Spermiinin synnytystä edeltävä anto edistää ennenaikaisen sikiön suolen epiteelin tiiviin liitoksen kypsymistä: kokeellinen tutkimus kaniinin sikiöllä
perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BA
Oraalisen siittiöiden synnytystä edeltävä anto edistää ennenaikaisen sikiön suolen epiteelin tiiviin liitoksen kypsymistä: Oryctolagus Cuniculus -kokeellinen tutkimus
Etenkin maha-suolikanavan infektioiden on tiedetty olevan yksi keskosten johtavista kuolinsyistä.
Tämä johtuu suoliston epiteelisolujen epäkypsyydestä.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että polyamiinit vaikuttavat solujen kehitykseen alkiovaiheessa.
Tällä kokeellisella tutkimuksella tutkijat haluaisivat arvioida spermiinin antamista ennenaikaisen sikiön suolen epiteelin tiukan liitoksen kypsymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kokeellinen tutkimus suoritetaan vähintään 24 koehenkilöllä, jotka on jaettu 6 ryhmään; 1) 24 päivää raskaana ja hänelle annetaan synnytystä edeltävää spermiiniä, 2) 26 päivää raskaana ja hänelle annetaan prenataalista spermiiniä, 3) 28 päivää raskaana ja hänelle annetaan synnytystä edeltävä spermiini, 4) 24 päivää raskaana ja hänelle ei anneta synnytystä edeltävää spermiiniä, 5 ) 26 päivää raskaana, eikä hänelle anneta synnytystä edeltävää spermiiniä ja 6) 28 päivää raskaana, eikä hänelle anneta synnytystä edeltävää spermiiniä.
Halutun raskausajan lopussa tehdään kohdunpoisto ja sikiö syntyy.
Jokaisesta vanhemmasta valitaan kolme sikiönäytettä satunnaisnäytteenotolla.
Jokaisesta tutkittavasta sikiönäytteestä otetaan suolistokudoksia.
Kerätään useita tietoja, kuten okludiini, β-kateniini ja β-aktiini, sekä histologiset morfologiat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10340
- Dr. Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 viikkoa - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kanin sikiön suolistokudos, joka on ennenaikaisesti elossa
Poissulkemiskriteerit:
- Kanin sikiön suolistokudos, joka on kuollut ennen lopettamista
- Kanin sikiön suolistokudos, jossa vanhempi kuoli ennen lopettamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 24 päivän siittiöryhmä
Koehenkilöille annetaan prenataalista spermiiniä (20 mg painoa kohti) 24 päivän raskauden aikana.
Päivänä 24 raskaus keskeytetään ja suolistokudosnäyte otetaan tutkittavaksi.
|
Spermiini on polyamiini.
Se on orgaaninen molekyyli, joka osallistuu solujen aineenvaihduntaan ja kehitykseen.
|
|
Kokeellinen: 26 päivän siittiöryhmä
Koehenkilöille annetaan prenataalista spermiiniä (20 mg painoa kohti) 26 raskauspäivän aikana.
Päivänä 26 raskaus keskeytetään ja suolistokudosnäyte otetaan tutkittavaksi.
|
Spermiini on polyamiini.
Se on orgaaninen molekyyli, joka osallistuu solujen aineenvaihduntaan ja kehitykseen.
|
|
Kokeellinen: 28 päivän siittiöryhmä
Koehenkilöille annetaan prenataalista spermiiniä (20 mg painoa kohti) 28 raskauspäivän aikana.
Päivänä 28 raskaus keskeytetään ja suolistokudosnäyte otetaan tutkittavaksi.
|
Spermiini on polyamiini.
Se on orgaaninen molekyyli, joka osallistuu solujen aineenvaihduntaan ja kehitykseen.
|
|
Ei väliintuloa: 24 päivän spermaton ryhmä
Koehenkilöille ei anneta mitään väliintuloa.
Päivänä 24 raskaus keskeytetään ja suolistokudosnäyte otetaan tutkittavaksi.
|
|
|
Ei väliintuloa: 26 päivän spermaton ryhmä
Koehenkilöille ei anneta mitään väliintuloa.
Päivänä 26 raskaus keskeytetään ja suolistokudosnäyte otetaan tutkittavaksi.
|
|
|
Ei väliintuloa: 28 päivän spermaton ryhmä
Koehenkilöille ei anneta mitään väliintuloa.
Päivänä 28 raskaus keskeytetään ja suolistokudosnäyte otetaan tutkittavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Occludin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Okludiinin (ng/mg proteiinia) mittaus suoliston kudosnäytteestä arvioidaan käyttämällä Rabbit Occludin ELISA Kit -sarjaa
|
2 viikkoa
|
|
β-kateniini
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Β-kateniinin (pg/mg proteiinia) mittaus suoliston kudosnäytteestä arvioidaan käyttämällä Rabbit β-Catenin ELISA Kit -sarjaa
|
2 viikkoa
|
|
β-aktiini
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Β-aktiinin (ng/mg proteiinia) mittaaminen suoliston kudosnäytteestä arvioidaan käyttämällä β-Actin ELISA Kitiä
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologiset löydökset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Epiteelin tiiviiden liitossolujen kehityksen tunnistaminen villirakenteen morfologisten löydösten perusteella, mukaan lukien pikarisolujen jakautuminen, enterosyytit, enteroendokriiniset solut ja kryptat.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van Wettere WH, Willson NL, Pain SJ, Forder RE. Effect of oral polyamine supplementation pre-weaning on piglet growth and intestinal characteristics. Animal. 2016 Oct;10(10):1655-9. doi: 10.1017/S1751731116000446. Epub 2016 Mar 21.
- Peulen O, Gharbi M, Powroznik B, Dandrifosse G. Differential effect of dietary spermine on alkaline phosphatase activity in jejunum and ileum of unweaned rats. Biochimie. 2004 Jul;86(7):487-93. doi: 10.1016/j.biochi.2004.06.002.
- Peulen O, Dandrifosse G. Spermine-induced maturation in wistar rat intestine: a cytokine-dependent mechanism. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 May;38(5):524-32. doi: 10.1097/00005176-200405000-00012.
- Greco S, Niepceron E, Hugueny I, George P, Louisot P, Biol MC. Dietary spermidine and spermine participate in the maturation of galactosyltransferase activity and glycoprotein galactosylation in rat small intestine. J Nutr. 2001 Jul;131(7):1890-7. doi: 10.1093/jn/131.7.1890.
- Peulen O, Pirlet C, Klimek M, Goffinet G, Dandrifosse G. Comparison between the natural postnatal maturation and the spermine-induced maturation of the rat intestine. Arch Physiol Biochem. 1998 Feb;106(1):46-55. doi: 10.1076/apab.106.1.46.4392.
- Wery I, Deloyer P, Dandrifosse G. Effects of a single dose of orally-administered spermine on the intestinal development of unweaned rats. Arch Physiol Biochem. 1996;104(2):163-72. doi: 10.1076/apab.104.2.163.12886.
- Harada E, Hashimoto Y, Syuto B. Orally administered spermine induces precocious intestinal maturation of macromolecular transport and disaccharidase development in suckling rats. Comp Biochem Physiol A Physiol. 1994 Nov;109(3):667-73. doi: 10.1016/0300-9629(94)90208-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tight junction, spermine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spermiini
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIVI MadridRekrytointiLapsettomuus, mies | Siittiöiden määrä, alhainenEspanja