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円形脱毛症の単剤療法または補助療法としてのフラクショナル CO2 レーザーの有効性

2020年5月17日 更新者:A Ghazally、Assiut University

円形脱毛症のさまざまな治療法に対するフラクショナル CO2 レーザー単独および経皮薬物送達の有効性

円形脱毛症は、瘢痕のない脱毛障害で、男女ともに等しく影響を受けます。 この疾患の発生率は、集団や研究によって異なり、世界の発生率は 0.57% から 3.8% の範囲です。

円形脱毛症の病因は完全には理解されておらず、多くの証拠は、遺伝的に素因のある個人が未知の引き金にさらされると、主に自己免疫反応を発症し、急性脱毛につながることを示唆しています. 自己免疫疾患に加えて、ウイルスまたは細菌感染を含む環境要因が、円形脱毛症の発症に大きな役割を果たしているようです。

調査の概要

詳細な説明

円形脱毛症の発症と進行は予測できません。 円形脱毛症の臨床症状には、小さくて境界のはっきりした脱毛の斑点から、体毛と頭髪の完全な欠如に至るまで、かなりの変動が観察されています。

多くの患者は自然に改善するか、標準的な治療に反応しますが、より重症で難治性の疾患を持つ患者の治療は非常に困難な場合があります。

円形脱毛症の病態生理学の理解における最近の進歩は、将来のより良い治療法を約束します。

コルチコステロイドの局所または病巣内投与は、この疾患の治療に最もよく使用される薬です。 局所ミノキシジル、アントラリン、免疫療法、全身性コルチコステロイド、シクロスポリン、ソラレンと紫外線A光線療法などの他の療法も一般的に使用されていますが、さまざまな成功を収めています.

最近の研究では、円形脱毛症を治療するためにさまざまなレーザーが提案されています。 308 nm のエキシマ レーザーの効果が最も研究されていましたが、ネオジムをドープしたイットリウム アルミニウム ガーネット、エルビウム: ガラス レーザー、フラクショナル 二酸化炭素レーザー、低レベル レーザー療法なども評価されています。

円形脱毛症の治療オプションとしてのレーザーに関する研究はまだ始まったばかりですが、多くの有望な結果が得られています。 レーザーが円形脱毛症の主力治療オプションになる可能性があります。

アブレーションフラクショナルレーザーは、成長期への進入を促進する中等度の炎症の誘導と、局所的に適用される薬物のチャネル経路の作成を介してその効果を発揮する可能性があることが示唆されました。 また、切除フラクショナル レーザーによる傷の作成は、幹細胞集団を刺激して毛幹を生成し、毛包周期のすべての段階を進行させる可能性があります。

Majidらは、抵抗性円形脱毛症の患者10人を対象に、部分二酸化炭素とそれに続くトリアムシノロンアセトニドの局所適用の組み合わせの有効性と安全性を調査しました。 研究を完了した患者は 8 人だけでした。 そのうちの 7 人は、治療部位が完全に回復しました。 しかし、1 人の患者は良い反応を示しませんでした。 どの患者にも重大な副作用は見られませんでした。

多血小板血漿が毛髪の生存と成長を促進する役割は、in vitro と in vivo の両方で実証されています。 血小板α顆粒の活性化は、トランスフォーミング増殖因子、血小板由来増殖因子、血管内皮増殖因子、上皮増殖因子、インスリン様増殖因子、およびインターロイキン-1を含む多数の増殖因子を放出します。 これらの成長因子は、毛包のバルジ領域の幹細胞に作用し、新しい毛包の発生を刺激し、血管新生を促進することが提案されています。 多血小板血漿は、円形脱毛症の発毛に効果があることがわかっています。 多血小板血漿の病巣内注射は、トリアムシノロンアセトニドまたはプラセボと比較して、発毛を有意に増加させることがわかった.

ビタミン D 1, 25-ジヒドロキシコレカルシフェロール [1, 25(OH)/2 D3] は、ビタミン D3 の生物学的活性型です。 ビタミン D には、自然免疫および適応免疫システムと相互作用する多数の生物学的効果があり、主にそのダウンレギュレーションにつながります。 B 細胞、T 細胞、樹状細胞の分化、および Toll 様受容体の発現を調節します。 ビタミンDが多発性硬化症やI型糖尿病、狼瘡、関節リウマチなどのいくつかの自己免疫疾患に役立つ可能性があるという証拠が増えています.

ビタミン D レベルと円形脱毛症の発症との関係、およびビタミン D 補給が円形脱毛症の治療に役立つかどうかは、魅力的な研究分野です。 最近の研究は、円形脱毛症患者の影響を受けた毛包における血清ビタミンDの欠乏とビタミンD受容体発現の低下があることを示唆しており、その結果は、ビタミンDが円形脱毛症治療における安全で有用な選択であることを証明するかもしれません.

私たちの知る限り、円形脱毛症の治療におけるビタミンD溶液の効果を研究した以前の研究はありません.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 10歳以上の難治性円形脱毛症患者

除外基準:

  • 全身性脱毛症または全身性脱毛症。
  • 円形脱毛症以外の脱毛症の患者。
  • 10歳未満の患者。
  • 妊娠中および授乳中の女性。
  • 肥厚性瘢痕またはケロイド形成の既往歴のある患者。
  • 病変部位に活動性感染症がある患者。
  • 血液疾患、血小板異常、慢性肝疾患のある方。
  • -抗凝固療法および抗血小板薬を使用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:フラクショナル炭酸ガスレーザーのみ
フラクショナル二酸化炭素レーザーの6回のセッションは、円形脱毛症の患者10人に対して行われます
フラクショナル二酸化炭素レーザーの6回のセッションは、円形脱毛症の病変に対して行われます
実験的:フラクショナル炭酸ガスレーザーとトリアムシノロンアセトニド
フラクショナル二酸化炭素レーザーの6回のセッションが円形脱毛症の10人の患者に行われ、その後すぐにトリアムシノロンアセトニド(10mg / ml)の局所適用が行われます
フラクショナル二酸化炭素レーザーの6回のセッションは、円形脱毛症の病変に対して行われます
フラクショナル二酸化炭素レーザーの6セッションが円形脱毛症の患者10人に対して行われ、その後すぐにトリアムシノロンアセトニドの局所適用が行われます
実験的:フラクショナル二酸化炭素レーザーと多血小板血漿
フラクショナル二酸化炭素レーザーの6回のセッションが円形脱毛症の患者10人に対して行われ、その後すぐに自家多血小板血漿の局所適用が行われます
フラクショナル二酸化炭素レーザーの6回のセッションは、円形脱毛症の病変に対して行われます
フラクショナル二酸化炭素レーザーの6回のセッションが円形脱毛症の患者10人に対して行われ、その後すぐに自家多血小板血漿の局所適用が行われます
実験的:フラクショナル炭酸ガスレーザーとビタミンD溶液
フラクショナル二酸化炭素レーザーの6回のセッションが円形脱毛症の患者10人に対して行われ、その後すぐにビタミンD溶液が局所適用されます
フラクショナル二酸化炭素レーザーの6回のセッションは、円形脱毛症の病変に対して行われます
フラクショナル二酸化炭素レーザーの6回のセッションが円形脱毛症の患者10人に対して行われ、その後すぐにビタミンD溶液が局所適用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回答率
時間枠:前回のセッションから 3 か月後
処理に応じた各グループの毛髪の再生 (毛髪密度) を毛包/cm2 で表した
前回のセッションから 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alaa Ghazally, MS、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月26日

一次修了 (予想される)

2021年7月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月27日

最初の投稿 (実際)

2019年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月17日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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