i pasti, (7) guardare la televisione, (8) usare il computer, (9) spostarsi da un luogo all'altro, (10) svolgere attività domestiche (11) fare chiamate telefoniche.
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Pretest - posttest (4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Greet Cardon, Prof., University Ghent
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Compernolle S, Van Dyck D, Cardon G, Brondeel R. Exploring Breaks in Sedentary Behavior of Older Adults Immediately After Receiving Personalized Haptic Feedback: Intervention Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 10;9(5):e26387. doi: 10.2196/26387.
- Compernolle S, Cardon G, van der Ploeg HP, Van Nassau F, De Bourdeaudhuij I, Jelsma JJ, Brondeel R, Van Dyck D. Engagement, Acceptability, Usability, and Preliminary Efficacy of a Self-Monitoring Mobile Health Intervention to Reduce Sedentary Behavior in Belgian Older Adults: Mixed Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 29;8(10):e18653. doi: 10.2196/18653.
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