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고관절 치환술에서 수술 후 통증 조절을 위한 척추기립자 평면 블록

2019년 11월 5일 업데이트: Bassant M. Abdelhamid

고관절 치환술에서 수술 후 통증 조절을 위한 초음파유도 기립기 Spinae Plane Block의 효과

ESP 블록의 장점은 단순성, 쉽게 식별할 수 있는 초음파 랜드마크 및 흉막, 주요 혈관 및 이산 신경에서 멀리 떨어진 조직 평면에 주입하기 때문에 심각한 합병증에 대한 낮은 위험을 포함합니다. 척추기립근과 ESP가 요추까지 확장된다는 사실과 함께 ESP 차단은 L4 수준에서 수행되는 것으로 가정되었습니다. 최근 증례 보고에서 고관절 전치환술 후 수술 후 진통을 위해 초음파 유도 ESP 블록을 L4 횡돌기 수준에서 성공적으로 수행했습니다. 그러나 고관절 치환술에서 ESP 블록의 효능을 확인하기 위해서는 더 많은 연구가 필요했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 카이로 대학 병원에서 수행됩니다. 척추 마취하에 고관절 교체 수술이 예정된 남녀 성인 환자 30명이 이 연구에 등록됩니다.

포함 기준을 충족하는 모든 환자는 그룹당 15명씩 2개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

그룹 E, ESP 그룹(n=15): 외과적 절개 전에 환자는 척추 마취 전에 초음파 유도 ESP 차단을 받습니다.

그룹 C, 대조군(n=15): 외과적 절개 전에 환자는 ESP 블록 없이 척추 마취를 받습니다.

환자는 컴퓨터 생성 테이블에 의해 연구 그룹 중 하나로 무작위로 할당되며, 무작위 순서는 밀봉된 불투명 봉투에 숨겨집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 1772
        • anesthesia department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세에서 65세 사이의 환자
  • 양성.
  • ASA I-II.
  • 고관절 교체 수술을 받습니다.
  • 18~35kg/m2의 체질량 지수(BMI).

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 국소마취 금기(출혈장애, 항응고제 사용, 국소감염 등)
  • BMI > 35.
  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기.
  • ASA III-IV.
  • 통증 정도를 평가하기 어려운 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ESP 그룹
환자는 척추 마취 전에 초음파 유도 ESP 블록을 갖게 됩니다.
절차: 초음파 유도 Erector spinae 평면 블록
환자는 측면 위치에 있게 됩니다. 곡선 배열 초음파 프로브는 L4 가로 프로세스의 끝을 식별하기 위해 L4 레벨에서 가로 방향으로 배치됩니다. 표재 조직의 국소 마취 침윤, 에코 발생 22-G 블록 바늘은 L4 횡돌기와 접촉할 때까지 두개골에서 꼬리 방향으로 초음파 빔에 평면 내로 삽입됩니다. 0.5-1ml 식염수를 주입하고 유체가 근육을 팽창시키지 않으면서 척추기립근을 횡돌기에서 들어 올리는 것을 관찰하여 근막면에서 척추기립근 깊은 곳의 바늘 끝의 정확한 위치를 확인합니다. 총 부피 20ml 부피비카인 0.25% 및 20ml 자일로카인 1%를 영향을 받는 쪽의 ESP에 주입합니다.
절차: 지주막하 차단
국소 마취 2ml의 리도카인 2%를 바늘 입구 지점에 피내로 적용합니다. 22-G 블록 바늘을 삽입하고 자유 뇌척수액 흐름을 관찰하고 20mg의 고압 부피바카인 0.5%와 10μg의 펜타닐을 30초 동안 주입합니다.
실험적: 대조군
환자는 ESP 차단 없이 척추 마취를 하게 됩니다.
절차: 지주막하 차단
국소 마취 2ml의 리도카인 2%를 바늘 입구 지점에 피내로 적용합니다. 22-G 블록 바늘을 삽입하고 자유 뇌척수액 흐름을 관찰하고 20mg의 고압 부피바카인 0.5%와 10μg의 펜타닐을 30초 동안 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 첫 번째 24시간 동안 구조용 볼루스의 총 모르핀 소비.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 30분, 2,4, 6, 12, 24시간.
수술 후 30분, 2, 4, 6, 12 및 24시간 간격으로 시각적 아날로그 척도.
수술 후 30분, 2,4, 6, 12, 24시간.
진통 기간
기간: 수술 후 24시간
국소 마취 투여 완료부터 iv 모르핀 형태의 구조 진통제가 처음 필요할 때까지의 시간 간격으로 정의됨
수술 후 24시간
합병증의 발생
기간: 24 시간
신경 손상, 혈종 형성, LA 독성, 혈관내 주사.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bassant M. Abdelhamid

수사관

  • 수석 연구원: Ashraf Rady, M.D., Cairo University
  • 연구 책임자: Amr abdelnasser, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-147-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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