Traitement conservateur et injection guidée par ultrasons pour le traitement Meralgia Paresthetica
Traitement conservateur versus injection guidée par ultrasons dans la prise en charge de la méralgie paresthésique : un essai contrôlé randomisé
La méralgie paresthésique (MP) est une mononeuropathie par piégeage du nerf cutané fémoral latéral (LFCN), pour laquelle les options de traitement conservateur ne sont pas toujours suffisantes.
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de l'injection de nerf cutané fémoral latéral guidée par ultrasons (US) dans la prise en charge de la méralgie paresthésique en comparant avec la thérapie de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et la thérapie de stimulation nerveuse électrique transcutanée fictive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude prospective, randomisée et contrôlée par simulation, cinquante-quatre patients (23 femmes et 31 hommes, âge moyen 53,61 ± 11,99 ans) avec une compression du nerf cutané fémoral latéral avec des signes cliniques et électrophysiologiques ont été inclus. Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes : 1) groupe d'injection guidée par ultrasons, 2) groupe TENS, 3) groupe TENS factice. Le blocage du nerf cutané fémoral latéral a été réalisé pour la prise en charge thérapeutique des méralgies paresthésiques dans le groupe 1. Dix séances de TENS conventionnelles ont été administrées à chaque patient 5 jours par semaine pendant 2 semaines, pendant 20 minutes par séance quotidienne dans le groupe 2, et une TENS fictive a été appliquée au groupe 3 avec le même protocole.
Échelle visuelle analogique (EVA), questionnaire painDETECT (PD-Q), test monofilament de Semmes Weinstein (SWMt), indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et qualité de vie liée à la santé (SF 36), au début (T1), 15 jours après le traitement (T2) et 1 mois après le traitement (T3) ont été utilisés pour l'évaluation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Patients diagnostiqués avec un piégeage LFCN confirmé par des résultats cliniques et électrophysiologiques
Critère d'exclusion
- Neuropathie par piégeage secondaire
- Malignité
- Grossesse
- Infection dans la région inguinale ou dermatite
- Radiculopathie lombaire
- Stimulateurs cardiaques
- Polyneuropathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
Le blocage du LFCN est réalisé pour la prise en charge thérapeutique des MP du groupe 1.
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Comparateur actif: Groupe 2
Dix séances de TENS conventionnel ont été appliquées au groupe 2 quotidiennement 20 minutes par séance, 5 jours par semaine, pendant 2 semaines.
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Comparateur factice: Groupe 3
Sham TENS a été appliqué au groupe 3 avec le même protocole.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1 mois
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L'EVA a été utilisée pour enregistrer le niveau de douleur actuel de chaque patient, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur que le patient ait jamais ressentie.
À l'aide d'une règle marquée en centimètres, l'examinateur a obtenu les valeurs exactes le long d'une ligne VAS de 10 cm.
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1 mois
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Questionnaire painDETECT
Délai: 1 mois
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Il se compose de sept items évaluant les qualités de la douleur, un évaluant l'évolution de la douleur et un évaluant le rayonnement de la douleur.
De plus, le questionnaire contient trois échelles d'évaluation numérique (ENR) de 0 à 10 pour l'intensité de la douleur actuelle, la pire et moyenne.
Un score global est généré qui résume tout sauf l'intensité de la douleur NRS, qui varie entre -1 et 38.
Un score global > 18 indique une douleur neuropathique probable, 13-18 une douleur neuropathique possible et < 13 une douleur neuropathique peu probable.
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1 mois
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Essai monofilament Semmes-Weinstein
Délai: 1 mois
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Le seuil de pression cutanée a été mesuré par test tactile à l'aide d'un appareil avec des monofilaments de nylon Semmes-Weinstein (SWMt) intégrés dans une poignée en plastique.
Une petite force de poussée est appliquée sur la zone cutanée fémorale antérolatérale pendant 1 à 1,5 secondes pour pousser les filaments.
Un membre du personnel médical presse les filaments à un angle d'environ 90° contre la cuisse du patient.
Ce test est utile pour le personnel médical car il est simple et facile.
Le seuil a été défini comme le filament le plus léger auquel le sujet répond correctement au moins deux des trois essais.
Les filaments sont étiquetés avec un marquage numérique, qui est un log à la base dix de la force en dixième de milligrammes.
Les applications ont été faites là où le plus de symptômes ont été observés dans la cuisse antérolatérale du patient.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire abrégé (SF-36) Questionnaire de santé
Délai: 1 mois
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Évaluation de la qualité de vie liée à la santé L'état de santé a été mesuré à l'aide de l'enquête sur la santé en 36 points (SF-36), version 2 (SF-36v2), qui évalue huit aspects différents de la santé.
Les scores des items peuvent être agrégés en un score récapitulatif de la composante physique (PC) et un score récapitulatif de la composante mentale (MC).
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1 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 1 mois
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Le PSQI est un instrument autodéclaré de 19 éléments conçu pour mesurer la qualité et les habitudes de sommeil d'une personne sur un intervalle de temps d'un mois.
Il se compose de sept items évaluant la qualité du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et les dysfonctionnements diurnes au cours du dernier mois.
Les scores des 7 composantes sont évalués entre 0 et 3 points.
3 reflète l'extrême négatif sur l'échelle de Likert.
Le score global varie de 0 à 21 points.
Des scores plus élevés indiquent la pire qualité de sommeil.
Un score global > 5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülcan Öztürk, MD, Fatih Sultan Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ozturk84
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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