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Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale pour le contrôle de la douleur postopératoire dans les chirurgies de remplacement de la hanche

5 novembre 2019 mis à jour par: Bassant M. Abdelhamid

Efficacité du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons pour le contrôle de la douleur postopératoire dans les chirurgies de remplacement de la hanche

Les avantages du bloc ESP comprennent sa simplicité, ses repères échographiques facilement identifiables et son faible risque de complications graves, car l'injection se fait dans un plan tissulaire éloigné de la plèvre, des principaux vaisseaux sanguins et des nerfs discrets. Couplé au fait que le muscle érecteur de la colonne vertébrale et l'ESP s'étendent jusqu'à la colonne lombaire, le bloc ESP a été supposé être effectué au niveau de L4. Dans un rapport de cas récent, un bloc ESP guidé par échographie a été réalisé avec succès au niveau du processus transverse L4 pour l'analgésie postopératoire après une arthroplastie totale de la hanche. Cependant, la confirmation de l'efficacité du bloc ESP dans les chirurgies de remplacement de la hanche nécessitait davantage d'investigations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera réalisée à l'hôpital universitaire du Caire. Trente patients adultes des deux sexes devant subir une arthroplastie de la hanche sous rachianesthésie seront inclus dans l'étude.

Tous les patients répondant aux critères d'inclusion seront assignés au hasard à l'un des 2 groupes, 15 par groupe :

Groupe E, groupe ESP (n = 15) : avant l'incision chirurgicale, les patients subiront un bloc ESP guidé par échographie avant la rachianesthésie.

Groupe C, groupe témoin (n = 15) : avant l'incision chirurgicale, les patients subiront une anesthésie rachidienne sans bloc ESP.

Les patients seront répartis au hasard par un tableau généré par ordinateur dans l'un des groupes d'étude, la séquence de randomisation sera dissimulée dans des enveloppes opaques scellées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 1772
        • Anesthesia Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 40 à 65 ans
  • Les deux sexes.
  • ASA I-II.
  • Subissez une chirurgie de remplacement de la hanche.
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 35 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Contre-indication à l'anesthésie régionale (troubles hémorragiques, utilisation d'anticoagulants, infection locale, etc. )
  • IMC > 35.
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux.
  • ASA III-IV.
  • Patients ayant des difficultés à évaluer leur niveau de douleur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ESP
les patients subiront un bloc ESP guidé par échographie avant la rachianesthésie.
Procédure: bloc plan érecteur du rachis guidé par ultrasons
Les patients seront en position latérale. Une sonde à ultrasons à réseau curviligne sera placée dans une orientation transversale au niveau de L4 pour identifier la pointe de l'apophyse transverse de L4. Infiltration anesthésique locale des tissus superficiels, une aiguille de bloc échogène 22-G sera insérée dans le plan du faisceau d'ultrasons dans une direction crânio-caudale jusqu'au contact avec l'apophyse transverse L4. L'emplacement correct de la pointe de l'aiguille dans le plan fascial profond du muscle érecteur du rachis sera confirmé en injectant 0,5 à 1 ml de solution saline et en voyant le liquide soulever le muscle érecteur du rachis du processus transverse sans distendre le muscle. Un volume total de 20 ml de bupivicaïne à 0,25 % et de 20 ml de xylocaïne à 1 % sera injecté dans l'ESP du côté affecté.
Procédure: bloc sous-arachonoïdien
Anesthésie locale 2 ml de lidocaïne 2 % seront appliqués par voie intradermique au point d'entrée de l'aiguille. Une aiguille de bloc 22-G sera insérée, un flux de liquide céphalo-rachidien libre sera observé et 20 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % et 10 μg de fentanyl seront injectés pendant 30 secondes.
Expérimental: Groupe de contrôle
les patients auront une anesthésie rachidienne sans bloc ESP
Procédure: bloc sous-arachonoïdien
Anesthésie locale 2 ml de lidocaïne 2 % seront appliqués par voie intradermique au point d'entrée de l'aiguille. Une aiguille de bloc 22-G sera insérée, un flux de liquide céphalo-rachidien libre sera observé et 20 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % et 10 μg de fentanyl seront injectés pendant 30 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de morphine
Délai: 24 heures postopératoire
Consommation totale de morphine dans les bolus de secours au cours des 1ères 24 heures postopératoires.
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 30 minutes, 2, 4, 6, 12 et 24 heures postopératoires.
Échelle visuelle analogique aux intervalles suivants : 30 minutes, 2, 4, 6, 12 et 24 heures postopératoires.
30 minutes, 2, 4, 6, 12 et 24 heures postopératoires.
Durée de l'analgésie
Délai: 24 heures postopératoire
défini comme l'intervalle de temps entre la fin de l'administration de l'anesthésique local et le premier besoin d'analgésique de secours sous forme de morphine iv
24 heures postopératoire
Incidence des complications
Délai: 24 heures
Lésion nerveuse, formation d'hématome, toxicité LA, injection intravasculaire.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bassant M. Abdelhamid

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashraf Rady, M.D., Cairo University
  • Directeur d'études: Amr abdelnasser, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

6 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2019

Première publication (Réel)

1 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-147-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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