Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van fractionele CO2-laser als mono- of adjuvante therapie voor Alopecia Areata

17 mei 2020 bijgewerkt door: A Ghazally, Assiut University

Werkzaamheid van fractionele CO2-laser alleen en als transepidermale medicijnafgifte voor verschillende behandelingsmodaliteiten bij Alopecia Areata

Alopecia areata is een haaruitval zonder littekens die beide geslachten in gelijke mate treft. De incidentie van de ziekte varieert voor verschillende populaties en in verschillende onderzoeken, met een globale incidentie variërend van 0,57% tot 3,8%.

De etiologie van alopecia areata wordt niet volledig begrepen, en het merendeel van het bewijs suggereert dat genetisch gepredisponeerde individuen, wanneer ze worden blootgesteld aan een onbekende trigger, een overwegend auto-immuunreactie ontwikkelen, wat leidt tot acuut haarverlies. Omgevingstriggers, waaronder virale of bacteriële infecties, samen met auto-immuunziekten, lijken een belangrijke rol te spelen bij de ontwikkeling van alopecia areata.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het begin en de progressie van alopecia areata zijn onvoorspelbaar. Er zijn significante variaties waargenomen in de klinische presentatie van alopecia areata, variërend van kleine, goed afgebakende plekken met haaruitval tot een volledige afwezigheid van lichaams- en hoofdhaar.

Hoewel veel patiënten spontaan verbeteren of reageren op standaardtherapie, kan de behandeling behoorlijk uitdagend zijn bij patiënten met een ernstigere en refractaire ziekte.

Recente vorderingen in het begrip van de pathofysiologie van alopecia areata zijn veelbelovend voor betere behandelingen in de toekomst.

Corticosteroïden, lokaal of intralesionaal, zijn de meest populaire geneesmiddelen voor de behandeling van deze ziekte. Andere therapieën zoals topische minoxidil, anthraline, immunotherapie, systemische corticosteroïden, cyclosporine en psoralen met ultraviolet-A-lichttherapie worden ook vaak gebruikt met wisselend succes.

In recente studies zijn verschillende lasers voorgesteld om alopecia areata te behandelen. Het effect van 308-nm excimeerlaser was het meest bestudeerd, terwijl andere, waaronder neodymium-gedoteerde yttrium-aluminium-granaat, erbium: glaslaser, fractionele koolstofdioxidelaser en lasertherapie op laag niveau, ook zijn beoordeeld.

Ondanks de ontluikende staat van onderzoek naar lasers als behandelingsoptie voor alopecia areata, zijn er veel veelbelovende resultaten. Het is mogelijk dat lasers de belangrijkste behandelingsoptie van alopecia areata worden.

Er werd gesuggereerd dat ablatieve fractionele lasers hun effect kunnen uitoefenen door: inductie van matige ontsteking om anagene toegang te bevorderen en het creëren van kanaalpaden voor plaatselijk aangebrachte medicijnen ze verlenen toegang tot huidstructuren zoals haarzakjes en huidvasculatuur. Ook kan het creëren van een wond door de ablatieve fractionele laser stamcelpopulaties stimuleren om een ​​haarschacht te produceren en alle stadia van de haarzakjescyclus te doorlopen.

Majid et al. onderzochten de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van fractioneel kooldioxide gevolgd door topische toepassing van triamcinolonacetonide bij tien patiënten met resistente alopecia areata. Slechts acht patiënten voltooiden de studie. Zeven van hen hadden volledig herstel van het behandelde gebied. Eén patiënt vertoonde echter geen goede respons. Bij geen van de patiënten werden significante nadelige effecten waargenomen.

De rol van bloedplaatjesrijk plasma bij het bevorderen van de overleving en groei van haar is zowel in vitro als in vivo aangetoond. De activering van bloedplaatjes-α-korrels maakt tal van groeifactoren vrij, waaronder transformerende groeifactor, van bloedplaatjes afgeleide groeifactor, vasculaire endotheliale groeifactor, epidermale groeifactor, insulineachtige groeifactor en interleukine-1. Er wordt voorgesteld dat deze groeifactoren kunnen werken op stamcellen in het uitstulpingsgebied van de follikels, waardoor de ontwikkeling van nieuwe follikels wordt gestimuleerd en neovascularisatie wordt bevorderd. Er is gevonden dat bloedplaatjesrijk plasma gunstig is voor de haargroei bij alopecia areata. Intralesionale injecties van bloedplaatjesrijk plasma bleken de haargroei significant te verhogen in vergelijking met triamcinolonacetonide of placebo.

Vitamine D 1, 25-dihydroxycholecalciferol [1, 25(OH)/2 D3] is de biologisch actieve vorm van vitamine D3. Vitamine D heeft een groot aantal biologische effecten die in wisselwerking staan ​​met het aangeboren en adaptieve immuunsysteem, wat voornamelijk leidt tot neerwaartse regulatie ervan. Het reguleert de differentiatie van B-cellen, T-cellen, dendritische cellen en de expressie van Toll-achtige receptoren. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat vitamine D kan helpen bij verschillende auto-immuunziekten zoals multiple sclerose en diabetes mellitus type I, lupus en reumatoïde artritis.

De relatie tussen vitamine D-spiegels en de ontwikkeling van alopecia areata en of vitamine D-suppletie helpt bij de behandeling van alopecia areata vormen een aantrekkelijk onderzoeksgebied. Recente studies suggereren dat er een tekort is aan serum vitamine D en verminderde vitamine D-receptorexpressie in de aangetaste haarzakjes bij alopecia areata-patiënten, waarvan de resultaten kunnen aantonen dat vitamine D een veilige en nuttige keuze is bij de behandeling van alopecia areata.

Voor zover ons bekend is er in geen eerder onderzoek naar het effect van vitamine D-oplossing bij de behandeling van alopecia areata gekeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Assiut University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met refractaire alopecia areata ouder dan 10 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Alopecia totalis of alopecia universalis.
  • Patiënten met alopecia anders dan alopecia areata.
  • Patiënten jonger dan 10 jaar.
  • Zwangere en zogende vrouwtjes.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van hypertrofische littekens of keloïdvorming.
  • Patiënten met actieve infectie op de plaats van de laesie.
  • Patiënten met bloedaandoeningen en bloedplaatjesafwijkingen en chronische leverziekte.
  • Patiënten die antistollingstherapie en plaatjesaggregatieremmers gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: fractionele koolstofdioxidelaser alleen
zes sessies fractionele koolstofdioxidelaser zullen worden gedaan voor 10 patiënten met alopecia areata
zes sessies fractionele koolstofdioxidelaser zullen worden gedaan voor alopecia areata-laesies
Experimenteel: fractionele koolstofdioxidelaser en triamcinolonacetonide
zes sessies fractionele koolstofdioxidelaser zullen worden uitgevoerd voor 10 patiënten met alopecia areata, onmiddellijk gevolgd door plaatselijke toepassing van triamcinolonacetonide (10 mg/ml)
zes sessies fractionele koolstofdioxidelaser zullen worden gedaan voor alopecia areata-laesies
zes sessies fractionele koolstofdioxidelaser zullen worden uitgevoerd voor 10 patiënten met alopecia areata, onmiddellijk gevolgd door plaatselijke toepassing van triamcinolonacetonide
Experimenteel: fractionele koolstofdioxidelaser en bloedplaatjesrijk plasma
zes sessies fractionele koolstofdioxidelaser zullen worden uitgevoerd voor 10 patiënten met alopecia areata, onmiddellijk gevolgd door plaatselijke toepassing van autoloog bloedplaatjesrijk plasma
zes sessies fractionele koolstofdioxidelaser zullen worden gedaan voor alopecia areata-laesies
zes sessies fractionele koolstofdioxidelaser zullen worden uitgevoerd voor 10 patiënten met alopecia areata, onmiddellijk gevolgd door plaatselijke toepassing van autoloog bloedplaatjesrijk plasma
Experimenteel: fractionele koolstofdioxidelaser en vitamine D-oplossing
zes sessies fractionele koolstofdioxidelaser zullen worden uitgevoerd voor 10 patiënten met alopecia areata, onmiddellijk gevolgd door plaatselijke toepassing van vitamine D-oplossing
zes sessies fractionele koolstofdioxidelaser zullen worden gedaan voor alopecia areata-laesies
zes sessies fractionele koolstofdioxidelaser zullen worden uitgevoerd voor 10 patiënten met alopecia areata, onmiddellijk gevolgd door plaatselijke toepassing van vitamine D-oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
responspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden na laatste sessie
haargroei in elke groep als reactie op de behandeling (haardichtheid) uitgedrukt in follikels/cm2
3 maanden na laatste sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alaa Ghazally, MS, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren