スペルミンの出生前投与は未熟児胎児の腸上皮タイトジャンクションの成熟を促進する：胎児ウサギの実験研究
2020年3月13日 更新者：dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BA
経口スペルミンの出生前投与は未熟児胎児の腸上皮タイトジャンクションの成熟を促進する：オリクトラグス・クニクルスに関する実験的研究
特に消化管の感染症は、早産児の主な死亡原因の 1 つであることが知られています。
これは腸上皮細胞が未熟であるためです。
最近の研究では、ポリアミンが胚期の細胞の発達に役割を果たしていることが示されています。
この実験的研究により、研究者らは未熟児腸管上皮密着結合の成熟に対するスペルミンの投与を評価したいと考えている。
調査の概要
詳細な説明
この実験研究は、最低 24 名の被験者を 6 つのグループに分けて実施されます。 1) 妊娠 24 日で出生前スペルミンが投与されている、2) 妊娠 26 日で出生前スペルミンが投与されている、3) 妊娠 28 日で出生前スペルミンが投与されている、4) 妊娠 24 日で出生前スペルミンが投与されていない、5) ) 妊娠 26 日で出生前スペルミンが投与されていない、および 6) 妊娠 28 日で出生前スペルミンが投与されていない。
希望する妊娠期間の終わりに子宮摘出術が行われ、胎児が誕生します。
各親被験者から、ランダムサンプリングを使用して 3 つの胎児サンプルが選択されます。
検査対象の各胎児サンプルから腸組織が採取されます。
オクルディン、β-カテニン、β-アクチン、組織学的形態などのいくつかのデータが収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat、Jakarta、インドネシア、10340
- Dr. Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3週間～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 未熟児ウサギ胎児の腸組織
除外基準:
- 殺処分前に死亡したウサギ胎児の腸組織
- 親が殺処分前に死亡した胎児ウサギの腸組織
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：24日間のスペルミングループ
被験者には、妊娠 24 日間の間に出生前スペルミン (体重あたり 20 mg) が投与されます。
24 日目に妊娠が終了し、検査のために腸組織サンプルが採取されます。
|
スペルミンはポリアミンです。
これは、細胞の代謝と発達に関与する有機分子です。
|
|
実験的：26日間のスペルミングループ
被験者には、妊娠 26 日間の間に出生前スペルミン (体重あたり 20 mg) が投与されます。
26 日目に妊娠が終了し、検査のために腸組織サンプルが採取されます。
|
スペルミンはポリアミンです。
これは、細胞の代謝と発達に関与する有機分子です。
|
|
実験的：28日間のスペルミングループ
被験者には、妊娠 28 日間の間に出生前スペルミン (体重あたり 20 mg) が投与されます。
28 日目に妊娠が終了し、検査のために腸組織サンプルが採取されます。
|
スペルミンはポリアミンです。
これは、細胞の代謝と発達に関与する有機分子です。
|
|
介入なし：24日間の非スペルミングループ
被験者にはいかなる介入も与えられません。
24 日目に妊娠が終了し、検査のために腸組織サンプルが採取されます。
|
|
|
介入なし：26日間の非スペルミングループ
被験者にはいかなる介入も与えられません。
26 日目に妊娠が終了し、検査のために腸組織サンプルが採取されます。
|
|
|
介入なし：28日間の非スペルミングループ
被験者にはいかなる介入も与えられません。
28 日目に妊娠が終了し、検査のために腸組織サンプルが採取されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オクルディン
時間枠：2週間
|
腸組織サンプルからのオクルディン (ng/mg タンパク質) の測定は、Rabbit Occludin ELISA Kit を使用して評価されます。
|
2週間
|
|
β-カテニン
時間枠：2週間
|
腸組織サンプルからの β-カテニン (pg/mg タンパク質) の測定は、Rabbit β-Catenin ELISA Kit を使用して評価されます。
|
2週間
|
|
β-アクチン
時間枠：2週間
|
腸組織サンプルからの β-アクチン (ng/mg タンパク質) の測定は、β-アクチン ELISA キットを使用して評価されます。
|
2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
組織学的所見
時間枠：2週間
|
杯細胞の分布、腸細胞、腸内分泌細胞、陰窩などの絨毛構造の形態学的所見に基づいて、上皮密着結合細胞の発生を特定します。
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van Wettere WH, Willson NL, Pain SJ, Forder RE. Effect of oral polyamine supplementation pre-weaning on piglet growth and intestinal characteristics. Animal. 2016 Oct;10(10):1655-9. doi: 10.1017/S1751731116000446. Epub 2016 Mar 21.
- Peulen O, Gharbi M, Powroznik B, Dandrifosse G. Differential effect of dietary spermine on alkaline phosphatase activity in jejunum and ileum of unweaned rats. Biochimie. 2004 Jul;86(7):487-93. doi: 10.1016/j.biochi.2004.06.002.
- Peulen O, Dandrifosse G. Spermine-induced maturation in wistar rat intestine: a cytokine-dependent mechanism. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 May;38(5):524-32. doi: 10.1097/00005176-200405000-00012.
- Greco S, Niepceron E, Hugueny I, George P, Louisot P, Biol MC. Dietary spermidine and spermine participate in the maturation of galactosyltransferase activity and glycoprotein galactosylation in rat small intestine. J Nutr. 2001 Jul;131(7):1890-7. doi: 10.1093/jn/131.7.1890.
- Peulen O, Pirlet C, Klimek M, Goffinet G, Dandrifosse G. Comparison between the natural postnatal maturation and the spermine-induced maturation of the rat intestine. Arch Physiol Biochem. 1998 Feb;106(1):46-55. doi: 10.1076/apab.106.1.46.4392.
- Wery I, Deloyer P, Dandrifosse G. Effects of a single dose of orally-administered spermine on the intestinal development of unweaned rats. Arch Physiol Biochem. 1996;104(2):163-72. doi: 10.1076/apab.104.2.163.12886.
- Harada E, Hashimoto Y, Syuto B. Orally administered spermine induces precocious intestinal maturation of macromolecular transport and disaccharidase development in suckling rats. Comp Biochem Physiol A Physiol. 1994 Nov;109(3):667-73. doi: 10.1016/0300-9629(94)90208-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月27日
最初の投稿 (実際)
2019年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月13日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。