Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan lonkan tekonivelleikkauksissa

tiistai 5. marraskuuta 2019 päivittänyt: Bassant M. Abdelhamid

Ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin tehokkuus leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan lonkan tekonivelleikkauksissa

ESP-lohkon etuja ovat sen yksinkertaisuus, helposti tunnistettavat ultraäänimaamerkit ja alhainen vakavien komplikaatioiden riski, koska injektio tehdään kudostasoon, joka on kaukana keuhkopussista, suurista verisuonista ja erillisistä hermoista. Yhdessä sen tosiasian kanssa, että erector spinae -lihas ja ESP ulottuvat alas lannerangaan, ESP-esteen oletettiin suoritettavan L4-tasolla. Äskettäisessä tapausraportissa ultraääniohjattu ESP-salpaus suoritettiin onnistuneesti L4:n poikittaisprosessin tasolla leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi täydellisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen. ESP-salpauksen tehokkuuden vahvistaminen lonkan tekonivelleikkauksissa vaati kuitenkin lisätutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään Kairon yliopistollisessa sairaalassa. Tutkimukseen otetaan mukaan 30 aikuista potilasta molemmista sukupuolista, joille on määrä tehdä lonkan tekonivelleikkaus spinaalipuudutuksessa.

Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä, 15 per ryhmä:

Ryhmä E, ESP-ryhmä (n=15): Ennen kirurgista viiltoa potilaille tehdään ultraääniohjattu ESP-salpaus ennen spinaalipuudutusta.

Ryhmä C, Kontrolliryhmä (n=15): Ennen leikkausta potilaat saavat spinaalipuudutuksen ilman ESP-estoa.

Potilaat jaetaan satunnaisesti tietokoneella luodun taulukon avulla johonkin tutkimusryhmään, satunnaistusjärjestys piilotetaan suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 1772
        • Anesthesia Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat iältään 40-65 vuotta
  • Molemmat sukupuolet.
  • ASA I-II.
  • Käy läpi lonkan tekonivelleikkaus.
  • Painoindeksi (BMI) 18-35 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Aluepuudutuksen vasta-aihe (verenvuotohäiriö, antikoagulanttien käyttö, paikallinen infektio jne.)
  • BMI > 35.
  • Tunnettu allergia paikallispuuduteille.
  • ASA III-IV.
  • Potilaat, joilla on vaikeuksia arvioida kiputasoaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESP ryhmä
potilailla on ultraääniohjattu ESP-esto ennen spinaalipuudutusta.
Menettely: ultraääniohjattu Erector spinae tasoblokki
Potilaat ovat sivuasennossa. Käyrälinjainen ultraäänianturi asetetaan poikittaissuuntaan L4-tasolle L4-poikittaisprosessin kärjen tunnistamiseksi. Pintakudosten paikallinen anestesia-infiltraatio, kaikukykyinen 22-G-lohkoneula työnnetään ultraääninsäteen tasolle kallon ja kaudaalisen suunnassa, kunnes se koskettaa L4-poikittaista prosessia. Neulan kärjen oikea sijainti fasciaalisessa tasossa syvällä erector spinae -lihakseen asti varmistetaan injektoimalla 0,5-1 ml suolaliuosta ja näkemällä nesteen nostavan erector spinae -lihasta pois poikittaisesta prosessista, mutta ei venytä lihasta. Kokonaistilavuus 20 ml bupivicaiinia 0,25 % ja 20 ml ksylokaiinia 1 % ruiskutetaan ESP:hen vaurioituneelle puolelle.
Menettely: subarakonoidinen salpaus
Paikallinen anestesia 2 ml lidokaiinia 2 % laitetaan ihonsisäisesti neulan sisääntulokohtaan. 22 G:n neula työnnetään sisään, aivo-selkäydinnesteen vapaata virtausta tarkkaillaan ja 20 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % ja 10 µg fentanyyliä ruiskutetaan 30 sekunnin ajan.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
potilaat saavat spinaalipuudutuksen ilman ESP-salpausta
Menettely: subarakonoidinen salpaus
Paikallinen anestesia 2 ml lidokaiinia 2 % laitetaan ihonsisäisesti neulan sisääntulokohtaan. 22 G:n neula työnnetään sisään, aivo-selkäydinnesteen vapaata virtausta tarkkaillaan ja 20 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % ja 10 µg fentanyyliä ruiskutetaan 30 sekunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kokonaiskulutus pelastusboluksilla 1. 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko seuraavin välein: 30 minuuttia, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
30 minuuttia, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
määritellään aikaväliksi paikallispuudutuksen annon päättymisestä siihen asti, kun ensimmäiseen pelastuskipulääkkeen tarpeeseen suonensisäisen morfiinin muodossa
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hermovaurio, hematooman muodostuminen, LA-toksisuus, suonensisäinen injektio.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bassant M. Abdelhamid

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashraf Rady, M.D., Cairo University
  • Opintojohtaja: Amr abdelnasser, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-147-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset ultraääniohjattu Erector spinae tasoblokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa