Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fraktioneret CO2-laser som en mono- eller adjuverende terapi for alopecia areata

17. maj 2020 opdateret af: A Ghazally, Assiut University

Effektiviteten af ​​fraktioneret CO2-laser alene og som transepidermal lægemiddellevering til forskellige behandlingsformer ved alopecia areata

Alopecia areata er en ikke-ardannende hårtabssygdom, der påvirker begge køn ligeligt. Hyppigheden af ​​sygdommen varierer for forskellige populationer og i forskellige undersøgelser, med global forekomst i området fra 0,57 % til 3,8 %.

Ætiologien til alopecia areata er ikke fuldstændigt forstået, og størstedelen af ​​beviserne tyder på, at genetisk disponerede individer, når de udsættes for en ukendt trigger, udvikler en overvejende autoimmun reaktion, hvilket fører til akut hårtab. Miljømæssige triggere, herunder virale eller bakterielle infektioner, sammen med autoimmune lidelser, synes at spille en stor rolle i udviklingen af ​​alopecia areata.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Begyndelsen og udviklingen af ​​alopecia areata er uforudsigelige. Betydelige variationer i den kliniske præsentation af alopecia areata er blevet observeret, lige fra små, velafgrænsede pletter af hårtab til et fuldstændigt fravær af krops- og hovedhår.

Selvom mange patienter forbedres spontant eller reagerer på standardbehandling, kan behandlingen være ret udfordrende hos dem med mere alvorlig og refraktær sygdom.

Nylige fremskridt i forståelsen af ​​alopecia areata patofysiologi lover bedre behandlinger i fremtiden.

Kortikosteroider enten topiske eller intralæsionale er de mest populære lægemidler til behandling af denne sygdom. Andre terapier som topisk minoxidil, anthralin, immunterapi, systemiske kortikosteroider, cyclosporin og Psoralen med Ultraviolet-A lysterapi er også almindeligt anvendt med varierende succes.

Forskellige lasere er blevet foreslået i nyere undersøgelser til behandling af alopecia areata. Effekten af ​​308-nm excimer-laser var den mest undersøgte, mens andre, herunder neodym-doteret yttrium-aluminium-granat, erbium:glas-laser, fraktioneret kuldioxid-laser og lav-niveau laserterapi, også er blevet vurderet.

På trods af den begyndende forskning om lasere som en behandlingsmulighed for alopecia areata, har der været en hel del lovende resultater. Det er muligt for lasere at blive den vigtigste behandlingsmulighed for alopecia areata.

Det blev foreslået, at ablative fraktionelle lasere kan udøve sin virkning gennem: induktion af moderat inflammation for at fremme anagen indtrængen og skabelse af kanalveje for topisk påført medicin, de giver adgang til dermale strukturer såsom hårsække og kutan vaskulatur. Desuden kan skabelsen af ​​et sår med den ablative fraktionelle laser stimulere stamcellepopulationer til at producere et hårstrå og udvikle sig gennem alle stadier af hårsækkens cyklus.

Majid et al., undersøgte effektiviteten og sikkerheden af ​​kombinationen af ​​fraktioneret kuldioxid efterfulgt af topisk triamcinolonacetonidapplikation hos ti patienter med resistent alopecia areata. Kun otte patienter gennemførte undersøgelsen. Syv af dem havde fuldstændig genopretning af det behandlede område. En patient viste dog ikke god respons. Ingen signifikante bivirkninger blev noteret hos nogen af ​​patienterne.

Trombocytrigt plasmas rolle i at fremme hårets overlevelse og vækst er blevet demonstreret både in vitro og in vivo. Aktiveringen af ​​blodplade-a-granulat frigiver adskillige vækstfaktorer, herunder transformerende vækstfaktor, blodpladeafledt vækstfaktor, vaskulær endotelvækstfaktor, epidermal vækstfaktor, insulinlignende vækstfaktor og interleukin-1. Det foreslås, at disse vækstfaktorer kan virke på stamceller i folliklernes bule-område, stimulere udviklingen af ​​nye follikler og fremme neovaskularisering. blodpladerigt plasma har vist sig at gavne hårvækst ved alopecia areata. Intralesionale injektioner af blodpladerigt plasma blev fundet at øge hårgenvæksten signifikant sammenlignet med triamcinolonacetonid eller placebo.

Vitamin D 1, 25-dihydroxycholecalciferol [1, 25(OH)/2 D3] er den biologisk aktive form af vitamin D3. D-vitamin har et væld af biologiske effekter, der interagerer med det medfødte og adaptive immunsystem, hvilket hovedsageligt fører til dets nedregulering. Det regulerer differentieringen af ​​B-celler, T-celler, dendritiske celler og ekspressionen af ​​Toll-lignende receptorer. Der er voksende evidens for, at D-vitamin kan hjælpe i adskillige autoimmune sygdomme som multipel sklerose og type I diabetes mellitus, lupus og reumatoid arthritis.

Forholdet mellem D-vitaminniveauer og udviklingen af ​​alopecia areata og om D-vitamintilskud hjælper i behandlingen af ​​alopecia areata er et attraktivt forskningsområde. Nylige undersøgelser tyder på, at der er mangel på D-vitamin i serum og reduceret D-vitamin-receptorekspression i de berørte hårsække hos patienter med alopecia areata, hvis resultater kan bevise, at D-vitamin er et sikkert og nyttigt valg i behandling af alopecia areata.

Så vidt vi ved, har ingen tidligere forskning undersøgt virkningen af ​​D-vitaminopløsning ved behandling af alopecia areata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med refraktær alopecia areata over 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alopecia totalis eller alopecia universalis.
  • Patienter med anden alopeci end alopecia areata.
  • Patienter under 10 år.
  • Drægtige og ammende hunner.
  • Patienter med tidligere hypertrofiske ar eller keloiddannelse.
  • Patienter med aktiv infektion på stedet for læsionen.
  • Patienter med blodsygdomme og blodpladeabnormiteter og kronisk leversygdom.
  • Patienter, der bruger antikoagulationsbehandling og blodpladehæmmende midler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fraktioneret kuldioxidlaser alene
seks sessioner med fraktioneret kuldioxidlaser vil blive udført for 10 patienter med alopecia areata
seks sessioner med fraktioneret kuldioxidlaser vil blive udført for alopecia areata læsioner
Eksperimentel: fraktioneret kuldioxidlaser og triamcinolonacetonid
seks sessioner med fraktioneret kuldioxidlaser vil blive udført for 10 patienter med alopecia areata umiddelbart efterfulgt af topisk påføring af triamcinolonacetonid (10 mg/ml)
seks sessioner med fraktioneret kuldioxidlaser vil blive udført for alopecia areata læsioner
seks sessioner med fraktioneret kuldioxidlaser vil blive udført for 10 patienter med alopecia areata umiddelbart efterfulgt af topisk påføring af triamcinolonacetonid
Eksperimentel: fraktioneret kuldioxidlaser og blodpladerigt plasma
seks sessioner med fraktioneret kuldioxidlaser vil blive udført for 10 patienter med alopecia areata umiddelbart efterfulgt af topisk påføring af autologt blodpladerigt plasma
seks sessioner med fraktioneret kuldioxidlaser vil blive udført for alopecia areata læsioner
seks sessioner med fraktioneret kuldioxidlaser vil blive udført for 10 patienter med alopecia areata umiddelbart efterfulgt af topisk påføring af autologt blodpladerigt plasma
Eksperimentel: fraktioneret kuldioxidlaser og D-vitaminopløsning
seks sessioner med fraktioneret kuldioxidlaser vil blive udført for 10 patienter med alopecia areata umiddelbart efterfulgt af topisk påføring af D-vitaminopløsning
seks sessioner med fraktioneret kuldioxidlaser vil blive udført for alopecia areata læsioner
seks sessioner med fraktioneret kuldioxidlaser vil blive udført for 10 patienter med alopecia areata umiddelbart efterfulgt af topisk påføring af D-vitaminopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svarprocent
Tidsramme: 3 måneder efter sidste session
hårgenvækst i hver gruppe som reaktion på behandling (hårdensitet) udtrykt i follikler/cm2
3 måneder efter sidste session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alaa Ghazally, MS, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med fraktioneret kuldioxidlaser alene

Abonner