Verringerung des sitzenden Verhaltens älterer Erwachsener durch Selbstüberwachung
Benutzererfahrungen und vorläufige Wirksamkeit eines Selbstüberwachungsinstruments zur Verringerung des sitzenden Verhaltens bei älteren Erwachsenen: eine Studie mit gemischten Methoden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine Mixed-Method-Studie durchgeführt, um die Wahrnehmungen der Teilnehmer und die vorläufige Wirksamkeit einer auf Selbstüberwachung basierenden Intervention zu bewerten, die darauf abzielt, das sitzende Verhalten bei älteren Erwachsenen (> 60 Jahre) zu reduzieren.
Eine einfache Stichprobe von 40 älteren Erwachsenen wird über Facebook-Anzeigen sowie aus einer bestehenden Datenbank älterer Erwachsener rekrutiert, die bereit sind, an Forschungsstudien teilzunehmen.
Ältere Erwachsene, die einer Teilnahme zustimmen, werden telefonisch kontaktiert, um einen Besuchstermin zu vereinbaren. Bei diesem ersten Besuch erhalten die Teilnehmer eine Einverständniserklärung. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung wird ein strukturiertes Interview durchgeführt, um die soziodemografischen Merkmale, das domänenspezifische Sitzverhalten und den Gesundheitszustand der Teilnehmer zu beurteilen. Ein halbstrukturiertes Interview wird durchgeführt, um die Wahrnehmungen der Teilnehmer in Bezug auf (reduzierendes) sitzendes Verhalten zu untersuchen. Außerdem wird ein Neigungsmesser am Oberschenkel der Teilnehmer befestigt. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Neigungsmesser eine Woche lang zu tragen. Nach einer Woche wird ein Forscher die Teilnehmer erneut besuchen, um die Neigungsmesser abzuholen. Während dieses zweiten Besuchs erhalten die Teilnehmer ein Selbstüberwachungstool (d. h. den Aktivator), das auf die Verringerung des sitzenden Verhaltens abzielt. Die Teilnehmer können das Selbstüberwachungstool vier Wochen lang nutzen. Abgesehen davon erhalten die Teilnehmer eine Broschüre mit allgemeinen Informationen zum sitzenden Verhalten und einer Erklärung zur Verwendung des Selbstüberwachungstools. Am Ende der Intervention werden die Selbstüberwachungsinstrumente eingesammelt und die Teilnehmer werden angewiesen, ein weiteres strukturiertes Interview zu beantworten und den Neigungsmesser für eine weitere Woche zu tragen. Am Ende dieser Woche werden Inklinometer gesammelt und ein halbstrukturiertes Interview mit den älteren Erwachsenen der Interventionsgruppe durchgeführt, um einen Einblick in ihre Erfahrungen mit der Selbstüberwachung als Technik zur Verhaltensänderung zu erhalten, um auch sitzendes Verhalten zu reduzieren wie beim Aktivator.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 60 Jahre alt sein
- niederländischsprachig sein
- 100 Meter ohne große Schwierigkeiten gehen können
- ein Smartphone haben
Ausschlusskriterien:
- funktionelle Einschränkungen beim Aufstehen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Selbstüberwachungstool (Activator) und allgemeine Informationen
|
Die Teilnehmer erhalten ein Selbstüberwachungstool (d. h. den Activator), das darauf abzielt, sitzendes Verhalten zu reduzieren.
Die Teilnehmer können das Selbstüberwachungstool vier Wochen lang nutzen.
Abgesehen davon erhalten die Teilnehmer allgemeine Informationen zum sitzenden Verhalten und eine Erklärung zur Verwendung des Selbstüberwachungstools.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Total sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Pretest - Posttest (4 Wochen)
|
Das gesamte sitzende Verhalten wurde objektiv mit Hilfe des ActivPAL-Inklinometers (PAL Technologies, Glasgow, UK) geschätzt.
Der Neigungsmesser wurde an der Mittellinie des rechten vorderen Oberschenkels angebracht.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, den Neigungsmesser an sieben aufeinanderfolgenden Tagen (24 Stunden/Tag) sowohl zu Beginn als auch nach der Messung zu tragen.
|
Pretest - Posttest (4 Wochen)
|
|
Wahrnehmungen von (reduzierendem) sitzendem Verhalten
Zeitfenster: Nachtest (4 Wochen)
|
Die Wahrnehmungen älterer Erwachsener zur Verringerung des sitzenden Verhaltens mit Hilfe eines Selbstüberwachungsinstruments werden anhand eines halbstrukturierten Interviews bewertet.
Der Interviewleitfaden wurde vom Hauptforscher entwickelt und enthält offene Fragen zur Wahrnehmung älterer Erwachsener in Bezug auf 1) sitzendes Verhalten, 2) die Verwendung von Selbstüberwachung zur Reduzierung von sitzendem Verhalten und 3) den Aktivator (d. h. das Selbstüberwachungstool, das in unserem verwendet wird lernen).
Beispiele für Fragen sind: Was ist Ihre Wahrnehmung in Bezug auf den Aktivator?
Hat es Ihnen Spaß gemacht, jeden Tag Feedback zu Ihrer Sitzzeit zu erhalten?
Usw.
|
Nachtest (4 Wochen)
|
|
Domänenspezifisches sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Pretest - Posttest (4 Wochen)
|
Domänenspezifische sitzende Verhaltensweisen wurden mit einem von Busschaert et al.
Konkret wurde das sitzende Verhalten unter der Woche und am Wochenende anhand der folgenden Frage abgefragt: „Wie viel Zeit haben Sie in den letzten 7 Tagen normalerweise im Sitzen verbracht, während Sie (1) gelesen, (2) sich um Sie gekümmert, (3) Hobbys nachgegangen sind, (4) Kontakte knüpfen, (5) Musik hören/spielen, (6) Mahlzeiten zu sich nehmen, (7) fernsehen, (8) einen Computer benutzen, (9) sich von einem Ort zum anderen bewegen, (10) Haushaltstätigkeiten nachgehen, (11) machen Anrufe.
|
Pretest - Posttest (4 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Greet Cardon, Prof., University Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Compernolle S, Van Dyck D, Cardon G, Brondeel R. Exploring Breaks in Sedentary Behavior of Older Adults Immediately After Receiving Personalized Haptic Feedback: Intervention Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 10;9(5):e26387. doi: 10.2196/26387.
- Compernolle S, Cardon G, van der Ploeg HP, Van Nassau F, De Bourdeaudhuij I, Jelsma JJ, Brondeel R, Van Dyck D. Engagement, Acceptability, Usability, and Preliminary Efficacy of a Self-Monitoring Mobile Health Intervention to Reduce Sedentary Behavior in Belgian Older Adults: Mixed Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 29;8(10):e18653. doi: 10.2196/18653.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Op is Top - Pilot
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .