Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fraksjonell CO2-laser som en mono- eller adjuvant terapi for alopecia areata

17. mai 2020 oppdatert av: A Ghazally, Assiut University

Effekten av fraksjonert CO2-laser alene og som transepidermal medikamentlevering for ulike behandlingsformer ved alopecia areata

Alopecia areata er en håravfallsforstyrrelse uten arr som påvirker begge kjønn likt. Forekomsten av sykdommen varierer for ulike populasjoner og i ulike studier, med global forekomst fra 0,57 % til 3,8 %.

Etiologien til alopecia areata er ikke fullstendig forstått, og de fleste bevis tyder på at genetisk disponerte individer, når de utsettes for en ukjent trigger, utvikler en hovedsakelig autoimmun reaksjon, som fører til akutt hårtap. Miljømessige triggere, inkludert virale eller bakterielle infeksjoner, sammen med autoimmune lidelser, ser ut til å spille en viktig rolle i utviklingen av alopecia areata.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utbruddet og progresjonen av alopecia areata er uforutsigbare. Betydelige variasjoner i den kliniske presentasjonen av alopecia areata har blitt observert, alt fra små, godt omskrevne flekker med hårtap til et fullstendig fravær av hår på kropp og hodebunn.

Selv om mange pasienter forbedrer seg spontant eller responderer på standardbehandling, kan behandlingen være ganske utfordrende hos de med mer alvorlig og refraktær sykdom.

Nylige fremskritt i forståelsen av alopecia areata patofysiologi lover bedre behandlinger i fremtiden.

Kortikosteroider enten topikale eller intralesionale er de mest populære legemidlene for behandling av denne sykdommen. Andre terapier som lokal minoxidil, antralin, immunterapi, systemiske kortikosteroider, ciklosporin og Psoralen med ultrafiolett-A lys-terapi er også ofte brukt med varierende suksess.

Ulike lasere har blitt foreslått i nyere studier for å behandle alopecia areata. Effekten av 308-nm excimer-laser var den mest studerte, mens andre, inkludert neodym-dopet yttrium-aluminium-granat, erbium:glass-laser, fraksjonert karbondioksid-laser og lav-nivå laserterapi, også har blitt vurdert.

Til tross for den begynnende forskningen på lasere som behandlingsalternativ for alopecia areata, har det vært mange lovende resultater. Det er mulig for lasere å bli den viktigste behandlingsalternativet for alopecia areata.

Det ble foreslått at ablative fraksjonelle lasere kan utøve sin effekt gjennom: induksjon av moderat betennelse for å fremme anagen inngang og opprettelse av kanalveier for topisk påførte medisiner de gir tilgang til dermale strukturer som hårsekker og kutan vaskulatur. Opprettelsen av et sår med den ablative fraksjonelle laseren kan også stimulere stamcellepopulasjoner til å produsere et hårstrå og gå gjennom alle stadier av hårsekksyklusen.

Majid et al, undersøkte effektiviteten og sikkerheten til kombinasjonen av fraksjonert karbondioksid etterfulgt av topisk triamcinolonacetonid-påføring hos ti pasienter med resistent alopecia areata. Bare åtte pasienter fullførte studien. Syv av dem hadde fullstendig gjenoppretting av det behandlede området. En pasient viste imidlertid ikke god respons. Ingen signifikante bivirkninger ble notert hos noen av pasientene.

Rollen til blodplaterik plasma for å fremme hårets overlevelse og vekst har blitt demonstrert både in vitro og in vivo. Aktiveringen av blodplate a-granuler frigjør en rekke vekstfaktorer, inkludert transformerende vekstfaktor, blodplateavledet vekstfaktor, vaskulær endotelial vekstfaktor, epidermal vekstfaktor, insulinlignende vekstfaktor og interleukin-1. Det foreslås at disse vekstfaktorene kan virke på stamceller i folliklenes buleområde, stimulere utviklingen av nye follikler og fremme neovaskularisering. blodplaterik plasma har vist seg å ha fordel i hårvekst ved alopecia areata. Intralesionale injeksjoner av blodplaterikt plasma ble funnet å øke hårveksten betydelig sammenlignet med triamcinolonacetonid eller placebo.

Vitamin D 1, 25-dihydroxycholecalciferol [1, 25(OH)/2 D3] er den biologisk aktive formen av vitamin D3. Vitamin D har en rekke biologiske effekter som interagerer med det medfødte og adaptive immunsystemet, noe som hovedsakelig fører til dets nedregulering. Det regulerer differensieringen av B-celler, T-celler, dendrittiske celler og uttrykket av Toll-lignende reseptorer. Det er økende bevis på at vitamin D kan hjelpe i flere autoimmune sykdommer som multippel sklerose og type I diabetes mellitus, lupus og revmatoid artritt.

Forholdet mellom vitamin D-nivåer og utviklingen av alopecia areata og hvorvidt vitamin D-tilskudd hjelper i behandlingen av alopecia areata representerer et attraktivt forskningsområde. Nyere studier tyder på at det er mangel på serum-vitamin D og redusert vitamin D-reseptoruttrykk i de berørte hårsekkene hos pasienter med alopecia areata, hvis resultater kan bevise at vitamin D er et trygt og nyttig valg i behandling av alopecia areata.

Så vidt vi vet, har ingen tidligere forskning studert effekten av vitamin D-løsning ved behandling av alopecia areata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med refraktær alopecia areata over 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alopecia totalis eller alopecia universalis.
  • Pasienter med annen alopecia enn alopecia areata.
  • Pasienter yngre enn 10 år.
  • Drektige og ammende kvinner.
  • Pasienter med tidligere hypertrofiske arr eller keloiddannelse.
  • Pasienter med aktiv infeksjon på stedet for lesjonen.
  • Pasienter med blodsykdommer og blodplateavvik og kronisk leversykdom.
  • Pasienter som bruker antikoagulasjonsterapi og blodplatehemmende midler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: fraksjonert karbondioksidlaser alene
seks økter med fraksjonert karbondioksidlaser vil bli utført for 10 pasienter med alopecia areata
seks økter med fraksjonert karbondioksidlaser vil bli utført for alopecia areata-lesjoner
Eksperimentell: fraksjonert karbondioksidlaser og triamcinolonacetonid
seks økter med fraksjonert karbondioksidlaser vil bli utført for 10 pasienter med alopecia areata umiddelbart etterfulgt av topisk påføring av triamcinolonacetonid (10 mg/ml)
seks økter med fraksjonert karbondioksidlaser vil bli utført for alopecia areata-lesjoner
seks økter med fraksjonert karbondioksidlaser vil bli utført for 10 pasienter med alopecia areata umiddelbart etterfulgt av topisk påføring av triamcinolonacetonid
Eksperimentell: fraksjonert karbondioksidlaser og blodplaterikt plasma
seks økter med fraksjonert karbondioksidlaser vil bli utført for 10 pasienter med alopecia areata umiddelbart etterfulgt av topisk påføring av autologt blodplaterikt plasma
seks økter med fraksjonert karbondioksidlaser vil bli utført for alopecia areata-lesjoner
seks økter med fraksjonert karbondioksidlaser vil bli utført for 10 pasienter med alopecia areata umiddelbart etterfulgt av topisk påføring av autologt blodplaterikt plasma
Eksperimentell: fraksjonert karbondioksidlaser og vitamin D-løsning
seks økter med fraksjonert karbondioksidlaser vil bli utført for 10 pasienter med alopecia areata umiddelbart etterfulgt av topisk påføring av vitamin D-løsning
seks økter med fraksjonert karbondioksidlaser vil bli utført for alopecia areata-lesjoner
seks økter med fraksjonert karbondioksidlaser vil bli utført for 10 pasienter med alopecia areata umiddelbart etterfulgt av topisk påføring av vitamin D-løsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svarprosent
Tidsramme: 3 måneder etter siste økt
gjenvekst av hår i hver gruppe som respons på behandling (hårtetthet) uttrykt i follikler/cm2
3 måneder etter siste økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alaa Ghazally, MS, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere