Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A frakcionált CO2 lézer hatékonysága mono- vagy adjuváns terápiaként az alopecia Areata kezelésére

2020. május 17. frissítette: A Ghazally, Assiut University

A frakcionált CO2 lézer hatékonysága önmagában és transzepidermális gyógyszeradagolásként különböző kezelési módok esetén Alopecia Areata esetén

Az alopecia areata egy nem hegesedő hajhullás, amely mindkét nemet egyformán érinti. A betegség előfordulása a különböző populációkban és a különböző vizsgálatokban eltérő, a globális előfordulási gyakoriság 0,57% és 3,8% között mozog.

Az alopecia areata etiológiája nem teljesen tisztázott, és a bizonyítékok többsége arra utal, hogy a genetikailag hajlamos egyénekben, amikor ismeretlen kiváltó okoknak vannak kitéve, túlnyomórészt autoimmun reakció alakul ki, ami akut hajhulláshoz vezet. Úgy tűnik, hogy a környezeti kiváltó tényezők, beleértve a vírusos vagy bakteriális fertőzéseket, valamint az autoimmun betegségeket, nagy szerepet játszanak az alopecia areata kialakulásában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alopecia areata kialakulása és progressziója megjósolhatatlan. Az alopecia areata klinikai megjelenésében jelentős eltéréseket figyeltek meg, a hajhullás kis, jól körülhatárolt foltjaitól a test és a fejbőr hajszálainak teljes hiányáig.

Bár sok beteg spontán javul, vagy reagál a szokásos terápiára, a kezelés meglehetősen nehézkes lehet a súlyosabb és refrakter betegségben szenvedőknél.

Az alopecia areata patofiziológiájának megértésében a közelmúltban elért eredmények jobb kezeléseket ígérnek a jövőben.

A kortikoszteroidok helyileg vagy intralézión belül a legnépszerűbb gyógyszerek e betegség kezelésére. Más terápiákat, mint a helyi minoxidil, antralin, immunterápia, szisztémás kortikoszteroidok, ciklosporin és Psoralen ultraibolya-A fényterápiával szintén gyakran alkalmaznak változó sikerrel.

A közelmúltban végzett vizsgálatokban különféle lézereket javasoltak az alopecia areata kezelésére. A legtöbbet a 308 nm-es excimer lézer hatását tanulmányozták, míg másokat, köztük a neodímiummal adalékolt ittrium-alumínium gránátot, az erbium:üveglézert, a frakcionált szén-dioxid lézert és az alacsony szintű lézerterápiát is értékelték.

Annak ellenére, hogy a lézerrel, mint az alopecia areata kezelési lehetőségével kapcsolatos kutatások kialakulóban vannak, nagyon sok ígéretes eredmény született. Lehetséges, hogy a lézerek az alopecia areata fő kezelési lehetőségévé válhatnak.

Azt javasolták, hogy az ablatív frakcionált lézerek a következőképpen fejthetik ki hatásukat: mérsékelt gyulladás kiváltása az anagén bejutásának elősegítése és a helyileg alkalmazott gyógyszerek csatornáinak létrehozása révén, amelyek hozzáférést biztosítanak a bőr struktúráihoz, például a szőrtüszőkhöz és a bőr érrendszeréhez. Ezenkívül az ablatív frakcionált lézer seb létrehozása arra ösztönözheti az őssejt-populációkat, hogy hajszálat termeljenek, és a szőrtüszőciklus minden szakaszán keresztül haladjanak.

Majid és munkatársai a frakcionált szén-dioxid, majd helyi triamcinolon-acetonid kezelés kombinációjának hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálták tíz rezisztens alopecia areata betegen. Csak nyolc beteg fejezte be a vizsgálatot. Közülük hétnél teljesen felépült a kezelt terület. Egy beteg azonban nem mutatott jó választ. Egyik betegnél sem észleltek jelentős mellékhatásokat.

A vérlemezkében gazdag plazma szerepe a haj túlélésében és növekedésében mind in vitro, mind in vivo bizonyított. A thrombocyta α granulátum aktiválása számos növekedési faktort szabadít fel, beleértve a transzformáló növekedési faktort, a vérlemezkéből származó növekedési faktort, a vaszkuláris endoteliális növekedési faktort, az epidermális növekedési faktort, az inzulinszerű növekedési faktort és az interleukin-1-et. Feltételezik, hogy ezek a növekedési faktorok hatnak a tüszők kidudorodásának területén lévő őssejtekre, serkentve az új tüszők fejlődését és elősegítve a neovaszkularizációt. kimutatták, hogy a vérlemezkében gazdag plazma jótékony hatással van a haj növekedésére alopecia areata esetén. A vérlemezkében gazdag plazma intralézionális injekciói a triamcinolon-acetoniddal vagy a placebóval összehasonlítva szignifikánsan növelik a haj növekedését.

A D1-vitamin, 25-dihidroxi-kolekalciferol [1,25(OH)/2D3] a D3-vitamin biológiailag aktív formája. A D-vitaminnak számos biológiai hatása van, amelyek kölcsönhatásba lépnek a veleszületett és adaptív immunrendszerrel, ami főként annak leszabályozásához vezet. Szabályozza a B-sejtek, T-sejtek, dendritikus sejtek differenciálódását és a Toll-szerű receptorok expresszióját. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a D-vitamin segíthet számos autoimmun betegségben, mint például a sclerosis multiplex és az I-es típusú diabetes mellitus, a lupus és a rheumatoid arthritis.

Vonzó kutatási terület a D-vitamin szint és az alopecia areata kialakulása közötti kapcsolat, valamint az, hogy a D-vitamin-pótlás segít-e az alopecia areata kezelésében. A legújabb tanulmányok arra utalnak, hogy alopecia areata betegeknél a szérum D-vitamin hiánya és a D-vitamin receptor expressziója csökken az érintett szőrtüszőben, aminek eredményei igazolhatják, hogy a D-vitamin biztonságos és hasznos választás az alopecia areata kezelésében.

Eddigi ismereteink szerint egyetlen korábbi kutatás sem vizsgálta a D-vitamin oldat hatását az alopecia areata kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assiut University hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10 évesnél idősebb, refrakter alopecia areatában szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Alopecia totalis vagy alopecia universalis.
  • Az alopecia areatától eltérő alopeciában szenvedő betegek.
  • 10 évnél fiatalabb betegek.
  • Terhes és szoptató nőstények.
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében hipertrófiás hegek vagy keloid képződés szerepel.
  • A lézió helyén aktív fertőzésben szenvedő betegek.
  • Vérbetegségben, vérlemezke-rendellenességben és krónikus májbetegségben szenvedő betegek.
  • Véralvadásgátló terápiát és thrombocyta-aggregációt gátló szereket szedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: frakcionált szén-dioxid lézer önmagában
hat alkalommal frakcionált szén-dioxid lézert végeznek 10 alopecia areata betegnél
hat alkalommal frakcionált szén-dioxid lézert végeznek alopecia areata elváltozások esetén
Kísérleti: frakcionált szén-dioxid lézer és triamcinolon-acetonid
hat alkalommal frakcionált szén-dioxid lézert végeznek 10 alopecia areata betegnél, majd azonnal triamcinolon-acetonid (10 mg/ml) helyi alkalmazása következik.
hat alkalommal frakcionált szén-dioxid lézert végeznek alopecia areata elváltozások esetén
hat alkalommal frakcionált szén-dioxid lézert végeznek 10 alopecia areatában szenvedő betegnél, amelyet azonnal triamcinolon-acetonid helyi alkalmazása követ.
Kísérleti: frakcionált szén-dioxid lézer és vérlemezkékben gazdag plazma
hat frakcionált szén-dioxid lézeres kezelést végeznek 10 alopecia areata betegnél, majd azonnal helyileg autológ vérlemezkében gazdag plazmát alkalmaznak.
hat alkalommal frakcionált szén-dioxid lézert végeznek alopecia areata elváltozások esetén
hat frakcionált szén-dioxid lézeres kezelést végeznek 10 alopecia areata betegnél, majd azonnal helyileg autológ vérlemezkében gazdag plazmát alkalmaznak.
Kísérleti: frakcionált szén-dioxid lézer és D-vitamin oldat
hat frakcionált szén-dioxid lézeres kezelést végeznek 10 alopecia areata betegnél, majd azonnal helyi D-vitamin-oldatot alkalmaznak.
hat alkalommal frakcionált szén-dioxid lézert végeznek alopecia areata elváltozások esetén
hat frakcionált szén-dioxid lézeres kezelést végeznek 10 alopecia areata betegnél, majd azonnal helyi D-vitamin-oldatot alkalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
válaszadási arány
Időkeret: 3 hónappal az utolsó ülés után
szőrnövekedés minden csoportban a kezelés hatására (hajsűrűség ), tüszők/cm2-ben kifejezve
3 hónappal az utolsó ülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alaa Ghazally, MS, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel