Bloqueio do plano eretor da espinha para controle da dor pós-operatória em cirurgias de substituição do quadril
5 de novembro de 2019 atualizado por: Bassant M. Abdelhamid
Eficácia do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom para controle da dor pós-operatória em cirurgias de substituição do quadril
As vantagens do bloqueio ESP incluem sua simplicidade, pontos de referência ultrassonográficos facilmente identificáveis e baixo risco de complicações graves, pois a injeção é no plano do tecido distante da pleura, dos principais vasos sanguíneos e dos nervos discretos.
Juntamente com o fato de que o músculo eretor da espinha e o ESP se estendem até a coluna lombar, o bloqueio ESP foi hipotetizado para ser realizado no nível de L4.
Em um relato de caso recente, o bloqueio ESP guiado por ultrassom foi realizado com sucesso no nível do processo transverso de L4 para analgesia pós-operatória após artroplastia total do quadril.
No entanto, a confirmação da eficácia do bloqueio ESP em cirurgias de substituição do quadril precisava de mais investigação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será realizado no hospital universitário do Cairo. Trinta pacientes adultos de ambos os sexos agendados para cirurgia de substituição do quadril sob raquianestesia serão incluídos no estudo.
Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão aleatoriamente designados para um dos 2 grupos, 15 por grupo:
Grupo E, grupo ESP (n=15): antes da incisão cirúrgica, os pacientes terão bloqueio ESP guiado por ultrassom antes da raquianestesia.
Grupo C, Grupo controle (n=15): antes da incisão cirúrgica, os pacientes serão submetidos à raquianestesia sem bloqueio ESP.
Os pacientes serão alocados aleatoriamente por uma tabela gerada por computador em um dos grupos de estudo, a sequência de randomização será ocultada em envelopes opacos lacrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 1772
- anesthesia department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 40 a 65 anos
- Ambos os sexos.
- ASA I-II.
- Submeta-se a uma cirurgia de substituição do quadril.
- Índice de massa corporal (IMC) de 18 a 35 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Contra-indicação à anestesia regional (distúrbio hemorrágico, uso de qualquer anticoagulante, infecção local, etc.)
- IMC > 35.
- Alergia conhecida a anestésicos locais.
- ASA III-IV.
- Pacientes com dificuldade em avaliar seu nível de dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ESP
os pacientes terão bloqueio ESP guiado por ultrassom antes da raquianestesia.
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Os pacientes estarão em decúbito lateral.
Uma sonda de ultrassom de matriz curvilínea será colocada em uma orientação transversal no nível de L4 para identificar a ponta do processo transverso de L4.
Na infiltração do anestésico local nos tecidos superficiais, uma agulha de bloqueio ecogênico 22-G será inserida no plano ao feixe de ultrassom no sentido craniocaudal até o contato com o processo transverso de L4.
A localização correta da ponta da agulha no plano fascial profundamente ao músculo eretor da espinha será confirmada pela injeção de 0,5-1 ml de solução salina e observação do fluido levantando o músculo eretor da espinha do processo transverso sem distender o músculo.
Um volume total de 20ml de bupivicaína 0,25% e 20ml de xilocaína 1% será injetado no ESP do lado afetado.
Anestesia local 2ml de lidocaína 2% serão aplicados por via intradérmica no ponto de entrada da agulha.
Uma agulha de bloqueio 22 G será inserida, o fluxo liquórico livre será observado e 20mg de bupivacaína hiperbárica 0,5% e 10μg de fentanil serão injetados por 30 segundos.
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Experimental: Grupo de controle
os pacientes terão anestesia espinhal sem bloqueio ESP
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Anestesia local 2ml de lidocaína 2% serão aplicados por via intradérmica no ponto de entrada da agulha.
Uma agulha de bloqueio 22 G será inserida, o fluxo liquórico livre será observado e 20mg de bupivacaína hiperbárica 0,5% e 10μg de fentanil serão injetados por 30 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Consumo total de morfina em bolus de resgate durante as primeiras 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Prazo: 30 minutos, 2,4, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório.
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Escala visual analógica nos seguintes intervalos: 30 minutos, 2,4, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório.
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30 minutos, 2,4, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório.
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Duração da analgesia
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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definido como o intervalo de tempo desde a conclusão da administração do anestésico local até a primeira necessidade de analgésico de resgate na forma de morfina iv
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24 horas de pós-operatório
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Incidência de complicações
Prazo: 24 horas
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Lesão nervosa, formação de hematoma, toxicidade de AL, injeção intravascular.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashraf Rady, M.D., Cairo University
- Diretor de estudo: Amr abdelnasser, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Ermis MN, Cubuk R, Ozer Z. Clinical experiences of ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block for hip joint and proximal femur surgeries. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:5-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.014. Epub 2018 Mar 6. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of ultrasound-guided erector spinae plane block for thoracic vertebra surgery. J Clin Anesth. 2017 May;38:137. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.028. Epub 2017 Feb 17. No abstract available.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
6 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-147-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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