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点阵 CO2 激光作为斑秃的单一疗法或辅助疗法的疗效

2020年5月17日 更新者:A Ghazally、Assiut University

单独点阵 CO2 激光和经皮药物输送对斑秃不同治疗方式的疗效

斑秃是一种无疤痕性脱发疾病,对两性的影响相同。 该病的发病率因不同人群和不同研究而异,全球发病率从 0.57% 到 3.8% 不等。

斑秃的病因尚不完全清楚,大多数证据表明,有遗传倾向的个体在接触未知诱因时,会产生主要是自身免疫反应,导致急性脱发。 环境诱因,包括病毒或细菌感染,以及自身免疫性疾病,似乎在斑秃的发展中起着重要作用。

研究概览

详细说明

斑秃的发生和发展是不可预测的。 已经观察到斑秃的临床表现存在显着差异,范围从边界清楚的小斑块脱发到完全没有体毛和头皮毛发。

虽然许多患者自发改善或对标准治疗有反应,但对于那些患有更严重和难治性疾病的患者来说,治疗可能非常具有挑战性。

对斑秃病理生理学理解的最新进展有望在未来提供更好的治疗方法。

局部或病灶内皮质类固醇是治疗这种疾病最常用的药物。 其他疗法,如外用米诺地尔、蒽林、免疫疗法、全身性皮质类固醇、环孢菌素和补骨脂素与紫外线-A 光疗法也很常用,并取得了不同程度的成功。

最近的研究建议使用各种激光来治疗斑秃。 308 nm 准分子激光的效果是研究最多的,而其他的,包括掺钕钇铝石榴石、铒:玻璃激光、点阵二氧化碳激光和低强度激光疗法,也已被评估。

尽管激光作为斑秃的治疗选择的研究处于初期阶段,但已经取得了很多有希望的结果。 激光有可能成为斑秃的主要治疗选择。

有人提出,烧蚀性点阵激光可以通过以下方式发挥其作用:诱导中度炎症以促进毛发生长初期进入和为局部应用的药物创建通道通路,它们允许进入真皮结构,如毛囊和皮肤血管系统。 此外,烧蚀性点阵激光造成的伤口可能会刺激干细胞群产生毛干,并在毛囊周期的所有阶段取得进展。

Majid 等人研究了在 10 名顽固性斑秃患者中,结合使用少量二氧化碳然后局部使用曲安奈德的疗效和安全性。 只有八名患者完成了研究。 其中七人的治疗区域完全恢复。 然而,一名患者没有表现出良好的反应。 任何患者均未发现明显的不良反应。

富含血小板的血浆在促进毛发存活和生长方面的作用已在体外和体内得到证实。 血小板α颗粒的激活释放出多种生长因子,包括转化生长因子、血小板衍生生长因子、血管内皮生长因子、表皮生长因子、胰岛素样生长因子和白细胞介素-1。 推测这些生长因子可能作用于卵泡隆起区的干细胞,刺激新卵泡的发育,促进新生血管形成。 已发现富含血小板的血浆有益于斑秃患者的毛发生长。 与曲安奈德或安慰剂相比,发现病灶内注射富含血小板的血浆可显着促进毛发再生。

维生素 D 1, 25-二羟基胆钙化醇 [1, 25(OH)/2 D3] 是维生素 D3 的生物活性形式。 维生素 D 具有与先天性和适应性免疫系统相互作用的多种生物学效应,主要导致其下调。 它调节 B 细胞、T 细胞、树突状细胞的分化和 Toll 样受体的表达。 越来越多的证据表明,维生素 D 可能有助于治疗多种自身免疫性疾病,例如多发性硬化症和 I 型糖尿病、狼疮和类风湿性关节炎。

维生素 D 水平与斑秃的发展之间的关系以及补充维生素 D 是否有助于治疗斑秃是一个有吸引力的研究领域。 最近的研究表明,斑秃患者存在血清维生素 D 缺乏和受累毛囊中维生素 D 受体表达降低,其结果可能证明维生素 D 是斑秃治疗中安全且有益的选择。

据我们所知,之前没有研究研究维生素 D 溶液治疗斑秃的效果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • 招聘中
        • Assiut University hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 10岁以上难治性斑秃患者

排除标准:

  • 全秃或普遍秃头症。
  • 斑秃以外的秃头症患者。
  • 10岁以下的患者。
  • 怀孕和哺乳期的女性。
  • 有增生性瘢痕或瘢痕疙瘩形成史的患者。
  • 病灶部位有活动性感染的患者。
  • 血液病和血小板异常及慢性肝病患者。
  • 使用抗凝治疗和抗血小板药物的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:单独点阵二氧化碳激光
10名斑秃患者进行6次点阵二氧化碳激光治疗
六次点阵二氧化碳激光治疗斑秃皮损
实验性的:点阵二氧化碳激光和曲安奈德
将对 10 名斑秃患者进行 6 次点阵二氧化碳激光治疗,然后立即局部应用曲安奈德 (10mg/ml)
六次点阵二氧化碳激光治疗斑秃皮损
将对 10 名斑秃患者进行六次点阵二氧化碳激光治疗,然后立即局部应用曲安奈德
实验性的:点阵二氧化碳激光和富含血小板的血浆
将对 10 名斑秃患者进行六次点阵二氧化碳激光治疗,然后立即局部应用自体富血小板血浆
六次点阵二氧化碳激光治疗斑秃皮损
将对 10 名斑秃患者进行六次点阵二氧化碳激光治疗,然后立即局部应用自体富血小板血浆
实验性的:点阵二氧化碳激光和维生素 D 溶液
将为 10 名斑秃患者进行六次点阵二氧化碳激光治疗,然后立即局部应用维生素 D 溶液
六次点阵二氧化碳激光治疗斑秃皮损
将为 10 名斑秃患者进行六次点阵二氧化碳激光治疗,然后立即局部应用维生素 D 溶液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
反应速度
大体时间:上一届会议后 3 个月
每组头发再生对治疗的反应(头发密度)以毛囊/cm2 表示
上一届会议后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alaa Ghazally, MS、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月26日

初级完成 (预期的)

2021年7月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月27日

首次发布 (实际的)

2019年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月17日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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