Bloque del plano erector de la columna vertebral para el control del dolor posoperatorio en cirugías de reemplazo de cadera
5 de noviembre de 2019 actualizado por: Bassant M. Abdelhamid
Eficacia del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido para el control del dolor posoperatorio en cirugías de reemplazo de cadera
Las ventajas del bloqueo ESP incluyen su simplicidad, puntos de referencia ultrasonográficos fácilmente identificables y bajo riesgo de complicaciones graves, ya que la inyección se realiza en un plano tisular que está distante de la pleura, los vasos sanguíneos principales y los nervios discretos.
Junto con el hecho de que el músculo erector de la columna y el ESP se extienden hasta la columna lumbar, se planteó la hipótesis de que el bloqueo del ESP se realizaría a nivel de L4.
En un informe de caso reciente, el bloqueo ESP guiado por ecografía se realizó con éxito en el nivel del proceso transverso L4 para la analgesia posoperatoria después de una artroplastia total de cadera.
Sin embargo, la confirmación de la eficacia del bloqueo ESP en las cirugías de reemplazo de cadera necesitaba más investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se realizará en el hospital universitario de El Cairo. Treinta pacientes adultos de ambos sexos programados para cirugía de reemplazo de cadera bajo anestesia espinal se inscribirán en el estudio.
Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a uno de 2 grupos, 15 por grupo:
Grupo E, grupo ESP (n=15): antes de la incisión quirúrgica, los pacientes tendrán un bloqueo ESP guiado por ultrasonido antes de la anestesia espinal.
Grupo C, Grupo de control (n=15): antes de la incisión quirúrgica, los pacientes recibirán anestesia espinal sin bloqueo ESP.
Los pacientes serán asignados al azar por una tabla generada por computadora en uno de los grupos de estudio, la secuencia de aleatorización se ocultará en sobres opacos sellados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 1772
- anesthesia department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 40 a 65 años
- Ambos sexos.
- ASA I-II.
- Someterse a una cirugía de reemplazo de cadera.
- Índice de masa corporal (IMC) de 18 a 35 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Contraindicación de la anestesia regional (trastorno hemorrágico, uso de algún anticoagulante, infección local, etc.)
- IMC > 35.
- Alergia conocida a los anestésicos locales.
- ASA III-IV.
- Pacientes con dificultad para evaluar su nivel de dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ESP
los pacientes tendrán un bloqueo ESP guiado por ultrasonido antes de la anestesia espinal.
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Los pacientes estarán en posición lateral.
Se colocará una sonda de ultrasonido de matriz curvilínea en una orientación transversal al nivel de L4 para identificar la punta del proceso transversal de L4.
Infiltración de anestésico local de los tejidos superficiales, se insertará una aguja de bloque ecogénica de 22 G en el plano del haz de ultrasonido en dirección craneal a caudal hasta que se haga contacto con el proceso transverso L4.
La ubicación correcta de la punta de la aguja en el plano fascial profundo al músculo erector de la columna se confirmará inyectando 0,5-1 ml de solución salina y viendo cómo el líquido levanta el músculo erector de la columna del proceso transverso sin distender el músculo.
Se inyectará un volumen total de 20 ml de bupivcaína al 0,25 % y 20 ml de xilocaína al 1 % en el ESP del lado afectado.
Anestesia local Se aplicarán 2 ml de lidocaína al 2% por vía intradérmica en el punto de entrada de la aguja.
Se colocará una aguja de bloque de 22 G, se observará el flujo libre de líquido cefalorraquídeo y se inyectarán 20 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % y 10 μg de fentanilo durante 30 segundos.
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Experimental: Grupo de control
los pacientes tendrán anestesia espinal sin bloqueo ESP
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Anestesia local Se aplicarán 2 ml de lidocaína al 2% por vía intradérmica en el punto de entrada de la aguja.
Se colocará una aguja de bloque de 22 G, se observará el flujo libre de líquido cefalorraquídeo y se inyectarán 20 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % y 10 μg de fentanilo durante 30 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Consumo total de morfina en bolos de rescate durante las primeras 24 horas del postoperatorio.
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 30 minutos, 2, 4, 6, 12 y 24 horas postoperatorio.
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Escala analógica visual en los siguientes intervalos: 30 minutos, 2, 4, 6, 12 y 24 horas postoperatorio.
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30 minutos, 2, 4, 6, 12 y 24 horas postoperatorio.
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Duración de la analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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definido como el intervalo de tiempo desde la finalización de la administración del anestésico local hasta la primera necesidad de analgésico de rescate en forma de morfina iv
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24 horas postoperatorio
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas
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Lesión nerviosa, Formación de hematoma, Toxicidad LA, Inyección intravascular.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashraf Rady, M.D., Cairo University
- Director de estudio: Amr abdelnasser, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Ermis MN, Cubuk R, Ozer Z. Clinical experiences of ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block for hip joint and proximal femur surgeries. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:5-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.014. Epub 2018 Mar 6. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of ultrasound-guided erector spinae plane block for thoracic vertebra surgery. J Clin Anesth. 2017 May;38:137. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.028. Epub 2017 Feb 17. No abstract available.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-147-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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