- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04003324
Redusere eldre voksnes stillesittende atferd ved egenkontroll
Brukernes erfaringer og foreløpig effektivitet av et selvovervåkingsverktøy for å redusere stillesittende atferd hos eldre voksne: en studie med blandede metoder
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En studie med blandet metode vil bli utført for å vurdere deltakernes oppfatninger og foreløpige effekt av en egenovervåkingsbasert intervensjon rettet mot reduksjon av stillesittende atferd hos eldre voksne (> 60 år).
Et praktisk utvalg på 40 eldre voksne vil bli rekruttert ved hjelp av Facebook-annonser, samt fra en eksisterende database med eldre voksne som er villige til å delta i forskningsstudier.
Eldre voksne som takker ja til å delta vil bli kontaktet på telefon for å avtale besøk. Under dette første besøket vil deltakerne motta et informert samtykke. Etter å ha signert det informerte samtykket, vil det bli gjennomført et strukturert intervju for å vurdere deltakernes sosiodemografiske egenskaper, domenespesifikke stillesittende atferd og helsestatus. Et semistrukturert intervju vil bli gjennomført for å undersøke deltakernes oppfatninger av (redusere) stillesittende atferd. I tillegg vil et inklinometer festes til deltakernes lår. Deltakerne vil bli instruert om å bruke inklinometeret i en uke. Etter en uke vil en forsker besøke deltakerne nok en gang for å samle inn inklinometrene. Under dette andre besøket vil deltakerne motta et selvovervåkingsverktøy (dvs. aktivatoren) rettet mot å redusere stillesittende atferd. Deltakerne vil kunne bruke egenkontrollverktøyet i fire uker. Utover det vil deltakerne motta et hefte med generell informasjon om stillesittende atferd og en forklaring på hvordan man bruker egenkontrollverktøyet. Ved slutten av intervensjonen vil egenovervåkingsverktøyene samles inn, og deltakerne vil bli bedt om å svare på et nytt strukturert intervju og bruke inklinometeret i en uke til. I slutten av denne uken vil inklinometre samles inn, og et semi-strukturert intervju vil bli gjennomført med de eldre voksne i intervensjonsgruppen for å få innsikt i deres erfaringer med egenkontroll som en atferdsendringsteknikk for å redusere stillesittende atferd. som med aktivatoren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være minst 60 år gammel
- være nederlandsktalende
- kunne gå 100 meter uten store vanskeligheter
- har en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- har funksjonelle begrensninger for å stå opp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Egenkontrollverktøy (Activator) og generell informasjon
|
Deltakerne vil motta et selvovervåkingsverktøy (dvs. aktivatoren) rettet mot å redusere stillesittende atferd.
Deltakerne vil kunne bruke egenkontrollverktøyet i fire uker.
Utover det vil deltakerne motta generell informasjon om stillesittende atferd og en forklaring på hvordan man bruker selvovervåkingsverktøyet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total stillesittende oppførsel
Tidsramme: Pretest - posttest (4 uker)
|
Total stillesittende atferd ble objektivt estimert ved hjelp av ActivPAL inklinometer (PAL Technologies, Glasgow, Storbritannia).
Inklinometeret ble festet på midtlinjen av høyre fremre lår.
Deltakerne ble instruert om å bruke inklinometeret i syv påfølgende dager (24 timer i døgnet) både ved baseline og etter måling.
|
Pretest - posttest (4 uker)
|
|
Oppfatninger av (reduserende) stillesittende atferd
Tidsramme: Posttest (4 uker)
|
Oppfatninger av eldre voksne om å redusere stillesittende atferd ved hjelp av et egenkontrollverktøy vil bli vurdert ved hjelp av et semistrukturert intervju.
Intervjuguiden er utviklet av hovedetterforskeren og inkluderer åpne spørsmål angående eldre voksnes oppfatning av 1) stillesittende atferd, 2) bruk av egenkontroll for å redusere stillesittende atferd og 3) Aktivatoren (dvs. selvovervåkingsverktøyet som brukes i vår studere).
Eksempler på spørsmål er: Hva er din oppfatning angående aktivatoren?
Likte du å få tilbakemelding på sittetiden din hver dag?
Etc.
|
Posttest (4 uker)
|
|
Domenespesifikk stillesittende atferd
Tidsramme: Pretest - posttest (4 uker)
|
Domenespesifikk stillesittende atferd ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema utviklet av Busschaert et al.
Konkret ble stillesittende atferd i uke- og helgedager stilt ved å bruke følgende spørsmål: 'I løpet av de siste 7 dagene, hvor mye tid brukte du vanligvis på å sitte mens du (1) leste, (2) omsorg, (3) praktiserte hobbyer, (4) sosialisere, (5) lytte til/spille musikk, (6) spise måltider, (7) se på TV, (8) bruke datamaskin, (9) flytte fra ett sted til et annet, (10) gjøre husholdningsaktiviteter (11) lage telefonsamtaler.
|
Pretest - posttest (4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Greet Cardon, Prof., University Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Compernolle S, Van Dyck D, Cardon G, Brondeel R. Exploring Breaks in Sedentary Behavior of Older Adults Immediately After Receiving Personalized Haptic Feedback: Intervention Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 10;9(5):e26387. doi: 10.2196/26387.
- Compernolle S, Cardon G, van der Ploeg HP, Van Nassau F, De Bourdeaudhuij I, Jelsma JJ, Brondeel R, Van Dyck D. Engagement, Acceptability, Usability, and Preliminary Efficacy of a Self-Monitoring Mobile Health Intervention to Reduce Sedentary Behavior in Belgian Older Adults: Mixed Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 29;8(10):e18653. doi: 10.2196/18653.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Op is Top - Pilot
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .