Meralgia Paresthetica の治療のための保存的治療と超音波ガイド下注射
麻痺性下肢痛の管理における保守的治療と超音波ガイド下注射：無作為化対照試験
Meralgia paresthetica (MP) は外側大腿皮神経 (LFCN) の捕捉性単神経障害であり、保守的な治療オプションでは必ずしも十分ではありません。
この研究の目的は、経皮的電気神経刺激 (TENS) 療法および偽の経皮的電気神経刺激療法と比較することにより、麻痺性麻痺の管理における超音波 (US) 誘導外側大腿皮神経注射の有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為偽対照研究では、54 人の患者 (女性 23 人、男性 31 人、平均年齢 53.61±11.99 歳) 年）臨床的および電気生理学的所見を伴う外側大腿皮神経圧迫が登録されました。 患者は 3 つのグループに無作為に割り当てられました: 1) 超音波ガイド下注射グループ、2) TENS グループ、3) 偽 TENS グループ。 外側大腿皮神経のブロックは、グループ 1 の治療的な上肢痛の管理のために実行されました。 従来のTENSの10回のセッションが各患者に週5日、2週間、グループ2では毎日のセッションあたり20分間投与され、同じプロトコルで偽のTENSがグループ3に適用されました。
Visual Analog Scale (VAS)、painDETECT アンケート (PD-Q)、Semmes Weinstein モノフィラメント テスト (SWMt)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、および健康関連の生活の質 (SF 36)、発症時 (T1)、15 日間治療後 (T2) と治療後 1 か月 (T3) を評価に使用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- -臨床的および電気生理学的所見によって確認されたLFCN捕捉と診断された患者
除外基準
- 二次閉じ込め神経障害
- 悪性
- 妊娠
- 鼠径部の感染症または皮膚炎
- 腰椎神経根症
- 心臓ペースメーカー
- 多発神経障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
グループ 1 では、MP の治療管理のために LFCN の遮断が行われます。
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アクティブコンパレータ：グループ 2
従来の TENS の 10 セッションが、1 セッションあたり毎日 20 分、週 5 日、2 週間、グループ 2 に適用されました。
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偽コンパレータ：グループ 3
偽TENSは、同じプロトコルでグループ3に適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：1ヶ月
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VAS を使用して、各患者の現在の痛みのレベルを記録しました。0 は痛みがないことを示し、10 は患者が今まで経験した中で最悪の痛みを示しています。
センチメートルでマークされた定規を使用して、検査官は 10 cm の VAS ラインに沿って正確な値を得ました。
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1ヶ月
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痛み検出アンケート
時間枠：1ヶ月
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痛みの質を評価する 7 つの項目、痛みの経過を評価する 1 つの項目、および痛みの放散を評価する 1 つの項目で構成されます。
さらに、アンケートには、現在、最悪、および平均の痛みの重症度に対する 0 ～ 10 の 3 つの数値評価尺度 (NRS) が含まれています。
-1 ～ 38 の範囲の痛み強度 NRS を除くすべてを要約した総合スコアが生成されます。
総合スコアが 18 を超える場合は神経因性疼痛の可能性が高く、13 ～ 18 は神経因性疼痛の可能性があり、13 未満は神経因性疼痛の可能性が低いことを示します。
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1ヶ月
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Semmes-Weinstein モノフィラメント試験
時間枠：1ヶ月
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皮膚圧閾値は、プラスチックハンドルに埋め込まれたナイロン Semmes-Weinstein モノフィラメント (SWMt) を備えたデバイスを使用したタッチテストによって測定されました。
フィラメントを押し出すために、前外側大腿部の皮膚領域に1～1.5秒間小さな力を加えます。
医療スタッフは、患者の太ももに対して約 90° の角度でフィラメントを押し付けます。
このテストはシンプルで簡単なので、医療スタッフに役立ちます。
閾値は、被験者が 3 回の試行のうち少なくとも 2 回正しく応答する最も軽いフィラメントとして定義されました。
フィラメントには、ミリグラムの 10 分の 1 の力の 10 を底とする対数である数字のマーキングが付けられています。
適用は、患者の大腿前外側部で最も多くの症状が観察された場所で行われました。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡易フォーム (SF-36) 健康アンケート
時間枠：1ヶ月
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健康関連の生活の質の評価 健康状態は、健康の 8 つの異なる側面を評価する 36-Item Short Form (SF-36) 健康調査、バージョン 2 (SF-36v2) を使用して測定されました。
アイテムのスコアは、身体的要素 (PC) の要約スコアと精神的要素 (MC) の要約スコアに集約できます。
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1ヶ月
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：1ヶ月
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PSQI は、個人の睡眠の質と睡眠パターンを 1 か月間隔で測定するように設計された 19 項目の自己報告ツールです。
過去 1 か月間の睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害を評価する 7 つの項目で構成されています。
7 つのコンポーネントのスコアは、0 ～ 3 点で評価されます。
3 は、リッカート尺度の負の極値を反映しています。
グローバル スコアの範囲は 0 ～ 21 ポイントです。
スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。
総合スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が悪いことを示します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gülcan Öztürk, MD、Fatih Sultan Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ozturk84
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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