このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

股関節置換術における術後疼痛管理のための脊柱起立面ブロック

2019年11月5日 更新者：Bassant M. Abdelhamid

股関節置換術における術後疼痛管理のための超音波ガイド下脊柱起立面ブロックの有効性

ESP ブロックの利点には、単純さ、簡単に識別可能な超音波検査のランドマーク、注射が胸膜、主要な血管、個別の神経から離れた組織面に行われるため、重篤な合併症のリスクが低いことが含まれます。 脊柱起立筋と ESP が腰椎まで伸びているという事実と相まって、ESP ブロックは L4 のレベルで実行されるという仮説が立てられました。 最近の症例報告では、人工股関節全置換術後の術後鎮痛のために、L4横突起レベルで超音波ガイド下ESPブロックが成功裏に実施されました。 しかし、股関節置換手術における ESP ブロックの有効性の確認には、さらに調査が必要でした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、カイロ大学病院で実施されます。 脊椎麻酔下での股関節置換手術が予定されている男女の成人患者30人が研究に登録されます。

包含基準を満たすすべての患者は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。グループあたり 15 人です。

グループE、ESPグループ（n = 15）：外科的切開の前に、患者は脊椎麻酔の前に超音波誘導ESPブロックを受けます。

グループ C、コントロール グループ (n = 15): 外科的切開の前に、患者は ESP ブロックなしで脊椎麻酔を受けます。

患者は、コンピューターで生成されたテーブルによって研究グループの 1 つにランダムに割り当てられます。ランダム化の順序は、密封された不透明な封筒に隠されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、1772
        • anesthesia department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40～65歳の患者様
  • 男女。
  • ASA I-II。
  • 股関節置換手術を受けます。
  • 18 から 35 kg/m2 までの体格指数 (BMI)。

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • 局所麻酔の禁忌（出血障害、抗凝固剤の使用、局所感染など）
  • BMI > 35。
  • -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー。
  • ASA III-IV。
  • 痛みのレベルを評価することが困難な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ESPグループ
患者は、脊椎麻酔の前に超音波誘導 ESP ブロックを受けます。
手順：超音波誘導脊柱起立面ブロック
患者は側臥位になります。 曲線アレイ超音波プローブは、L4 横突起の先端を識別するために、L4 レベルで横方向に配置されます。 表層組織の局所麻酔浸潤、L4横突起と接触するまで、超音波ビームに対して頭側から尾側方向にエコー源性22-Gブロック針を面内に挿入する。 脊柱起立筋の深い筋膜面の針先の正しい位置は、0.5～1mlの生理食塩水を注入し、液体が脊柱起立筋を横突起から持ち上げるのを見て、筋肉を膨張させずに確認します。 ブピビカイン 0.25% 20ml とキシロカイン 1% 20ml の総量を患側の ESP に注入します。
手順：くも膜下ブロック
リドカイン 2% の局所麻酔 2ml を針の入口点に皮内投与します。 22Gブロック針を挿入し、自由脳脊髄液の流れを観察し、高圧ブピバカイン0.5%20mgとフェンタニル10μgを30秒間注入します。
実験的：対照群
患者はESPブロックなしで脊椎麻酔を受けます
手順：くも膜下ブロック
リドカイン 2% の局所麻酔 2ml を針の入口点に皮内投与します。 22Gブロック針を挿入し、自由脳脊髄液の流れを観察し、高圧ブピバカイン0.5%20mgとフェンタニル10μgを30秒間注入します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総モルヒネ消費量
時間枠：術後24時間
術後最初の 24 時間のレスキュー ボーラスでの総モルヒネ消費量。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後30分、2、4、6、12、24時間。
次の間隔でのビジュアル アナログ スケール: 術後 30 分、2、4、6、12、および 24 時間。
術後30分、2、4、6、12、24時間。
鎮痛の持続時間
時間枠：術後24時間
局所麻酔薬投与の完了から、静脈内モルヒネの形でのレスキュー鎮痛薬が最初に必要になるまでの時間間隔として定義されます
術後24時間
合併症の発生率
時間枠：24時間
神経損傷、血腫形成、LA 毒性、血管内注射。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bassant M. Abdelhamid

捜査官

  • 主任研究者：Ashraf Rady, M.D.、Cairo University
  • スタディディレクター：Amr abdelnasser、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月5日

一次修了 (実際)

2019年10月5日

研究の完了 (実際)

2019年11月6日

試験登録日

最初に提出

2019年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月28日

最初の投稿 (実際)

2019年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月5日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N-147-2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する