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Eficacia del láser de CO2 fraccionado como terapia monoadyuvante o adyuvante para la alopecia areata

17 de mayo de 2020 actualizado por: A Ghazally, Assiut University

Eficacia del láser de CO2 fraccionado solo y como administración transepidérmica de fármacos para diferentes modalidades de tratamiento en la alopecia areata

La alopecia areata es un trastorno de pérdida de cabello no cicatricial que afecta a ambos sexos por igual. La incidencia de la enfermedad varía para diferentes poblaciones y en diferentes estudios, con una incidencia global que oscila entre el 0,57 % y el 3,8 %.

La etiología de la alopecia areata no se comprende completamente, y la mayoría de la evidencia sugiere que las personas genéticamente predispuestas, cuando se exponen a un desencadenante desconocido, desarrollan una reacción predominantemente autoinmune, lo que lleva a una pérdida aguda del cabello. Los desencadenantes ambientales, incluidas las infecciones virales o bacterianas, junto con los trastornos autoinmunes, parecen desempeñar un papel importante en el desarrollo de la alopecia areata.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El inicio y la progresión de la alopecia areata son impredecibles. Se han observado variaciones significativas en la presentación clínica de la alopecia areata, que van desde parches pequeños y bien delimitados de pérdida de cabello hasta una ausencia total de cabello en el cuerpo y el cuero cabelludo.

Aunque muchos pacientes mejoran espontáneamente o responden a la terapia estándar, el tratamiento puede ser bastante desafiante en aquellos con enfermedad más grave y refractaria.

Los avances recientes en la comprensión de la fisiopatología de la alopecia areata prometen mejores tratamientos en el futuro.

Los corticoides tópicos o intralesionales son los fármacos más populares para el tratamiento de esta enfermedad. Otras terapias como minoxidil tópico, antralina, inmunoterapia, corticosteroides sistémicos, ciclosporina y psoraleno con terapia de luz ultravioleta-A también se usan comúnmente con éxito variable.

Se han sugerido varios láseres en estudios recientes para tratar la alopecia areata. El efecto del láser excimer de 308 nm fue el más estudiado, mientras que otros, como el granate de itrio y aluminio dopado con neodimio, el láser de erbio:vidrio, el láser fraccionado de dióxido de carbono y la terapia con láser de bajo nivel, también se han evaluado.

A pesar del estado incipiente de la investigación sobre los láseres como opción de tratamiento para la alopecia areata, ha habido una gran cantidad de resultados prometedores. Es posible que los láseres se conviertan en la opción principal de tratamiento de la alopecia areata.

Se sugirió que los láseres fraccionados ablativos pueden ejercer su efecto a través de: la inducción de una inflamación moderada para promover la entrada de anágenos y la creación de vías de canales para medicamentos aplicados tópicamente que otorgan acceso a estructuras dérmicas como los folículos pilosos y la vasculatura cutánea. Además, la creación de una herida por el láser fraccionado ablativo puede estimular las poblaciones de células madre para producir un tallo piloso y progresar a través de todas las etapas del ciclo del folículo piloso.

Majid et al, investigaron la eficacia y seguridad de la combinación de dióxido de carbono fraccional seguido de la aplicación tópica de acetónido de triamcinolona en diez pacientes con alopecia areata resistente. Sólo ocho pacientes completaron el estudio. Siete de ellos tuvieron recuperación completa del área tratada. Sin embargo, un paciente no mostró una buena respuesta. No se observaron efectos adversos significativos en ninguno de los pacientes.

El papel del plasma rico en plaquetas en la promoción de la supervivencia y el crecimiento del cabello se ha demostrado tanto in vitro como in vivo. La activación de los gránulos de plaquetas α libera numerosos factores de crecimiento, incluidos el factor de crecimiento transformante, el factor de crecimiento derivado de plaquetas, el factor de crecimiento del endotelio vascular, el factor de crecimiento epidérmico, el factor de crecimiento similar a la insulina y la interleucina-1. Se propone que estos factores de crecimiento puedan actuar sobre las células madre en el área protuberante de los folículos, estimulando el desarrollo de nuevos folículos y promoviendo la neovascularización. Se ha descubierto que el plasma rico en plaquetas beneficia el crecimiento del cabello en la alopecia areata. Se descubrió que las inyecciones intralesionales de plasma rico en plaquetas aumentan significativamente la regeneración del cabello en comparación con el acetónido de triamcinolona o el placebo.

La vitamina D 1, 25-dihidroxicolecalciferol [1, 25(OH)/2 D3] es la forma activa biológica de la vitamina D3. La vitamina D tiene una multitud de efectos biológicos que interactúan con el sistema inmunitario innato y adaptativo, lo que conduce principalmente a su regulación a la baja. Regula la diferenciación de células B, células T, células dendríticas y la expresión de receptores tipo Toll. Cada vez hay más pruebas de que la vitamina D puede ayudar en varias enfermedades autoinmunes como la esclerosis múltiple y la diabetes mellitus tipo I, el lupus y la artritis reumatoide.

La relación entre los niveles de vitamina D y el desarrollo de la alopecia areata y si la suplementación con vitamina D ayuda en el tratamiento de la alopecia areata representa un área atractiva de investigación. Estudios recientes sugieren que existe una deficiencia de vitamina D sérica y una expresión reducida del receptor de vitamina D en los folículos pilosos afectados en pacientes con alopecia areata, cuyos resultados pueden demostrar que la vitamina D es una opción segura y útil en el tratamiento de la alopecia areata.

Hasta donde sabemos, ninguna investigación previa estudió el efecto de la solución de vitamina D en el tratamiento de la alopecia areata.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con alopecia areata refractaria mayores de 10 años

Criterio de exclusión:

  • Alopecia totalis o alopecia universalis.
  • Pacientes con alopecia distinta a la alopecia areata.
  • Pacientes menores de 10 años.
  • Hembras gestantes y lactantes.
  • Pacientes con antecedentes de cicatrices hipertróficas o formación de queloides.
  • Pacientes con infección activa en el sitio de la lesión.
  • Pacientes con trastornos de la sangre y anomalías plaquetarias y enfermedad hepática crónica.
  • Pacientes que utilizan terapia de anticoagulación y agentes antiplaquetarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: láser de dióxido de carbono fraccionado solo
Se realizarán seis sesiones de láser de dióxido de carbono fraccionado a 10 pacientes con alopecia areata
Se realizarán seis sesiones de láser de dióxido de carbono fraccionado para lesiones de alopecia areata
Experimental: láser de dióxido de carbono fraccionado y acetónido de triamcinolona
Se realizarán seis sesiones de láser de dióxido de carbono fraccionado para 10 pacientes con alopecia areata seguidas inmediatamente de la aplicación tópica de acetónido de triamcinolona (10 mg/ml)
Se realizarán seis sesiones de láser de dióxido de carbono fraccionado para lesiones de alopecia areata
Se realizarán seis sesiones de láser de dióxido de carbono fraccionado para 10 pacientes con alopecia areata seguidas inmediatamente de la aplicación tópica de acetónido de triamcinolona.
Experimental: láser fraccionado de dióxido de carbono y plasma rico en plaquetas
Se realizarán seis sesiones de láser de dióxido de carbono fraccionado para 10 pacientes con alopecia areata seguidas inmediatamente de la aplicación tópica de plasma autólogo rico en plaquetas.
Se realizarán seis sesiones de láser de dióxido de carbono fraccionado para lesiones de alopecia areata
Se realizarán seis sesiones de láser de dióxido de carbono fraccionado para 10 pacientes con alopecia areata seguidas inmediatamente de la aplicación tópica de plasma autólogo rico en plaquetas.
Experimental: láser fraccionado de dióxido de carbono y solución de vitamina D
Se realizarán seis sesiones de láser de dióxido de carbono fraccionado para 10 pacientes con alopecia areata seguidas inmediatamente de la aplicación tópica de una solución de vitamina D.
Se realizarán seis sesiones de láser de dióxido de carbono fraccionado para lesiones de alopecia areata
Se realizarán seis sesiones de láser de dióxido de carbono fraccionado para 10 pacientes con alopecia areata seguidas inmediatamente de la aplicación tópica de una solución de vitamina D.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 3 meses después de la última sesión
regeneración del cabello en cada grupo en respuesta al tratamiento (densidad del cabello) expresada en folículos/cm2
3 meses después de la última sesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alaa Ghazally, MS, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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