- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04003324
Réduire le comportement sédentaire des personnes âgées par l'autosurveillance
Expériences des utilisateurs et efficacité préliminaire d'un outil d'autosurveillance pour réduire les comportements sédentaires chez les personnes âgées : une étude à méthodes mixtes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude à méthode mixte sera menée pour évaluer les perceptions des participants et l'efficacité préliminaire d'une intervention basée sur l'autosurveillance visant à réduire le comportement sédentaire chez les personnes âgées (> 60 ans).
Un échantillon de commodité de 40 personnes âgées sera recruté à l'aide de publicités sur Facebook, ainsi qu'à partir d'une base de données existante d'adultes âgés désireux de participer à des études de recherche.
Les personnes âgées qui acceptent de participer seront contactées par téléphone afin de prendre rendez-vous pour une visite. Lors de cette première visite, les participants recevront un consentement éclairé. Après la signature du consentement éclairé, un entretien structuré sera mené pour évaluer les caractéristiques sociodémographiques des participants, le comportement sédentaire spécifique au domaine et l'état de santé. Une entrevue semi-structurée sera menée pour examiner les perceptions des participants envers (la réduction) du comportement sédentaire. De plus, un inclinomètre sera fixé à la cuisse des participants. Les participants seront invités à porter l'inclinomètre pendant une semaine. Après une semaine, un chercheur visitera à nouveau les participants pour récupérer les inclinomètres. Au cours de cette deuxième visite, les participants recevront un outil d'auto-surveillance (c'est-à-dire l'activateur) visant à réduire les comportements sédentaires. Les participants pourront utiliser l'outil d'autocontrôle pendant quatre semaines. En dehors de cela, les participants recevront un livret contenant des informations générales sur le comportement sédentaire et une explication sur la façon d'utiliser l'outil d'autosurveillance. À la fin de l'intervention, les outils d'auto-surveillance seront collectés et les participants seront invités à répondre à un autre entretien structuré et à porter l'inclinomètre pendant une autre semaine. À la fin de cette semaine, des inclinomètres seront collectés et une entrevue semi-structurée sera menée avec les personnes âgées du groupe d'intervention pour avoir un aperçu de leurs expériences avec l'autosurveillance en tant que technique de changement de comportement pour réduire le comportement sédentaire, ainsi que comme avec l'activateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- Ghent University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 60 ans
- être néerlandophone
- être capable de marcher 100 mètres sans difficultés majeures
- avoir un smartphone
Critère d'exclusion:
- ayant des limitations fonctionnelles pour se tenir debout
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Outil d'autocontrôle (Activator) et informations générales
|
Les participants recevront un outil d'auto-surveillance (c'est-à-dire l'activateur) visant à réduire les comportements sédentaires.
Les participants pourront utiliser l'outil d'autocontrôle pendant quatre semaines.
En dehors de cela, les participants recevront des informations générales sur le comportement sédentaire et une explication sur la façon d'utiliser l'outil d'auto-surveillance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportement sédentaire total
Délai: Pré-test - post-test (4 semaines)
|
Le comportement sédentaire total a été estimé objectivement au moyen de l'inclinomètre ActivPAL (PAL Technologies, Glasgow, Royaume-Uni).
L'inclinomètre était fixé sur la ligne médiane de la cuisse antérieure droite.
Les participants ont été invités à porter l'inclinomètre pendant sept jours consécutifs (24h/jour) à la fois au départ et après la mesure.
|
Pré-test - post-test (4 semaines)
|
|
Perceptions de (réduction) du comportement sédentaire
Délai: Post-test (4 semaines)
|
Les perceptions des personnes âgées à l'égard de la réduction des comportements sédentaires au moyen d'un outil d'autosurveillance seront évaluées à l'aide d'un entretien semi-structuré.
Le guide d'entretien a été élaboré par le chercheur principal et comprend des questions ouvertes concernant les perceptions des personnes âgées envers 1) le comportement sédentaire, 2) l'utilisation de l'autosurveillance pour réduire le comportement sédentaire et 3) l'activateur (c'est-à-dire l'outil d'autosurveillance utilisé dans notre étude).
Des exemples de questions sont : Quelles sont vos perceptions concernant l'activateur ?
Avez-vous aimé recevoir des commentaires sur votre temps d'assise tous les jours ?
Etc.
|
Post-test (4 semaines)
|
|
Comportement sédentaire spécifique au domaine
Délai: Pré-test - post-test (4 semaines)
|
Les comportements sédentaires spécifiques au domaine ont été évalués à l'aide d'un questionnaire développé par Busschaert et al.
Concrètement, les comportements sédentaires les jours de semaine et de week-end ont été interrogés à l'aide de la question suivante : « Au cours des 7 derniers jours, combien de temps avez-vous passé habituellement assis à (1) lire, (2) prendre soin de vous, (3) pratiquer des loisirs, (4) socialiser, (5) écouter/jouer de la musique, (6) manger, (7) regarder la télévision, (8) utiliser un ordinateur, (9) se déplacer d'un endroit à un autre, (10) faire des activités ménagères (11) faire Appels téléphoniques.
|
Pré-test - post-test (4 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Greet Cardon, Prof., University Ghent
Publications et liens utiles
Publications générales
- Compernolle S, Van Dyck D, Cardon G, Brondeel R. Exploring Breaks in Sedentary Behavior of Older Adults Immediately After Receiving Personalized Haptic Feedback: Intervention Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 10;9(5):e26387. doi: 10.2196/26387.
- Compernolle S, Cardon G, van der Ploeg HP, Van Nassau F, De Bourdeaudhuij I, Jelsma JJ, Brondeel R, Van Dyck D. Engagement, Acceptability, Usability, and Preliminary Efficacy of a Self-Monitoring Mobile Health Intervention to Reduce Sedentary Behavior in Belgian Older Adults: Mixed Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 29;8(10):e18653. doi: 10.2196/18653.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Op is Top - Pilot
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .