A administração pré-natal de espermina promove a maturação da junção estreita epitelial do intestino fetal prematuro: estudo experimental em feto de coelho
13 de março de 2020 atualizado por: dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BA
A administração pré-natal de espermina oral promove a maturação da junção estreita epitelial do intestino fetal prematuro: estudo experimental em Oryctolagus cuniculus
Sabe-se que as infecções, particularmente no trato gastrointestinal, são uma das principais causas de morte em bebês prematuros.
Isso se deve à imaturidade das células epiteliais intestinais.
Estudos recentes têm mostrado que as poliaminas têm um papel no desenvolvimento de células durante a fase embrionária.
Através deste estudo experimental, os investigadores gostariam de avaliar a administração de espermina na maturação da junção apertada epitelial do intestino fetal prematuro.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo experimental é realizado com um mínimo de 24 indivíduos divididos em 6 grupos; 1) Grávida de 24 dias e recebe espermina pré-natal 2) Grávida de 26 dias e recebe espermina pré-natal 3) Grávida de 28 dias e recebe espermina pré-natal 4) Grávida de 24 dias e não recebe espermina pré-natal 5 ) Grávida de 26 dias e não recebe espermina pré-natal, e 6) Grávida de 28 dias e não recebe espermina pré-natal.
No final do período de gravidez desejado, a histerectomia é feita e o feto nasce.
De cada indivíduo pai, três amostras fetais são escolhidas usando uma amostragem aleatória.
Os tecidos intestinais são retirados de cada amostra fetal a ser examinada.
Vários dados serão coletados, como ocludina, β-catenina e β-actina, bem como morfologias histológicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésia, 10340
- Dr. Cipto Mangunkusumo National Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 semanas a 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tecido intestinal de feto de coelho prematuramente vivo
Critério de exclusão:
- Tecido intestinal de coelho fetal que está morto antes da terminação
- Tecido intestinal de coelho fetal, em que o pai morreu antes da terminação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de espermina de 24 dias
Os indivíduos recebem espermina pré-natal (20 mg por peso corporal) durante 24 dias de gravidez.
No dia 24, a gravidez é interrompida e uma amostra de tecido intestinal é coletada para exame.
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A espermina é uma poliamina.
É uma molécula orgânica que está envolvida no metabolismo e desenvolvimento celular.
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Experimental: Grupo de espermina de 26 dias
Os indivíduos recebem espermina pré-natal (20 mg por peso corporal) durante 26 dias de gravidez.
No dia 26, a gravidez é interrompida e uma amostra de tecido intestinal é coletada para exame.
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A espermina é uma poliamina.
É uma molécula orgânica que está envolvida no metabolismo e desenvolvimento celular.
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Experimental: Grupo de espermina de 28 dias
Os indivíduos recebem espermina pré-natal (20 mg por peso corporal) durante 28 dias de gravidez.
No dia 28, a gravidez é interrompida e uma amostra de tecido intestinal é coletada para exame.
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A espermina é uma poliamina.
É uma molécula orgânica que está envolvida no metabolismo e desenvolvimento celular.
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Sem intervenção: Grupo sem espermina de 24 dias
Os sujeitos não recebem nenhuma intervenção.
No dia 24, a gravidez é interrompida e uma amostra de tecido intestinal é coletada para exame.
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Sem intervenção: Grupo sem espermina de 26 dias
Os sujeitos não recebem nenhuma intervenção.
No dia 26, a gravidez é interrompida e uma amostra de tecido intestinal é coletada para exame.
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Sem intervenção: Grupo sem espermina de 28 dias
Os sujeitos não recebem nenhuma intervenção.
No dia 28, a gravidez é interrompida e uma amostra de tecido intestinal é coletada para exame.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocludina
Prazo: 2 semanas
|
A medição de ocludina (ng/mg de proteína) da amostra de tecido intestinal é avaliada usando o Kit Rabbit Occludin ELISA
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2 semanas
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β-catenina
Prazo: 2 semanas
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A medição de β-catenina (pg/mg de proteína) da amostra de tecido intestinal é avaliada usando o kit Rabbit β-Catenin ELISA
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2 semanas
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β-actina
Prazo: 2 semanas
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A medição de β-actina (ng/mg de proteína) da amostra de tecido intestinal é avaliada usando o kit ELISA de β-actina
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Achados Histológicos
Prazo: 2 semanas
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Identificar o desenvolvimento de células epiteliais de junção apertada com base nos achados morfológicos da estrutura das vilosidades, incluindo a distribuição das células caliciformes, enterócitos, células enteroendócrinas e criptas.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- van Wettere WH, Willson NL, Pain SJ, Forder RE. Effect of oral polyamine supplementation pre-weaning on piglet growth and intestinal characteristics. Animal. 2016 Oct;10(10):1655-9. doi: 10.1017/S1751731116000446. Epub 2016 Mar 21.
- Peulen O, Gharbi M, Powroznik B, Dandrifosse G. Differential effect of dietary spermine on alkaline phosphatase activity in jejunum and ileum of unweaned rats. Biochimie. 2004 Jul;86(7):487-93. doi: 10.1016/j.biochi.2004.06.002.
- Peulen O, Dandrifosse G. Spermine-induced maturation in wistar rat intestine: a cytokine-dependent mechanism. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 May;38(5):524-32. doi: 10.1097/00005176-200405000-00012.
- Greco S, Niepceron E, Hugueny I, George P, Louisot P, Biol MC. Dietary spermidine and spermine participate in the maturation of galactosyltransferase activity and glycoprotein galactosylation in rat small intestine. J Nutr. 2001 Jul;131(7):1890-7. doi: 10.1093/jn/131.7.1890.
- Peulen O, Pirlet C, Klimek M, Goffinet G, Dandrifosse G. Comparison between the natural postnatal maturation and the spermine-induced maturation of the rat intestine. Arch Physiol Biochem. 1998 Feb;106(1):46-55. doi: 10.1076/apab.106.1.46.4392.
- Wery I, Deloyer P, Dandrifosse G. Effects of a single dose of orally-administered spermine on the intestinal development of unweaned rats. Arch Physiol Biochem. 1996;104(2):163-72. doi: 10.1076/apab.104.2.163.12886.
- Harada E, Hashimoto Y, Syuto B. Orally administered spermine induces precocious intestinal maturation of macromolecular transport and disaccharidase development in suckling rats. Comp Biochem Physiol A Physiol. 1994 Nov;109(3):667-73. doi: 10.1016/0300-9629(94)90208-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tight junction, spermine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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