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Wirksamkeit des fraktionierten CO2-Lasers als Mono- oder Adjuvanstherapie bei Alopecia Areata

17. Mai 2020 aktualisiert von: A Ghazally, Assiut University

Wirksamkeit des fraktionierten CO2-Lasers allein und als transepidermale Arzneimittelabgabe für verschiedene Behandlungsmodalitäten bei Alopecia areata

Alopecia areata ist eine nicht vernarbende Haarausfallerkrankung, die beide Geschlechter gleichermaßen betrifft. Die Inzidenz der Krankheit variiert für verschiedene Bevölkerungsgruppen und in verschiedenen Studien, wobei die globale Inzidenz zwischen 0,57 % und 3,8 % liegt.

Die Ätiologie der Alopecia areata ist nicht vollständig geklärt, und die Mehrzahl der Beweise deutet darauf hin, dass genetisch prädisponierte Personen, wenn sie einem unbekannten Auslöser ausgesetzt sind, eine überwiegende Autoimmunreaktion entwickeln, die zu akutem Haarausfall führt. Umweltauslöser, einschließlich viraler oder bakterieller Infektionen, scheinen zusammen mit Autoimmunerkrankungen eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Alopecia areata zu spielen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Beginn und Fortschreiten der Alopecia areata sind unvorhersehbar. Signifikante Variationen in der klinischen Präsentation von Alopecia areata wurden beobachtet, die von kleinen, gut umschriebenen Flecken von Haarausfall bis zum vollständigen Fehlen von Körper- und Kopfhaaren reichen.

Obwohl sich viele Patienten spontan bessern oder auf die Standardtherapie ansprechen, kann die Behandlung bei Patienten mit schwererer und refraktärer Erkrankung eine ziemliche Herausforderung darstellen.

Jüngste Fortschritte im Verständnis der Pathophysiologie der Alopecia areata versprechen bessere Behandlungen in der Zukunft.

Kortikosteroide, entweder topisch oder intraläsional, sind die beliebtesten Medikamente zur Behandlung dieser Krankheit. Andere Therapien wie topisches Minoxidil, Anthralin, Immuntherapie, systemische Kortikosteroide, Cyclosporin und Psoralen mit UV-A-Lichttherapie werden ebenfalls häufig mit unterschiedlichem Erfolg eingesetzt.

In neueren Studien wurden verschiedene Laser zur Behandlung von Alopecia areata vorgeschlagen. Die Wirkung des 308-nm-Excimer-Lasers wurde am besten untersucht, während andere, darunter Neodym-dotierter Yttrium-Aluminium-Granat, Erbium:Glas-Laser, fraktionierter Kohlendioxid-Laser und Low-Level-Lasertherapie, ebenfalls bewertet wurden.

Trotz des noch jungen Forschungsstandes zu Lasern als Behandlungsoption für Alopecia areata gibt es viele vielversprechende Ergebnisse. Es ist möglich, dass Laser zur Hauptbehandlungsoption von Alopecia areata werden.

Es wurde vermutet, dass ablative fraktionierte Laser ihre Wirkung entfalten können durch: Induktion einer mäßigen Entzündung zur Förderung des Eintritts von Anagenen und Schaffung von Kanalwegen für topisch angewendete Medikamente, die Zugang zu Hautstrukturen wie Haarfollikeln und Hautgefäßen gewähren. Auch die Erzeugung einer Wunde durch den ablativen fraktionierten Laser kann Stammzellpopulationen dazu anregen, einen Haarschaft zu produzieren und alle Stadien des Haarfollikelzyklus zu durchlaufen.

Majid et al. untersuchten die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination aus fraktioniertem Kohlendioxid, gefolgt von topischer Triamcinolonacetonid-Anwendung bei zehn Patienten mit resistenter Alopecia areata. Nur acht Patienten beendeten die Studie. Sieben von ihnen hatten eine vollständige Erholung des behandelten Bereichs. Ein Patient zeigte jedoch keine gute Reaktion. Bei keinem der Patienten wurden signifikante Nebenwirkungen festgestellt.

Die Rolle von Blutplättchen-reichem Plasma bei der Förderung des Haarüberlebens und -wachstums wurde sowohl in vitro als auch in vivo nachgewiesen. Die Aktivierung von Blutplättchen-α-Granula setzt zahlreiche Wachstumsfaktoren frei, einschließlich des transformierenden Wachstumsfaktors, des von Blutplättchen abgeleiteten Wachstumsfaktors, des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors, des epidermalen Wachstumsfaktors, des Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktors und des Interleukin-1. Es wird vorgeschlagen, dass diese Wachstumsfaktoren auf Stammzellen im Wulstbereich der Follikel einwirken, die Entwicklung neuer Follikel stimulieren und die Neovaskularisation fördern. Es wurde festgestellt, dass plättchenreiches Plasma das Haarwachstum bei Alopecia areata fördert. Es wurde festgestellt, dass intraläsionale Injektionen von plättchenreichem Plasma das Haarwachstum im Vergleich zu Triamcinolonacetonid oder Placebo signifikant steigern.

Vitamin D 1,25-Dihydroxycholecalciferol [1,25(OH)/2 D3] ist die biologisch aktive Form des Vitamin D3. Vitamin D hat eine Vielzahl biologischer Wirkungen, die mit dem angeborenen und adaptiven Immunsystem interagieren und hauptsächlich zu dessen Herunterregulierung führen. Es reguliert die Differenzierung von B-Zellen, T-Zellen, dendritischen Zellen und die Expression von Toll-like-Rezeptoren. Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass Vitamin D bei mehreren Autoimmunerkrankungen wie Multipler Sklerose und Typ-I-Diabetes mellitus, Lupus und rheumatoider Arthritis helfen kann.

Der Zusammenhang zwischen Vitamin-D-Spiegeln und der Entwicklung von Alopecia areata und ob eine Vitamin-D-Supplementierung bei der Behandlung von Alopecia areata hilft, stellen ein attraktives Forschungsgebiet dar. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass bei Alopecia-areata-Patienten ein Mangel an Serum-Vitamin D und eine reduzierte Vitamin-D-Rezeptorexpression in den betroffenen Haarfollikeln besteht, deren Ergebnisse beweisen könnten, dass Vitamin D eine sichere und hilfreiche Wahl bei der Behandlung von Alopecia areata ist.

Nach unserem besten Wissen hat keine frühere Forschung die Wirkung einer Vitamin-D-Lösung bei der Behandlung von Alopecia areata untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit refraktärer Alopecia areata über 10 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Alopecia totalis oder Alopecia universalis.
  • Patienten mit Alopezie außer Alopecia areata.
  • Patienten jünger als 10 Jahre.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Patienten mit hypertrophen Narben oder Keloidbildung in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit aktiver Infektion an der Stelle der Läsion.
  • Patienten mit Bluterkrankungen und Blutplättchenanomalien und chronischer Lebererkrankung.
  • Patienten, die eine Antikoagulationstherapie und Thrombozytenaggregationshemmer anwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: fraktionierter Kohlendioxidlaser allein
sechs Sitzungen mit fraktioniertem Kohlendioxidlaser werden für 10 Patienten mit Alopecia areata durchgeführt
Bei Alopecia-areata-Läsionen werden sechs Sitzungen mit fraktioniertem Kohlendioxidlaser durchgeführt
Experimental: fraktionierter Kohlendioxidlaser und Triamcinolonacetonid
Bei 10 Patienten mit Alopecia areata werden sechs Sitzungen mit fraktioniertem Kohlendioxidlaser durchgeführt, unmittelbar gefolgt von der topischen Anwendung von Triamcinolonacetonid (10 mg/ml).
Bei Alopecia-areata-Läsionen werden sechs Sitzungen mit fraktioniertem Kohlendioxidlaser durchgeführt
Bei 10 Patienten mit Alopecia areata werden sechs Sitzungen mit fraktioniertem Kohlendioxidlaser durchgeführt, unmittelbar gefolgt von einer topischen Anwendung von Triamcinolonacetonid
Experimental: fraktionierter Kohlendioxidlaser und plättchenreiches Plasma
Bei 10 Patienten mit Alopecia areata werden sechs Sitzungen mit fraktioniertem Kohlendioxidlaser durchgeführt, unmittelbar gefolgt von der topischen Anwendung von autologem plättchenreichem Plasma
Bei Alopecia-areata-Läsionen werden sechs Sitzungen mit fraktioniertem Kohlendioxidlaser durchgeführt
Bei 10 Patienten mit Alopecia areata werden sechs Sitzungen mit fraktioniertem Kohlendioxidlaser durchgeführt, unmittelbar gefolgt von der topischen Anwendung von autologem plättchenreichem Plasma
Experimental: fraktionierter Kohlendioxidlaser und Vitamin-D-Lösung
Bei 10 Patienten mit Alopecia areata werden sechs Sitzungen mit fraktioniertem Kohlendioxidlaser durchgeführt, unmittelbar gefolgt von der topischen Anwendung einer Vitamin-D-Lösung
Bei Alopecia-areata-Läsionen werden sechs Sitzungen mit fraktioniertem Kohlendioxidlaser durchgeführt
Bei 10 Patienten mit Alopecia areata werden sechs Sitzungen mit fraktioniertem Kohlendioxidlaser durchgeführt, unmittelbar gefolgt von der topischen Anwendung einer Vitamin-D-Lösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rücklaufquote
Zeitfenster: 3 Monate nach der letzten Sitzung
Haarwachstum in jeder Gruppe als Reaktion auf die Behandlung (Haardichte), ausgedrückt in Follikeln/cm2
3 Monate nach der letzten Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alaa Ghazally, MS, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alopecia Areata

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