Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktionaalisen CO2-laserin teho mono- tai adjuvanttihoitona hiustenlähtöön

sunnuntai 17. toukokuuta 2020 päivittänyt: A Ghazally, Assiut University

Fraktionaalisen CO2-laserin tehokkuus yksinään ja transepidermaalisena lääkkeena eri hoitomuodoissa alopecia Areatassa

Alopecia areata on arpeutumaton hiustenlähtösairaus, joka vaikuttaa molempiin sukupuoliin tasapuolisesti. Taudin ilmaantuvuus vaihtelee eri väestöryhmien ja eri tutkimuksissa maailmanlaajuisen ilmaantuvuuden ollessa 0,57–3,8 prosenttia.

Alopecia areatan etiologiaa ei täysin ymmärretä, ja suurin osa todisteista viittaa siihen, että geneettisesti alttiita yksilöitä, jotka altistuvat tuntemattomalle laukaisimelle, kehittyy pääasiassa autoimmuunireaktio, joka johtaa akuuttiin hiustenlähtöön. Ympäristötekijät, mukaan lukien virus- tai bakteeri-infektiot, sekä autoimmuunihäiriöt, näyttävät olevan tärkeä rooli hiustenlähtö areatan kehittymisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alopecia areatan alkamista ja etenemistä ei voida ennustaa. Alopecia areatan kliinisissä esityksissä on havaittu merkittäviä vaihteluita, jotka vaihtelevat pienistä, tarkasti rajatuista hiustenlähdön läiskistä vartalon ja päänahan hiusten täydelliseen puuttumiseen.

Vaikka monet potilaat paranevat spontaanisti tai reagoivat tavanomaiseen hoitoon, hoito voi olla melko haastavaa niille, joilla on vaikeampi ja vaikeampi sairaus.

Viimeaikaiset edistysaskeleet alopecia areatan patofysiologian ymmärtämisessä lupaavat parempia hoitoja tulevaisuudessa.

Kortikosteroidit joko paikallisesti tai intraleesionaalisesti ovat suosituimpia lääkkeitä tämän taudin hoidossa. Muita hoitoja, kuten paikallista minoksidiilia, antraliinia, immunoterapiaa, systeemisiä kortikosteroideja, syklosporiinia ja psoraleenia ultravioletti-A-valohoidolla, käytetään myös yleisesti vaihtelevalla menestyksellä.

Viimeaikaisissa tutkimuksissa on ehdotettu erilaisia ​​lasereita hiustenlähtö areatan hoitoon. Eniten tutkittiin 308 nm:n eksimeerilaserin vaikutusta, mutta myös muita, mukaan lukien neodyymi-seostettu yttrium-alumiinigranaatti, erbium:lasilaser, jakeellinen hiilidioksidilaser ja matalan tason laserhoito, on arvioitu.

Huolimatta siitä, että lasereita on alopecia areatan hoitovaihtoehtona tutkittu, on saatu paljon lupaavia tuloksia. On mahdollista, että lasereista tulee pääasiallinen hiustenlähtö areatan hoitovaihtoehto.

Ehdotettiin, että ablatiiviset fraktiolaserit voivat saada aikaan vaikutuksensa: indusoimalla kohtalaisen tulehduksen anageenin sisäänpääsyn edistämiseksi ja luomalla kanavareittejä paikallisesti käytettäville lääkkeille, jotka mahdollistavat pääsyn ihon rakenteisiin, kuten karvatuppiin ja ihon verisuoniin. Myös haavan luominen ablatiivisella fraktioivalla laserilla voi stimuloida kantasolupopulaatioita tuottamaan hiusvarren ja edetä karvatupen syklin kaikissa vaiheissa.

Majid et ai. tutkivat jakeisen hiilidioksidin ja sen jälkeen paikallisen triamsinoloniasetonidin yhdistelmän tehokkuutta ja turvallisuutta kymmenellä potilaalla, joilla oli resistentti alopecia areata. Vain kahdeksan potilasta suoritti tutkimuksen. Seitsemän heistä toipui kokonaan hoidetusta alueesta. Yksi potilas ei kuitenkaan osoittanut hyvää vastetta. Yhdelläkään potilaalla ei havaittu merkittäviä haittavaikutuksia.

Verihiutalerikkaan plasman rooli hiusten eloonjäämisen ja kasvun edistämisessä on osoitettu sekä in vitro että in vivo. Verihiutaleiden a-rakeiden aktivaatio vapauttaa lukuisia kasvutekijöitä, mukaan lukien transformoiva kasvutekijä, verihiutaleperäinen kasvutekijä, verisuonten endoteelin kasvutekijä, epidermaalinen kasvutekijä, insuliinin kaltainen kasvutekijä ja interleukiini-1. On ehdotettu, että nämä kasvutekijät voivat vaikuttaa kantasoluihin follikkelien pullistuma-alueella stimuloiden uusien follikkelien kehittymistä ja edistäen uudissuonittumista. verihiutalerikkaan plasman on havaittu hyödyttävän hiusten kasvua hiustenlähtöalueella. Verihiutalepitoisen plasman intralesionaalisten injektioiden havaittiin lisäävän hiusten uudelleenkasvua merkittävästi verrattuna triamsinoloniasetonidiin tai lumelääkkeeseen.

D-vitamiini 1, 25-dihydroksikolekalsiferoli [1,25(OH)/2D3] on D3-vitamiinin biologisesti aktiivinen muoto. D-vitamiinilla on monia biologisia vaikutuksia, jotka ovat vuorovaikutuksessa synnynnäisen ja mukautuvan immuunijärjestelmän kanssa, mikä johtaa pääasiassa sen säätelyn heikkenemiseen. Se säätelee B-solujen, T-solujen, dendriittisolujen erilaistumista ja Toll-tyyppisten reseptorien ilmentymistä. On yhä enemmän todisteita siitä, että D-vitamiini voi auttaa useissa autoimmuunisairauksissa, kuten multippeliskleroosissa ja tyypin I diabeteksessa, lupuksessa ja nivelreumassa.

D-vitamiinipitoisuuksien ja hiustenlähtö areatan kehittymisen välinen suhde ja se, auttaako D-vitamiinilisän saanti hiustenlähtö areatan hoidossa, ovat houkutteleva tutkimusalue. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että seerumin D-vitamiinin puutos ja D-vitamiinireseptorin ilmentyminen on vähentynyt hiustenlähtöpotilaiden sairastuneissa karvatupissa, minkä tulokset voivat osoittaa, että D-vitamiini on turvallinen ja hyödyllinen valinta hiustenlähtö areatan hoidossa.

Tietojemme mukaan mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut D-vitamiiniliuoksen vaikutusta hiustenlähtöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 10-vuotiaat potilaat, joilla on refraktorinen hiustenlähtö

Poissulkemiskriteerit:

  • Alopecia totalis tai alopecia universalis.
  • Potilaat, joilla on muu kuin alopecia areata.
  • Alle 10-vuotiaat potilaat.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Potilaat, joilla on ollut hypertrofisia arpia tai keloidien muodostumista.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio vauriokohdassa.
  • Potilaat, joilla on verisairauksia ja verihiutaleiden poikkeavuuksia ja krooninen maksasairaus.
  • Potilaat, jotka käyttävät antikoagulaatiohoitoa ja verihiutalelääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: fraktionaalinen hiilidioksidilaser yksinään
kuusi jaksollista hiilidioksidilaserhoitokertaa tehdään 10 potilaalle, joilla on hiustenlähtö areata
kuusi jaksollista hiilidioksidilaserkertaa tehdään hiustenlähtöön liittyvien leesioiden vuoksi
Kokeellinen: fraktiohiilidioksidilaser ja triamsinoloniasetonidi
kuusi fraktiohiilidioksidilaser-istuntoa tehdään 10 potilaalle, joilla on hiustenlähtö areata, minkä jälkeen välittömästi levitetään paikallisesti triamsinoloniasetonidia (10 mg/ml)
kuusi jaksollista hiilidioksidilaserkertaa tehdään hiustenlähtöön liittyvien leesioiden vuoksi
kuusi fraktiohiilidioksidilaserhoitokertaa tehdään 10 potilaalle, joilla on hiustenlähtö areata, minkä jälkeen välittömästi levitetään paikallisesti triamsinoloniasetonidia
Kokeellinen: fraktionaalinen hiilidioksidilaser ja verihiutalerikas plasma
kuusi fraktiohiilidioksidilaserhoitokertaa 10 potilaalle, joilla on kaljuuntuminen areata, minkä jälkeen välittömästi levitetään paikallisesti autologista verihiutalerikasta plasmaa.
kuusi jaksollista hiilidioksidilaserkertaa tehdään hiustenlähtöön liittyvien leesioiden vuoksi
kuusi fraktiohiilidioksidilaserhoitokertaa 10 potilaalle, joilla on kaljuuntuminen areata, minkä jälkeen välittömästi levitetään paikallisesti autologista verihiutalerikasta plasmaa.
Kokeellinen: fraktiohiilidioksidilaser ja D-vitamiiniliuos
kuusi fraktiohiilidioksidilaser-istuntoa tehdään 10 potilaalle, joilla on hiustenlähtö, minkä jälkeen välittömästi levitetään paikallisesti D-vitamiiniliuosta
kuusi jaksollista hiilidioksidilaserkertaa tehdään hiustenlähtöön liittyvien leesioiden vuoksi
kuusi fraktiohiilidioksidilaser-istuntoa tehdään 10 potilaalle, joilla on hiustenlähtö, minkä jälkeen välittömästi levitetään paikallisesti D-vitamiiniliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastausaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
karvojen uudelleenkasvu kussakin ryhmässä vasteena hoidolle (hiusten tiheys) ilmaistuna follikkeleina/cm2
3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alaa Ghazally, MS, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa