Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność lasera frakcyjnego CO2 jako monoterapii lub terapii uzupełniającej łysienia plackowatego

17 maja 2020 zaktualizowane przez: A Ghazally, Assiut University

Skuteczność samego lasera frakcyjnego CO2 oraz jako transepidermalnego dostarczania leków w różnych trybach leczenia łysienia plackowatego

Łysienie plackowate to niepowodujące blizny zaburzenie wypadania włosów, które w równym stopniu dotyka obie płcie. Częstość występowania choroby różni się w różnych populacjach iw różnych badaniach, a globalna zapadalność waha się od 0,57% do 3,8%.

Etiologia łysienia plackowatego nie jest do końca poznana, a większość dowodów sugeruje, że osoby predysponowane genetycznie, po ekspozycji na nieznany czynnik wyzwalający, rozwijają głównie reakcję autoimmunologiczną, prowadzącą do ostrej utraty włosów. Wyzwalacze środowiskowe, w tym infekcje wirusowe lub bakteryjne, wraz z zaburzeniami autoimmunologicznymi, wydają się odgrywać główną rolę w rozwoju łysienia plackowatego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Początek i postęp łysienia plackowatego są nieprzewidywalne. Zaobserwowano znaczne różnice w obrazie klinicznym łysienia plackowatego, począwszy od małych, dobrze odgraniczonych miejsc wypadania włosów do całkowitego braku włosów na ciele i skórze głowy.

Chociaż wielu pacjentów poprawia się samoistnie lub reaguje na standardowe leczenie, leczenie może być dość trudne w przypadku osób z cięższą i oporną na leczenie chorobą.

Ostatnie postępy w zrozumieniu patofizjologii łysienia plackowatego obiecują lepsze metody leczenia w przyszłości.

Kortykosteroidy stosowane miejscowo lub doogniskowo są najpopularniejszymi lekami stosowanymi w leczeniu tej choroby. Inne terapie, takie jak miejscowy minoksydyl, antralina, immunoterapia, ogólnoustrojowe kortykosteroidy, cyklosporyna i psoralen z terapią światłem ultrafioletowym A, są również powszechnie stosowane z różnym powodzeniem.

W ostatnich badaniach sugerowano różne lasery do leczenia łysienia plackowatego. Najbardziej zbadano wpływ lasera ekscymerowego 308 nm, podczas gdy oceniano również inne, w tym granat itrowo-aluminiowy domieszkowany neodymem, laser erbowo-szklany, laser frakcyjny z dwutlenkiem węgla i laseroterapię niskiego poziomu.

Pomimo początkowego stanu badań nad laserami jako opcją leczenia łysienia plackowatego, uzyskano wiele obiecujących wyników. Niewykluczone, że lasery staną się podstawową metodą leczenia łysienia plackowatego.

Zasugerowano, że ablacyjne lasery frakcyjne mogą wywierać swoje działanie poprzez: indukcję umiarkowanego stanu zapalnego w celu promowania wejścia anagenu i tworzenia ścieżek kanałów dla stosowanych miejscowo leków, które zapewniają dostęp do struktur skórnych, takich jak mieszki włosowe i naczynia krwionośne skóry. Również utworzenie rany za pomocą ablacyjnego lasera frakcyjnego może stymulować populacje komórek macierzystych do produkcji trzonu włosa i przejść przez wszystkie etapy cyklu mieszków włosowych.

Majid i wsp. zbadali skuteczność i bezpieczeństwo kombinacji frakcjonowanego dwutlenku węgla, a następnie miejscowego podania acetonidu triamcynolonu u dziesięciu pacjentów z opornym łysieniem plackowatym. Badanie ukończyło tylko ośmiu pacjentów. Siedmiu z nich miało całkowity powrót do zdrowia leczonego obszaru. Jednak jeden pacjent nie wykazał dobrej odpowiedzi. U żadnego z pacjentów nie odnotowano istotnych działań niepożądanych.

Rola osocza bogatopłytkowego we wspieraniu przeżywalności i wzrostu włosów została wykazana zarówno in vitro, jak i in vivo. Aktywacja granulek płytek α ​​uwalnia liczne czynniki wzrostu, w tym transformujący czynnik wzrostu, płytkowy czynnik wzrostu, czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego, naskórkowy czynnik wzrostu, insulinopodobny czynnik wzrostu i interleukinę-1. Sugeruje się, że te czynniki wzrostu mogą działać na komórki macierzyste w obszarze wypukłości mieszków włosowych, stymulując rozwój nowych mieszków włosowych i promując neowaskularyzację. Stwierdzono, że osocze bogatopłytkowe korzystnie wpływa na wzrost włosów w przypadku łysienia plackowatego. Stwierdzono, że doogniskowe wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego znacznie zwiększają odrastanie włosów w porównaniu z acetonidem triamcynolonu lub placebo.

Witamina D 1,25-dihydroksycholekalcyferol [1,25(OH)/2D3] jest biologicznie aktywną formą witaminy D3. Witamina D ma wiele efektów biologicznych, które wchodzą w interakcje z wrodzonym i nabytym układem odpornościowym, prowadząc głównie do jego obniżenia. Reguluje różnicowanie komórek B, komórek T, komórek dendrytycznych oraz ekspresję receptorów Toll-podobnych. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że witamina D może pomóc w kilku chorobach autoimmunologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane i cukrzyca typu I, toczeń i reumatoidalne zapalenie stawów.

Związek między poziomem witaminy D a rozwojem łysienia plackowatego oraz to, czy suplementacja witaminy D pomaga w leczeniu łysienia plackowatego stanowi atrakcyjny obszar badań. Ostatnie badania sugerują niedobór witaminy D w surowicy i zmniejszoną ekspresję receptora witaminy D w dotkniętych chorobą mieszkach włosowych u pacjentów z łysieniem plackowatym, których wyniki mogą dowodzić, że witamina D jest bezpiecznym i pomocnym wyborem w leczeniu łysienia plackowatego.

Według naszej najlepszej wiedzy żadne wcześniejsze badania nie dotyczyły wpływu roztworu witaminy D w leczeniu łysienia plackowatego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z łysieniem plackowatym opornym na leczenie powyżej 10 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Alopecia totalis lub alopecia universalis.
  • Pacjenci z łysieniem innym niż łysienie plackowate.
  • Pacjenci w wieku poniżej 10 lat.
  • Samice w ciąży i karmiące.
  • Pacjenci z historią blizn przerostowych lub tworzenia się keloidów.
  • Pacjenci z aktywną infekcją w miejscu zmiany.
  • Pacjenci z zaburzeniami krwi i nieprawidłowościami płytek krwi oraz przewlekłymi chorobami wątroby.
  • Pacjenci stosujący leczenie przeciwzakrzepowe i leki przeciwpłytkowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: sam laser frakcyjny z dwutlenkiem węgla
10 pacjentom z łysieniem plackowatym zostanie wykonanych sześć sesji lasera frakcyjnego z dwutlenkiem węgla
zostanie wykonanych sześć sesji lasera frakcyjnego z dwutlenkiem węgla w przypadku zmian chorobowych związanych z łysieniem plackowatym
Eksperymentalny: laser frakcyjny z dwutlenkiem węgla i acetonid triamcynolonu
Sześć sesji lasera frakcyjnego z dwutlenkiem węgla zostanie wykonanych dla 10 pacjentów z łysieniem plackowatym, po których nastąpi natychmiastowa miejscowa aplikacja acetonidu triamcynolonu (10 mg/ml)
zostanie wykonanych sześć sesji lasera frakcyjnego z dwutlenkiem węgla w przypadku zmian chorobowych związanych z łysieniem plackowatym
Sześć sesji lasera frakcyjnego z dwutlenkiem węgla zostanie wykonanych dla 10 pacjentów z łysieniem plackowatym, po których nastąpi natychmiastowe miejscowe zastosowanie acetonidu triamcynolonu
Eksperymentalny: laser frakcyjny z dwutlenkiem węgla i osocze bogatopłytkowe
Sześć sesji lasera frakcyjnego z dwutlenkiem węgla zostanie wykonanych dla 10 pacjentów z łysieniem plackowatym, po których natychmiast nastąpi miejscowa aplikacja autologicznego osocza bogatopłytkowego
zostanie wykonanych sześć sesji lasera frakcyjnego z dwutlenkiem węgla w przypadku zmian chorobowych związanych z łysieniem plackowatym
Sześć sesji lasera frakcyjnego z dwutlenkiem węgla zostanie wykonanych dla 10 pacjentów z łysieniem plackowatym, po których natychmiast nastąpi miejscowa aplikacja autologicznego osocza bogatopłytkowego
Eksperymentalny: laser frakcyjny z dwutlenkiem węgla i roztworem witaminy D
Sześć sesji lasera frakcyjnego z dwutlenkiem węgla zostanie wykonanych dla 10 pacjentów z łysieniem plackowatym, po których natychmiast nastąpi miejscowa aplikacja roztworu witaminy D
zostanie wykonanych sześć sesji lasera frakcyjnego z dwutlenkiem węgla w przypadku zmian chorobowych związanych z łysieniem plackowatym
Sześć sesji lasera frakcyjnego z dwutlenkiem węgla zostanie wykonanych dla 10 pacjentów z łysieniem plackowatym, po których natychmiast nastąpi miejscowa aplikacja roztworu witaminy D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej sesji
odrost włosów w każdej grupie w odpowiedzi na leczenie (gęstość włosów) wyrażona w mieszkach/cm2
3 miesiące po ostatniej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alaa Ghazally, MS, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie plackowate

Badania kliniczne na sam laser frakcyjny z dwutlenkiem węgla

Subskrybuj