Tratamento conservador e injeção guiada por ultrassom para tratamento de meralgia parestésica
Tratamento conservador versus injeção guiada por ultrassom no tratamento da meralgia parestésica: um estudo controlado randomizado
A meralgia parestésica (MP) é uma mononeuropatia por encarceramento do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN), onde as opções de tratamento conservador nem sempre são suficientes.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da injeção do nervo cutâneo femoral lateral guiada por ultrassom (US) no tratamento da meralgia parestésica, comparando com a terapia de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e a terapia de estimulação elétrica nervosa transcutânea simulada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo, randomizado, controlado por simulação, cinquenta e quatro pacientes (23 mulheres e 31 homens, idade média 53,61±11,99 anos) com compressão do nervo cutâneo femoral lateral com achados clínicos e eletrofisiológicos. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos: 1) grupo de injeção guiada por ultrassom, 2) grupo TENS, 3) grupo TENS falso. O bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral foi realizado para manejo terapêutico da meralgia parestésica no grupo 1. Dez sessões de TENS convencional foram administradas a cada paciente 5 dias por semana durante 2 semanas, durante 20 minutos por sessão diária no Grupo 2, e TENS simulada foi aplicada ao grupo 3 com o mesmo protocolo.
Escala Visual Analógica (VAS), questionário painDETECT (PD-Q), teste de monofilamento Semmes Weinstein (SWMt), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e qualidade de vida relacionada à saúde (SF 36), no início (T1), 15 dias após o tratamento (T2) e 1 mês após o tratamento (T3) foram utilizados para avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes diagnosticados com aprisionamento LFCN confirmado por achados clínicos e eletrofisiológicos
Critério de exclusão
- Neuropatia de aprisionamento secundária
- Malignidade
- Gravidez
- Infecção na região inguinal ou dermatite
- Radiculopatia lombar
- Marcapassos cardíacos
- Polineuropatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1
O bloqueio do LFCN é realizado para manejo terapêutico da MP no grupo 1.
|
|
|
Comparador Ativo: Grupo 2
Dez sessões de TENS convencional foram aplicadas ao grupo 2 diariamente 20 minutos por sessão, 5 dias por semana, durante 2 semanas.
|
|
|
Comparador Falso: Grupo 3
Sham TENS foi aplicado ao grupo 3 com o mesmo protocolo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 1 mês
|
A VAS foi usada para registrar o nível atual de dor de cada paciente, com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando a pior dor que o paciente já experimentou.
Com uma régua marcada em centímetros, o examinador obteve os valores exatos ao longo de uma linha EVA de 10 cm.
|
1 mês
|
|
questionário painDETECT
Prazo: 1 mês
|
Consiste em sete itens avaliando as qualidades da dor, um avaliando o curso da dor e um avaliando a irradiação da dor.
Além disso, o questionário contém três escalas numéricas de classificação (NRSs) de 0 a 10 para intensidade atual, pior e média da dor.
É gerada uma pontuação geral que resume tudo, exceto a NRS de intensidade da dor, que varia entre -1 e 38.
Uma pontuação geral de >18 indica provável dor neuropática, 13-18 possível dor neuropática e < 13 improvável dor neuropática.
|
1 mês
|
|
Teste de monofilamento de Semmes-Weinstein
Prazo: 1 mês
|
O limiar de pressão cutânea foi medido pelo teste de toque usando um dispositivo com monofilamentos de náilon Semmes-Weinstein (SWMt) embutido em um cabo de plástico.
Uma pequena força de empurrão é aplicada na área da pele femoral anterolateral por 1-1,5 segundos para empurrar os filamentos.
Um membro da equipe médica pressiona os filamentos em um ângulo de aproximadamente 90° contra a coxa do paciente.
Este teste é útil para a equipe médica porque é simples e fácil.
O limiar foi definido como o filamento mais leve que o sujeito respondeu corretamente em pelo menos duas das três tentativas.
Os filamentos são rotulados com uma marcação numérica, que é um log na base dez da força em décimos de miligramas.
As aplicações foram feitas onde a maioria dos sintomas foi observada na coxa anterolateral do paciente.
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Saúde do Formulário Resumido (SF-36)
Prazo: 1 mês
|
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde O estado de saúde foi medido usando o questionário de saúde de 36 itens (SF-36), versão 2 (SF-36v2), que avalia oito diferentes aspectos da saúde.
As pontuações dos itens podem ser agregadas no resumo do componente físico (PC) e no resumo do componente mental (MC).
|
1 mês
|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 1 mês
|
O PSQI é um instrumento de autorrelato de 19 itens projetado para medir a qualidade e os padrões de sono de uma pessoa em um intervalo de tempo de 1 mês.
É composto por sete itens que avaliam a qualidade do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna no último mês.
As pontuações das 7 componentes são avaliadas entre 0 e 3 pontos.
3 reflete o extremo negativo na escala Likert.
A pontuação global varia de 0 a 21 pontos.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
Uma pontuação global > 5 indica má qualidade do sono.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülcan Öztürk, MD, Fatih Sultan Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ozturk84
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .