이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Meralgia Paresthetica 치료를 위한 보존적 치료 및 초음파 유도 주사

2020년 2월 18일 업데이트: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Meralgia Paresthetica의 관리에서 보수적 치료 대 초음파 유도 주사: 무작위 통제 시험

Meralgia paresthetica(MP)는 외측 대퇴 피부 신경(LFCN)의 포획 단일신경병증으로 보존적 치료 옵션이 항상 충분하지 않습니다.

본 연구의 목적은 경피적 전기신경자극(TENS) 요법 및 가짜 경피적 전기신경자극 요법과 비교하여 지각이상성 근육통의 관리에서 초음파(US) 유도 외측 대퇴부 피부신경 주사의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 가짜 통제 연구에서 54명의 환자(23명의 여성과 31명의 남성, 평균 연령 53.61±11.99세)를 대상으로 년) 임상 및 전기생리학적 소견과 함께 외측 대퇴부 피부 신경 압박이 있는 환자가 등록되었습니다. 환자는 1) 초음파 유도 주사 그룹, 2) TENS 그룹, 3) 가짜 TENS 그룹의 세 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 1군에서 치료적 감각신경이상통 관리를 위해 외측대퇴피신경 차단술을 시행하였다. 2군에서는 1일 20분씩 2주간 주 5일씩 기존의 TENS를 10회 시행하였고, 3군에서는 가짜 TENS를 동일한 프로토콜로 적용하였다.

Visual Analog Scale(VAS), painDETECT 설문지(PD-Q), Semmes Weinstein 모노필라멘트 검사(SWMt), Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 및 건강 관련 삶의 질(SF 36), 발병 시(T1), 15일 치료 후(T2) 및 치료 1개월 후(T3)를 평가에 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

42년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 임상 및 전기생리학적 소견으로 확인된 LFCN 포착으로 진단된 환자

제외 기준

  • 속발성 포획 신경병증
  • 강한 악의
  • 임신
  • 사타구니 부위의 감염 또는 피부염
  • 요추 신경근병증
  • 심장 박동기
  • 다발신경병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
LFCN의 봉쇄는 그룹 1의 MP의 치료 관리를 위해 수행됩니다.
다른: 초음파 유도 주입
활성 비교기: 그룹 2
2군은 1일 20분, 주 5일, 2주 동안 기존의 TENS 10회를 적용하였다.
다른: 경피적 전기 신경 자극(TENS)
가짜 비교기: 그룹 3
가짜 TENS는 동일한 프로토콜로 그룹 3에 적용되었습니다.
다른: 가짜 경피적 전기 신경 자극(TENS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 1개월
VAS는 각 환자의 현재 통증 수준을 기록하는 데 사용되었으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 환자가 경험한 최악의 통증을 나타냅니다. 센티미터로 표시된 눈금자를 사용하여 검사자는 10cm VAS 선을 따라 정확한 값을 얻었습니다.
1개월
painDETECT 설문지
기간: 1개월
통증 특성을 평가하는 7개 항목, 통증 경과를 평가하는 항목 1개, 통증 방사선을 평가하는 항목 1개로 구성됩니다. 또한 설문지에는 현재, 최악 및 평균 통증 심각도에 대해 0-10의 세 가지 수치 등급 척도(NRS)가 포함되어 있습니다. -1에서 38 사이의 통증 강도 NRS를 제외한 모든 것을 요약하는 전체 점수가 생성됩니다. >18의 전체 점수는 가능성이 있는 신경병성 통증, 13-18은 가능한 신경병성 통증, <13은 가능성이 없는 신경병성 통증을 나타냅니다.
1개월
Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트
기간: 1개월
피부 압력 역치는 플라스틱 손잡이에 내장된 나일론 Semmes-Weinstein 모노필라멘트(SWMt)가 있는 장치를 사용하여 터치 테스트로 측정되었습니다. 필라멘트를 밀어내기 위해 1~1.5초 동안 전외측 대퇴부 피부 부위에 약간의 미는 힘을 가합니다. 의료진이 환자의 허벅지에 대해 약 90° 각도로 필라멘트를 누릅니다. 이 검사는 간단하고 쉽기 때문에 의료진에게 유용합니다. 임계값은 피험자가 3번의 시험 중 2번 이상 올바르게 반응하는 가장 가벼운 필라멘트로 정의되었습니다. 필라멘트에는 밀리그램의 10분의 1 단위 힘의 밑수 10에 대한 로그인 숫자 표시가 붙어 있습니다. 환자의 전외측 대퇴부에서 가장 증상이 관찰된 곳에 적용하였다.
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식(SF-36) 건강 설문지
기간: 1개월
건강 관련 삶의 질 평가 건강 상태는 건강의 8가지 다른 측면을 평가하는 36항목 약식(SF-36) 건강 설문 조사 버전 2(SF-36v2)를 사용하여 측정되었습니다. 항목 점수는 물리적 구성 요소(PC) 요약 및 정신적 구성 요소(MC) 요약 점수로 집계될 수 있습니다.
1개월
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 1개월
PSQI는 1개월의 시간 간격으로 사람의 수면의 질과 수면 패턴을 측정하도록 설계된 19개 항목의 자가 보고 도구입니다. 지난 1개월 동안 수면의 질, 수면잠복기, 수면시간, 습관성 수면효율, 수면장애, 수면제 사용, 주간기능장애를 평가하는 7개 문항으로 구성되어 있다. 7가지 구성 요소 점수는 0~3점 사이에서 평가됩니다. 3은 리커트 척도에서 음의 극단을 반영합니다. 글로벌 점수 범위는 0~21점입니다. 점수가 높을수록 최악의 수면 품질을 나타냅니다. 전체 점수 >5는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Gülcan Öztürk, MD, Fatih Sultan Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ozturk84

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

이것은 전향적이고 무작위화된 가짜 통제 연구였습니다. 환자들은 무작위로 1)US 유도 주사군, 2)TENS군, 3)Sham TENS군으로 분류되었습니다. LFCN의 봉쇄는 그룹 1의 MP의 치료 관리를 위해 수행됩니다. 2군은 1일 20분, 주 5일, 2주 동안 기존의 TENS 10회를 적용하였고, 3군은 동일한 프로토콜로 가짜 TENS를 적용하였다. Visual Analog Scale(VAS), painDETECT 점수, Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트(SWMt), Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 및 건강 관련 삶의 질 평가(SF 36)를 기준선(T1 ), 치료 후 15ᵗʰ일(T2), 치료 1개월 후(T3).

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Meralgia Paresthetica에 대한 임상 시험

초음파 유도 주입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Turkmenistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다